- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04706247
Mellkasi kombinált spinális epidurális érzéstelenítés emlősebészethez
2021. május 17. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
Szegmentális magas mellkasi kombinált spinális epidurális érzéstelenítés emlősebészethez
A tanulmány célja a mellkasi kombinált spinális epidurális érzéstelenítés hatékonyságának vizsgálata emlősebészetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A regionális érzéstelenítési technikákkal, például az erector spinae sík blokkjával és a mellkasi idegblokkokkal (PEC-blokkokkal) kapcsolatos korábbi tanulmányok az általános érzéstelenítésen túlmenően leírták ezek alkalmazását posztoperatív fájdalomcsillapításra emlősebészetben.
Arról is beszámoltak, hogy ezek a blokkok sebészeti érzéstelenítésre használhatók emlősebészetben.
A szegmentális mellkasi epidurális érzéstelenítés alternatív érzéstelenítési technikaként alkalmazható súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben és asztmában szenvedő, emlőműtéten áteső betegeknél.
Arról is beszámoltak, hogy a mellkasi spinális érzéstelenítés hatékony és sikeres volt a laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.
Ebben a vizsgálatban a magas mellkasi spinális epidurális érzéstelenítés hatékonyságát értékelik emlőműtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-75 év közötti felnőttek, akiknek elektív emlőműtéten kell átesnie
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket emlőműtét miatt elektív műtéten kell átesni
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása I. vagy II
Kizárási kritériumok:
- testtömegindex >35 kg/m2,
- a spinális epidurális érzéstelenítést bonyolító és ellenjavallt állapotok jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blokkolja a sikert
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
azon betegek száma, akiknél a műtét általános érzéstelenítés nélkül fejeződött be
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. április 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lutfi1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .