- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04706247
Thorakale kombinierte spinale Epiduralanästhesie für die Brustchirurgie
17. Mai 2021 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital
Segmentale hochthorakale kombinierte spinale Epiduralanästhesie für die Brustchirurgie
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der thorakalen kombinierten spinalen Epiduralanästhesie in der Brustchirurgie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien zu Regionalanästhesietechniken wie Erector Spinae Plane Block und Pectoralis Nerv Blocks (PECs Blocks) zusätzlich zur Allgemeinanästhesie haben ihre Verwendung für die postoperative Analgesie bei Brustoperationen beschrieben.
Es wurde auch berichtet, dass diese Blöcke zur Bereitstellung einer chirurgischen Anästhesie bei Brustoperationen verwendet werden können.
Die segmentale thorakale Epiduralanästhesie kann als alternative Anästhesietechnik bei Patientinnen mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Asthma eingesetzt werden, die sich einer Brustoperation unterziehen.
Es wurde auch berichtet, dass die Thorax-Spinal-Anästhesie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen, wirksam und erfolgreich war.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Epiduralanästhesie im oberen Brustbereich bei Patientinnen, die sich einer Brustoperation unterziehen, bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 5 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene zwischen 18 und 75 Jahren, die sich einer elektiven Brustoperation unterziehen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Operation für eine Brustoperation unterziehen werden
- Klassifikationsgruppe I oder II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2,
- Vorliegen einer Erkrankung, die eine spinale Epiduralanästhesie erschwert und kontraindiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blockieren Sie den Erfolg
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
|
die Anzahl der Patienten, deren Operation ohne Vollnarkose abgeschlossen wurde
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training And Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. April 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lutfi1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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