- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04706247
L'anesthésie péridurale rachidienne combinée thoracique pour la chirurgie mammaire
17 mai 2021 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
Épidurale rachidienne combinée segmentaire haute thoracique pour la chirurgie mammaire
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de la rachianesthésie péridurale combinée thoracique en chirurgie mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures sur les techniques d'anesthésie régionale telles que le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et les blocs nerveux pectoraux (blocs PEC) en plus de l'anesthésie générale ont décrit leur utilisation pour l'analgésie postopératoire en chirurgie mammaire.
Il a également été rapporté que ces blocs peuvent être utilisés pour fournir une anesthésie chirurgicale en chirurgie mammaire.
L'anesthésie péridurale thoracique segmentaire peut être utilisée comme technique d'anesthésie alternative chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère et d'asthme subissant une chirurgie mammaire.
Il a également été rapporté que la rachianesthésie thoracique était efficace et réussie chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.
Dans cette étude, l'efficacité de la péridurale rachidienne thoracique haute chez les patientes subissant une chirurgie mammaire sera évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Antalya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes âgés de 18 à 75 ans et devant subir une chirurgie mammaire élective
La description
Critère d'intégration:
- Patientes qui doivent subir une chirurgie élective pour une chirurgie mammaire
- Groupes de classification de l'état physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle>35 kg/m2,
- présence de toute affection compliquant et contre-indiquant l'anesthésie péridurale rachidienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bloquer le succès
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
le nombre de patients dont la chirurgie s'est terminée sans anesthésie générale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
13 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
12 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lutfi1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .