Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen maskin käytön vaikutukset huippuvääntömomenttiin, kokonaistyöhön ja väliväsymykseen isokineettisen lujuustestin aikana

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Matthew Kampert, The Cleveland Clinic
Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama koronavirustauti 2019 (COVID-19) tarttuu erittäin hyvin ihmisestä toiseen, kun tartunnan saanut henkilö yskii, aivastaa tai puhuu ollessaan vähintään 1,8 metrin etäisyydellä ) naapurihenkilöltä. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ohjeissa todetaan, että nenän ja suun kasvojen peittämistä suositellaan kaikilla tasoilla lähteen torjuntaan yksinkertaisena esteenä hengityspisaroiden leviämisen estämiseksi. On tärkeää muistaa, että lisääntynyttä viruksen leviämistä tapahtuu kohonneilla hengitystiheydillä, joita havaitaan harjoituksen aikana yhteisessä tilassa, kuten kuntosalit tai kuntosalit lisäävät tartuntanopeutta. Maskin käytön vaikutuksia harjoituksen aikana on kuitenkin tutkittu vain vähän, eikä näitä vaikutuksia erityisesti vastusharjoittelun aikana arvioida. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kirurgisen kasvonaamion käytön vaikutuksia vastustusharjoituksessa keskimääräiseen huippuvoimaan, kokonaistyöhön, sykeen (HR), happisaturaation (SpO2) ja hengitysvaikeuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta kertyneistä todisteista, jotka tukevat rutiininomaisen julkisen maskin käytön myönteistä vaikutusta ja mahdollisesti hengenpelastushyötyjä, jotka ovat vähentäneet COVID-19-tartuntariskiä, ​​jotkut henkilöt ovat vastustaneet maskin käyttöä koskevia suosituksia. Lukuisat terveydelliset hyödyt ovat huomattavasti suuremmat kuin asiakirjat epämukavuutta ja päänsärkyä koskevat valitukset, joten on hämmentävää, miksi näille asiantuntijoiden suosituksille ei ole yleistä tukea. Lisätietoa tästä jatkuvasta ongelmasta tarjoaa Scheid et al:n erittäin informatiivinen kommentti, jossa he esittävät teoreettisia todisteita, jotka viittaavat siihen, että maskin käyttämisellä voi olla seurauksellisia psykologisia vaikutuksia pätevyyden, autonomian ja sukulaisuuden perustarpeisiin. Mikä saattaa edistää maskien käyttöön liittyvää kiistaa. On myös tärkeää ottaa huomioon, että tällaisten maskin käytön aiheuttamien subjektiivisten kokemusten on osoitettu pahenevan, kun fyysistä rasitusta suoritetaan päivittäistä toimintaa suuremmalla intensiteetillä, kuten asteittaisen aerobisen tai vastustusharjoituksen aikana.

Tällä hetkellä CDC tunnistaa iän > 65, BMI:n > 30, diabeteksen, tupakoinnin, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, sydänsairaudet tai immuunipuutteisen tilan riskitekijöiksi vakavalle COVID-19-taudille. Barkleyn et al. suorittama tutkimus paljasti, että yliopistojen sulkeminen lisäsi istumista käyttäytymistä kaikilla tutkimukseen osallistuneilla, mutta vain vähensi fyysistä aktiivisuutta henkilöillä, jotka olivat aktiivisimpia ennen peruuttamista. Korostetaan huolta siitä, että pandemiaan liittyvä liikuntakäyttöön tarkoitettujen tilojen, kuten kuntosalien, sulkeminen voi vaikuttaa suhteettomasti aktiivisempaan väestöön. Lisääntynyt istumiskäyttäytyminen ja vähentynyt fyysinen aktiivisuus pahentavat todennäköisesti näitä tunnettuja COVID-19:n aiheuttamien vakavien sairauksien riskitekijöitä ja ylikuormittavat terveydenhuoltojärjestelmiämme. Vaikka on edelleen suositeltavaa, että kaiken ikäiset aikuiset harjoittavat 150-300 minuuttia kohtalaista tai 75-150 minuuttia voimakasta (tai vastaavaa yhdistelmää) fyysistä aktiivisuutta viikossa sekä vähintään 2 päivää viikossa lihasten vahvistamista. Valitettavasti näyttöön perustuvia ohjeita ei ole vielä kehitetty ohjaamaan yleistä maskin käyttöä harjoituksen ja urheilutapahtumien aikana.

Tässä ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa pyrimme arvioimaan ei-COVID-19-tartunnan saaneiden ja muuten terveiden nuorten ja keski-ikäisten aikuisten, verrattuna vastustusharjoitukseen (RE) ilman maskia (NM), 1) kirurgisen maskin käytön vaikutukset fysiologisiin tai psykologisiin vasteisiin RE-aikana, jotka rajoittavat huippuvoimaa tai harjoituksen aikana suoritettavaa työtä, ja 2) tuottaako kirurgisen maskin käyttäminen vastustusharjoituksen aikana kliinisesti merkityksellisiä ja vaarallisia ehdottomia indikaatioita, jotka oikeuttavat harjoituksen varhaisen lopettamisen. Isokineettistä testausta voidaan käyttää antamaan pätevä, luotettava ja objektiivinen mittaus lihasten suorituskyvystä, ja se tarjoaa merkittäviä kliinisiä kontrolleja vastusharjoittelun simuloimiseksi. Osallistujan lihastehoa mittaavan vipuvarren nopeutta voidaan säätää halutun toistomäärän tai suoritetun testin keston mukaan. Useita luustolihasten aineenvaihduntajärjestelmiä voidaan rasittaa ponnistelun ja jännityksen keston mukaan, mikä tekee siitä tehokkaan ja luotettavan menetelmän lihasten suorituskyvyn arvioimiseen erilaisissa ympäristöolosuhteissa, mukaan lukien maskin käyttäminen vastusharjoittelun aikana. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa on arvioitu suojaavan nenän ja kasvosuojan käytön vaikutuksia vastustuskykyyn, arvioida valtimon oksihemoglobiinin saturaatiota (SpO2) ja epämukavuuden astetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44125
        • Cleveland Clinic Sports Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Vaaditut tutkimukseen osallistumiskriteerit Mahdollisten osallistujien on oltava ilmeisen terveitä, eikä heillä ole ollut mitään kroonista sairautta (mukaan lukien rasituksen aiheuttaman astman puuttuminen),
  • Oireeton ja ilman aikaisempaa positiivista COVID-19-testiä
  • Älä osoita mitään ortopedisia tai lääketieteellisiä rajoituksia, jotka voisivat olla syynä harjoituksen lopettamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei maskia
Ei käytä maskia
Osallistujat suorittavat jokaiselle jalalle 3 sarjaa, jotka koostuvat 15 toistosta 180 astetta sekunnissa isokineettistä, samankeskistä polven ojennusta ja taivutusta. Tuloksena 20 sekuntia pitkä työsarja (10 sekuntia venytystä, 10 sekuntia taivutus) sarjaa kohti. Jokaista sarjaa seuraa 90 sekunnin palautumisjakso. Kun ensimmäisellä osuudella on suoritettu 3 sarjaa, testataan toista osaa.
Kokeellinen: Kirurginen naamio
Käyttää kirurgista nenä- ja kasvosuojainta
Osallistujat suorittavat jokaiselle jalalle 3 sarjaa, jotka koostuvat 15 toistosta 180 astetta sekunnissa isokineettistä, samankeskistä polven ojennusta ja taivutusta. Tuloksena 20 sekuntia pitkä työsarja (10 sekuntia venytystä, 10 sekuntia taivutus) sarjaa kohti. Jokaista sarjaa seuraa 90 sekunnin palautumisjakso. Kun ensimmäisellä osuudella on suoritettu 3 sarjaa, testataan toista osaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kirurgisen kasvonaamion käytön vaikutuksia suoritettaessa vastustusharjoitusta keskimääräisen huippuvoiman ja suoritetun kokonaistyön perusteella.
Aikaikkuna: 1 viikko
Tätä varten käytämme Biodex-järjestelmää mittaamaan keskimääräistä huippuvääntömomenttia (korkein voimantuotto toistossa) ja kokonaistyötä (lihasten kumulatiivinen kyky tuottaa voimaa koko liikealueella koko toistosarjan aikana). Työhypoteesi: Huippuvääntömomentissa ja kokonaistyössä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa maskia käytettäessä verrattuna ilman maskia.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista muutokset epämukavuuden tasossa, kun käytät kirurgista maskia vastustusharjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 1 viikko
Tätä varten subjektiivinen kokemus kasvosuojan käyttämisestä tai käyttämättä jättämisestä arvioidaan sekä ennen että sen jälkeen käyttämällä havaintoinstrumenttikyselyä (12,16,20). Työhypoteesi: Osallistujat, jotka suorittavat vastusharjoittelua, kun he käyttävät nenäänsä ja suunsa peittävää kirurgista maskia, kokevat lisääntyneen hengitysvastuksen.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Kampert, Staff Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa