Thoracale gecombineerde spinale epidurale anesthesie voor borstchirurgie
17 mei 2021 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Segmentale hoge thoracale gecombineerde spinale epidurale anesthesie voor borstchirurgie
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van de thoracale gecombineerde spinale epidurale anesthesie bij borstchirurgie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies van de regionale anesthesietechnieken zoals erector spinae-vlakblok en pectoralis-zenuwblokkades (PEC-blokken) naast algemene anesthesie hebben hun gebruik voor postoperatieve analgesie bij borstchirurgie beschreven.
Er is ook gemeld dat deze blokken kunnen worden gebruikt om chirurgische anesthesie te bieden bij borstoperaties.
Segmentale thoracale epidurale anesthesie kan worden gebruikt als een alternatieve anesthesietechniek bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte en astma die een borstoperatie ondergaan.
Er is ook gemeld dat thoracale spinale anesthesie effectief en succesvol was bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergingen.
In deze studie zal de werkzaamheid van hoge thoracale spinale epidurale anesthesie bij patiënten die een borstoperatie ondergaan, worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen tussen 18 en 75 jaar die een electieve borstoperatie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan voor een borstoperatie
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusclassificatie groep I of II
Uitsluitingscriteria:
- body mass index>35 kg/m2,
- aanwezigheid van een aandoening die spinale epidurale anesthesie compliceert en contra-indiceert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes blokkeren
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
het aantal patiënten bij wie de operatie werd voltooid zonder algehele anesthesie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 april 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lutfi1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .