- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04706247
Znieczulenie zewnątrzoponowe kręgosłupa piersiowego w chirurgii piersi
17 maja 2021 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital
Segmentowe wysokie piersiowe połączone znieczulenie zewnątrzoponowe do operacji piersi
Celem pracy jest ocena skuteczności złożonego znieczulenia zewnątrzoponowego piersiowo-lędźwiowego w chirurgii piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania technik znieczulenia regionalnego, takich jak blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokada nerwu piersiowego (bloki PEC) jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego, opisywały ich zastosowanie w znieczuleniu pooperacyjnym w chirurgii piersi.
Donoszono również, że bloki te mogą być stosowane do zapewnienia znieczulenia chirurgicznego w chirurgii piersi.
Odcinkowe znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej może być stosowane jako alternatywna technika znieczulenia u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i astmą poddawanych operacji piersi.
Donoszono również, że znieczulenie kręgosłupa piersiowego było skuteczne i skuteczne u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.
W niniejszej pracy oceniana będzie skuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego w odcinku piersiowo-rdzeniowym u pacjentek poddawanych zabiegom chirurgicznym piersi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 18-75 lat, którzy będą poddani planowej operacji piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani planowej operacji z powodu operacji piersi
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja stanu fizycznego grupy I lub II
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała >35 kg/m2,
- obecność jakiegokolwiek stanu komplikującego i przeciwwskazającego do znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zablokuj sukces
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
liczba pacjentów, u których operacja została zakończona bez znieczulenia ogólnego
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training And Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lutfi1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .