- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04706247
Anestesia Epidural Espinhal Torácica Combinada para Cirurgia de Mama
17 de maio de 2021 atualizado por: Antalya Training and Research Hospital
Anestesia Epidural Espinhal Combinada Segmentar Alta Torácica para Cirurgia de Mama
O objetivo do estudo é investigar a eficácia da raquianestesia combinada torácica em cirurgia de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores das técnicas anestésicas regionais, como bloqueio do plano do eretor da espinha e bloqueios do nervo peitoral (bloqueios PECs) adicionais à anestesia geral, descreveram seu uso para analgesia pós-operatória em cirurgia de mama.
Também foi relatado que esses bloqueios podem ser usados para fornecer anestesia cirúrgica em cirurgia de mama.
A anestesia peridural torácica segmentar pode ser usada como uma técnica anestésica alternativa em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave e asma submetidas a cirurgia de mama.
Também foi relatado que a raquianestesia torácica foi eficaz e bem-sucedida em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
Neste estudo, será avaliada a eficácia da raquianestesia torácica alta em pacientes submetidas à cirurgia de mama.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Antalya Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos entre 18 e 75 anos de idade e que serão submetidos a cirurgia eletiva de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidas a cirurgia eletiva para cirurgia de mama
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) grupos I ou II
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal>35 kg/m2,
- presença de qualquer condição que complique e contraindique a raquianestesia epidural.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloquear o sucesso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
|
o número de pacientes cuja cirurgia foi concluída sem anestesia geral
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lutfi Ozyurek, M.D., Antalya Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
13 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
17 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lutfi1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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