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Auswirkungen der Verwendung einer chirurgischen Maske auf das Spitzendrehmoment, die Gesamtarbeit und die Ermüdungsfähigkeit zwischen den Sätzen während der isokinetischen Festigkeitsprüfung

21. Mai 2021 aktualisiert von: Matthew Kampert, The Cleveland Clinic
Die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursachte Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist in hohem Maße von Mensch zu Mensch übertragbar, wenn eine infizierte Person in einem Umkreis von mindestens 6 Fuß (1,8 m) hustet, niest oder spricht ) einer benachbarten Person. In den Richtlinien der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) heißt es, dass Mund-Nasen-Bedeckungen zur Quellenkontrolle auf allen Ebenen als einfache Barriere zur Verhinderung der Übertragung von Atemtröpfchen empfohlen werden. Es ist wichtig zu bedenken, dass eine erhöhte Virusausscheidung bei erhöhten Beatmungsfrequenzen auftritt, die während des Trainings in einem gemeinsam genutzten Raum, z. B. in Fitnessstudios oder Fitnessstudios, beobachtet werden und die Übertragungsrate erhöhen. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse, die die Auswirkungen der Maskennutzung während des Trainings untersuchen, und keine Forschung, die diese Auswirkungen speziell bei widerstandsbasiertem Training bewertet. Daher besteht der Zweck dieser Untersuchung darin, die Auswirkungen des Tragens einer chirurgischen Gesichtsmaske während der Durchführung von Widerstandsübungen auf die durchschnittliche Spitzenkraft, die Gesamtarbeit, die Herzfrequenz (HF), die Sauerstoffsättigung (SpO2) und Atembeschwerden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz zunehmender Belege für die positiven Auswirkungen und potenziell lebensrettenden Vorteile des routinemäßigen Tragens von Masken in der Öffentlichkeit auf die Verringerung des Risikos einer COVID-19-Übertragung stoßen Empfehlungen zur Verwendung von Masken bei einigen Personen auf Widerstand. Da die zahlreichen gesundheitlichen Vorteile die dokumentierten Beschwerden über Unwohlsein und Kopfschmerzen bei weitem überwiegen, ist es rätselhaft, warum es keine allgemeine Unterstützung für diese Empfehlungen von Experten gibt. Zusätzliche Einblicke in dieses aktuelle Problem bietet ein äußerst informativer Kommentar von Scheid et al., in dem sie theoretische Belege dafür vorlegen, dass das Tragen von Masken psychologische Konsequenzen für die grundlegenden psychologischen Bedürfnisse nach Kompetenz, Autonomie und Verbundenheit haben könnte. Dies kann zu der Kontroverse im Zusammenhang mit der Verwendung von Masken beitragen. Es ist auch wichtig zu bedenken, dass solche subjektiven Erfahrungen, die durch das Tragen von Masken verursacht werden, sich nachweislich verschlimmern, wenn körperliche Anstrengung mit einer Intensität ausgeübt wird, die über den Aktivitäten des täglichen Lebens liegt, wie z. B. bei inkrementellen Aerobic- oder Widerstandsübungen.

Derzeit identifiziert das CDC Alter > 65, BMI > 30, Diabetes, Rauchen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzerkrankungen oder einen immungeschwächten Zustand als Risikofaktoren für eine schwere Erkrankung durch COVID-19. Untersuchungen von Barkley et al. ergaben, dass die Schließung der Universität das Sitzverhalten bei allen Studienteilnehmern steigerte, die körperliche Aktivität jedoch nur bei den Personen abnahm, die vor der Schließung am aktivsten waren. Betonung der Bedenken, dass die pandemiebedingte Schließung von Einrichtungen wie Fitnessstudios, die auf körperliche Aktivität ausgerichtet sind, unverhältnismäßig große Auswirkungen auf eine aktivere Bevölkerung haben könnte. Erhöhtes Bewegungsmangelverhalten und verminderte körperliche Aktivität werden diese bekannten Risikofaktoren für schwere Erkrankungen durch COVID-19 wahrscheinlich verschärfen und zur Überlastung unserer Gesundheitssysteme beitragen. Dennoch wird empfohlen, dass Erwachsene jeden Alters 150–300 Minuten mäßige oder 75–150 Minuten intensive (oder eine gleichwertige Kombination) körperliche Aktivität pro Woche absolvieren sollten, zusammen mit mindestens 2 Tagen pro Woche muskelstärkenden Aktivitäten. Leider wurden noch keine evidenzbasierten Richtlinien entwickelt, um die universelle Verwendung von Masken bei Übungen und Sportveranstaltungen zu leiten.

In dieser vorgeschlagenen randomisierten kontrollierten Cross-Over-Studie wollen wir bei nicht mit COVID-19 infizierten und ansonsten gesunden Erwachsenen jungen bis mittleren Alters untersuchen, ob sie mit der Durchführung von Widerstandsübungen (RE) ohne Maske (NM) verglichen werden, 1). Es gibt Auswirkungen des Tragens einer chirurgischen Maske auf physiologische oder psychologische Reaktionen während des RE, die die Spitzenkraft oder die in einer Trainingseinheit geleistete Arbeit begrenzen, und 2) führt das Tragen einer chirurgischen Maske während eines Widerstandstrainings zu klinisch relevanten und gefährlichen absoluten Indikationen, die einen vorzeitigen Trainingsabbruch rechtfertigen. Isokinetische Tests können verwendet werden, um eine gültige, zuverlässige und objektive Messung der Leistung eines Muskels zu liefern und bieten wichtige klinische Kontrollen zur Simulation eines Krafttrainings. Die Hebelarmgeschwindigkeit zur Messung der Muskelleistung des Teilnehmers kann je nach gewünschter Wiederholungszahl oder durchgeführtem Dauertest angepasst werden. Abhängig von der Anstrengung und der Dauer der Anspannung können verschiedene Stoffwechselsysteme der Skelettmuskulatur beansprucht werden. Dies macht es zu einer effizienten und zuverlässigen Methode zur Beurteilung der Muskelleistung unter verschiedenen Umgebungsbedingungen, einschließlich des Tragens einer Maske während eines Krafttrainings. Unseres Wissens ist dies die erste Studie, die die Auswirkungen des Tragens einer schützenden Nasen- und Gesichtsbedeckung auf die Widerstandstrainingsfähigkeit, die arterielle Oxyhämoglobinsättigung (SpO2) und den Grad der Beschwerden beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44125
        • Cleveland Clinic Sports Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • Erforderliche Einschlusskriterien für die Studie. Potenzielle Teilnehmer müssen augenscheinlich gesund sein und keine chronische Krankheit in der Vorgeschichte haben (einschließlich des Fehlens von durch körperliche Betätigung verursachtem Asthma).
  • Asymptomatisch und ohne vorherigen positiven COVID-19-Test
  • Es dürfen keine orthopädischen oder medizinischen Einschränkungen nachgewiesen werden, die die Ursache für den Trainingsabbruch sein könnten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine Maske
Werde keine Maske tragen
Die Teilnehmer führen für jedes Bein 3 Sätze mit 15 Wiederholungen bei 180 Grad pro Sekunde einer isokinetischen, konzentrischen Kniestreckung und -beugung durch. Das Ergebnis ist ein 20 Sekunden langer Arbeitssatz (10 Sekunden Streckung, 10 Sekunden Beugung) pro Satz. Auf jeden Satz folgt eine 90-sekündige Erholungsphase. Nach Abschluss von drei Sätzen im Hinspiel werden die Tests für das Rückspiel vorbereitet.
Experimental: Chirurgische Maske
Wird eine chirurgische Nasen- und Gesichtsbedeckung tragen
Die Teilnehmer führen für jedes Bein 3 Sätze mit 15 Wiederholungen bei 180 Grad pro Sekunde einer isokinetischen, konzentrischen Kniestreckung und -beugung durch. Das Ergebnis ist ein 20 Sekunden langer Arbeitssatz (10 Sekunden Streckung, 10 Sekunden Beugung) pro Satz. Auf jeden Satz folgt eine 90-sekündige Erholungsphase. Nach Abschluss von drei Sätzen im Hinspiel werden die Tests für das Rückspiel vorbereitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkungen des Tragens einer chirurgischen Gesichtsmaske während der Durchführung von Widerstandsübungen auf die durchschnittliche Spitzenkraft und die insgesamt geleistete Arbeit.
Zeitfenster: 1 Woche
Hierzu verwenden wir das Biodex-System, um das durchschnittliche Spitzendrehmoment (höchste Kraftabgabe bei einer Wiederholung) und die Gesamtarbeit (die kumulative Fähigkeit des Muskels, über den gesamten Bewegungsbereich für den gesamten Wiederholungssatz Kraft zu erzeugen) zu messen. Arbeitshypothese: Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Spitzendrehmoment und Gesamtarbeit beim Tragen einer Maske im Vergleich ohne Maske geben.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Veränderungen im Ausmaß der Beschwerden, die beim Tragen einer chirurgischen Maske während eines Widerstandstrainings auftreten.
Zeitfenster: 1 Woche
Zu diesem Zweck wird die subjektive Erfahrung des Tragens oder Nichttragens einer Gesichtsbedeckung sowohl vor als auch nach dem Training mithilfe eines Fragebogens zum Wahrnehmungsinstrument bewertet (12,16,20). Arbeitshypothese: Teilnehmer, die ein Widerstandstraining durchführen, während sie eine chirurgische Maske tragen, die Nase und Mund bedeckt, erleben eine erhöhte Wahrnehmung eines erhöhten Atemwiderstands.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Kampert, Staff Physician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prävention von COVID-19

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