- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04706247
Rintakehän yhdistetty epiduraalinen anestesia rintaleikkaukseen
maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Segmentaalinen korkean rintakehän yhdistetty epiduraalinen anestesia rintaleikkaukseen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää rintakehän yhdistetyn spinaaliepiduraalipuudutuksen tehokkuutta rintakirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset aluepuudutuksen tekniikoista, kuten erector spinae -tasolohkosta ja pectoralis hermoblokkista (PECs) yleisanestesian lisäksi, ovat kuvanneet niiden käyttöä leikkauksen jälkeisessä analgesiassa rintakirurgiassa.
On myös raportoitu, että näitä lohkoja voidaan käyttää kirurgisen anestesian aikaansaamiseen rintaleikkauksissa.
Segmentaalista rintakehän epiduraalipuudutusta voidaan käyttää vaihtoehtoisena anestesiamenetelmänä potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja astma, joille tehdään rintaleikkaus.
On myös raportoitu, että rintakehän spinaalianestesia oli tehokas ja onnistunut potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan korkean rintakehän spinaaliepiduraalipuudutuksen tehokkuutta potilailla, joille tehdään rintaleikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-75-vuotiaat aikuiset, joille tehdään valinnainen rintaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen rintaleikkaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusryhmät I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi > 35 kg/m2,
- mikä tahansa epiduraalipuudutusta vaikeuttava ja vasta-aiheinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä menestys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
niiden potilaiden määrä, joiden leikkaus suoritettiin ilman yleispuudutusta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lutfi1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .