- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04706247
Thorax kombinert spinal epidural anestesi for brystkirurgi
17. mai 2021 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital
Segmentell høy thorax kombinert spinal epidural anestesi for brystkirurgi
Målet med studien er å undersøke effekten av thorax kombinert spinal epidural anestesi ved brystkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier av regionale anestesiteknikker som erector spinae plane block og pectoralis nerve blocks (PECs blocks) i tillegg til generell anestesi har beskrevet deres bruk for postoperativ analgesi ved brystkirurgi.
Det er også rapportert at disse blokkene kan brukes til å gi kirurgisk anestesi ved brystkirurgi.
Segmentell thorax epidural anestesi kan brukes som en alternativ anestesiteknikk hos pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom og astma som gjennomgår brystoperasjoner.
Det er også rapportert at thorax spinal anestesi var effektiv og vellykket hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi.
I denne studien vil effekten av høy thorax spinal epidural anestesi hos pasienter som gjennomgår brystkirurgi bli evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 5 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne mellom 18-75 år og som skal gjennomgå elektiv brystoperasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå elektiv operasjon for brystoperasjon
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering av fysisk status gruppe I eller II
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks >35 kg/m2,
- tilstedeværelse av enhver tilstand som kompliserer og kontraindikerer spinal epidural anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokker suksess
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
antall pasienter hvis operasjon ble fullført uten generell anestesi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. april 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lutfi1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .