- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04706247
Hrudní kombinovaná spinální epidurální anestezie pro chirurgii prsu
17. května 2021 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital
Segmentální vysoká hrudní kombinovaná spinální epidurální anestezie pro chirurgii prsu
Cílem studie je prozkoumat účinnost hrudní kombinované spinální epidurální anestezie v chirurgii prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie regionálních anestetických technik, jako je rovinný blok erector spinae a bloky pectoralis nervu (PECs bloky), doplňující celkovou anestezii, popsaly jejich použití pro pooperační analgezii v chirurgii prsu.
Bylo také hlášeno, že tyto bloky mohou být použity k poskytnutí chirurgické anestezie při operaci prsu.
Segmentální hrudní epidurální anestezie lze použít jako alternativní anestetickou techniku u pacientů s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí a astmatem podstupujících operaci prsu.
Bylo také popsáno, že hrudní spinální anestezie byla účinná a úspěšná u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci.
V této studii bude hodnocena účinnost vysoké hrudní spinální epidurální anestezie u pacientek podstupujících operaci prsu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 18–75 let, kteří podstoupí plánovanou operaci prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které budou muset podstoupit elektivní operaci kvůli operaci prsu
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu skupiny I nebo II
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2,
- přítomnost jakéhokoli stavu komplikujícího a kontraindikujícího spinální epidurální anestezii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blokovat úspěch
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
počet pacientů, jejichž operace byla dokončena bez celkové anestezie
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training And Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. dubna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lutfi1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína