- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04706247
Торакальная комбинированная спинальная эпидуральная анестезия при операциях на молочной железе
17 мая 2021 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Сегментарная высокогрудная комбинированная спинальная эпидуральная анестезия при хирургии молочной железы
Цель исследования — изучить эффективность торакальной комбинированной спинально-эпидуральной анестезии в хирургии молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования методов регионарной анестезии, таких как блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, и блокада грудного нерва (блокада грудного нерва) в дополнение к общей анестезии, описывали их использование для послеоперационной анальгезии в хирургии груди.
Сообщалось также, что эти блоки можно использовать для хирургической анестезии при операциях на груди.
Сегментарная торакальная эпидуральная анестезия может быть использована в качестве альтернативного метода анестезии у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких и астмой, перенесших операцию на груди.
Также сообщалось, что грудная спинальная анестезия была эффективной и успешной у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность высокогрудной спинальной эпидуральной анестезии у пациентов, перенесших операцию на груди.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет, которым предстоит плановая операция на груди.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит плановая операция по поводу операции на груди
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) группы I или II
Критерий исключения:
- индекс массы тела >35 кг/м2,
- наличие каких-либо состояний, осложняющих и противопоказывающих спинальную эпидуральную анестезию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заблокировать успех
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
количество пациентов, у которых операция была завершена без общей анестезии
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lutfi1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .