- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04706247
Anestesia epidural torácica combinada espinal para cirugía mamaria
17 de mayo de 2021 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Anestesia epidural espinal combinada torácica alta segmentaria para cirugía mamaria
El objetivo del estudio es investigar la eficacia de la anestesia epidural espinal combinada torácica en la cirugía de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos de las técnicas anestésicas regionales como el bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo del nervio pectoral (PECs) adicionales a la anestesia general han descrito su uso para la analgesia postoperatoria en cirugía mamaria.
También se ha informado que estos bloques se pueden usar para proporcionar anestesia quirúrgica en cirugía de mama.
La anestesia epidural torácica segmentaria se puede utilizar como una técnica anestésica alternativa en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave y asma que se someten a cirugía mamaria.
También se ha informado que la anestesia espinal torácica fue efectiva y exitosa en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
En este estudio, se evaluará la eficacia de la anestesia epidural espinal torácica alta en pacientes sometidas a cirugía de mama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Antalya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos entre 18-75 años de edad y que van a someterse a una cirugía de mama electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que van a ser sometidas a cirugía electiva de cirugía mamaria
- Grupos I o II de clasificación del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal>35 kg/m2,
- presencia de cualquier condición que complique y contraindique la anestesia epidural espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloquear el éxito
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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el número de pacientes cuya cirugía se completó sin anestesia general
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lutfi1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .