- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04706247
Anestesia epidurale spinale combinata toracica per chirurgia del seno
17 maggio 2021 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
Anestesia epidurale spinale combinata toracica alta segmentale per chirurgia del seno
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia dell'anestesia epidurale spinale combinata toracica nella chirurgia mammaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi sulle tecniche di anestesia regionale come il blocco del piano dell'erettore spinale e i blocchi del nervo pettorale (blocchi PEC) in aggiunta all'anestesia generale hanno descritto il loro uso per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia del seno.
È stato anche riferito che questi blocchi possono essere utilizzati per fornire anestesia chirurgica nella chirurgia del seno.
L'anestesia epidurale toracica segmentale può essere utilizzata come tecnica anestetica alternativa in pazienti con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva e asma sottoposti a chirurgia mammaria.
È stato anche riportato che l'anestesia spinale toracica è stata efficace e di successo nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
In questo studio verrà valutata l'efficacia dell'anestesia epidurale spinale toracica alta in pazienti sottoposte a chirurgia mammaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti di età compresa tra i 18 e i 75 anni che dovranno sottoporsi a chirurgia elettiva al seno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che saranno sottoposti a chirurgia elettiva per la chirurgia del seno
- Gruppi di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea>35 kg/m2,
- presenza di qualsiasi condizione che complica e controindica l'anestesia epidurale spinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blocca il successo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
il numero di pazienti il cui intervento chirurgico è stato completato senza anestesia generale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training And Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 aprile 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lutfi1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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