LIQUIK: 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 실행 가능한 게놈 바이오마커 검출을 위한 액체 생검 (LIQUIK)

포함 기준:

1. 새로 진단되고 조직학적으로 확인된 전이성 비편평 NSCLC 환자:

   • 지난 90년 동안 적어도 EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK 융합, MET, BRAF, HER2 및 KRAS를 포함하여 임상의의 재량에 따라 폐암에 대해 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 표준 치료 조직 유전형 분석을 이미 받았습니다. (90) 등록일 또는
   • 최소한 EGFR, ALK, RET, ROS1, NTRK 융합, MET, BRAF, HER2 및 KRAS를 포함하여 임상의의 재량에 따라 폐암에 대해 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 치료 표준 조직 유전형 분석을 받을 예정입니다.

2. 조직 유전자형 분석은 분석을 위해 조직을 보내 사내(연구 현장 실험실에서) 또는 외부 CAP 인증 실험실에서 종합 게놈 프로파일링(CGP)에 의해 수행됩니다. Tissue CGP는 NGS(Next Generation Sequencing)로 수행해야 합니다. PCR, FISH 또는 IHC와 같은 조직 게놈 프로파일링을 위한 다른 게놈 플랫폼 및 방법론은 이 연구에 적합하지 않습니다.

   의사가 연구 등록 시 유전자형 분석을 위해 조직을 주문하려고 하지만 분석을 위한 자료가 불충분한 적격 피험자는 여전히 등록할 수 있습니다.

3. 이전에 절제된 초기 NSCLC(I-IIIA기) 환자를 제외하고 암 절제와 같은 이전에 외과적 치료를 받은 적이 없는 환자, 전이성 질환 부위의 조직이 90(90 ) 달력 일 등록 기간.
4. 전이성 질환에 대한 치료 경험이 없는 환자, 즉 전이성 질환에 대한 화학 요법, 표적 요법 또는 면역 요법과 같은 이전 전신 요법이 없는 환자. 보조 요법은 이전에 보조 분자 표적 요법을 받았고 연구 등록 최소 6주 전에 이 요법을 완료한 적격 환자에게 허용됩니다.
5. 이전에 치료를 받은 국소 NSCLC(I-IIIA기) 환자는 전이성 질환이 발생하기 최소 6개월 전에 1차 수술 절제 및/또는 방사선 치료 및 보조 화학요법을 완료했거나, 전이성 질환이 발생하기 최소 6주 전에 표적 치료를 완료한 경우 자격이 있습니다. 공부 등록.
6. 지난 3년 동안 조직학적으로 확인된 악성 침습성 신생물의 과거력이 없습니다(현재 진단된 폐암 및 치료 목적으로 외과적으로 치료된 비흑색종 피부암은 제외).
7. 서면 동의서를 이해하고 이에 서명할 의사가 있는 능력.
8. ≥ 21세.

제외 기준:

1. 치료에 대한 반응 평가를 위해 추적 관찰을 꺼리는 환자