Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sebészeti maszk használatának hatása a csúcsnyomatékra, a teljes munkára és az interset fáradékonyságra az izokinetikus szilárdságvizsgálat során

2021. május 21. frissítette: Matthew Kampert, The Cleveland Clinic
A koronavírus 2 (SARS-CoV-2) által okozott súlyos akut légúti szindróma (SARS-CoV-2) által okozott 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) személyről emberre erősen átvihető, ha a fertőzött egyén legalább 1,8 méteres távolságon belül köhög, tüsszent vagy beszél. ) egy szomszédos magánszemély. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) irányelvei kimondják, hogy az orr és a száj arctakarója minden szinten ajánlott a források ellenőrzésére, mint egyszerű akadály, amely segít megelőzni a légúti cseppek terjedését. Fontos megjegyezni, hogy a fokozott vírusterjedés a megnövekedett lélegeztetési frekvencia során következik be, amelyet közös téren belüli edzés során figyelnek meg, például edzőtermekben vagy fitneszstúdiókban, amelyek növelik az átvitel sebességét. Mindazonáltal korlátozott számú kutatás tanulmányozza a maszkhasználat hatásait edzés közben, és nincs olyan kutatás, amely ezeket a hatásokat kifejezetten az ellenálláson alapuló gyakorlatok során értékelné. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a sebészeti arcmaszk viselésének hatásait ellenállási gyakorlat végzése közben az átlagos csúcserőre, összmunkára, pulzusszámra (HR), oxigéntelítettségre (SpO2) és légzési kellemetlenségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy a felgyülemlett bizonyítékok alátámasztják a rutin nyilvános maszkviselés kedvező hatását és potenciálisan életmentő előnyeit a COVID-19 terjedésének kockázatának csökkentésében, a maszkhasználatra vonatkozó ajánlásokat egyes személyek ellenállással fogadták. Mivel a számos egészségügyi előny jóval felülmúlja a kényelmetlenségről és fejfájásról szóló dokumentumokat, elgondolkodtató, hogy miért nem támasztják alá általánosan ezeket a szakértői ajánlásokat. További betekintést nyújt ebbe a folyamatban lévő kérdésbe Scheid és munkatársai rendkívül informatív kommentárja, amelyben olyan elméleti bizonyítékokat mutatnak be, amelyek arra utalnak, hogy a maszkviselés következményes pszichológiai hatással lehet a kompetencia, autonómia és rokonság alapvető pszichológiai szükségleteire. Ami hozzájárulhat a maszkhasználattal kapcsolatos vitákhoz. Azt is fontos figyelembe venni, hogy a maszkviselés által okozott ilyen szubjektív élmények bizonyítottan súlyosbodnak, ha a fizikai megterhelést a mindennapi tevékenységeket meghaladó intenzitással végzik, például fokozatos aerob vagy ellenállási gyakorlatok során.

Jelenleg a CDC a 65 év feletti életkort, a 30 feletti BMI-t, a cukorbetegséget, a dohányzást, a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, a szívbetegségeket vagy az immunhiányos állapotot a COVID-19 okozta súlyos betegség kockázati tényezőjeként azonosítja. Barkley és munkatársai által végzett kutatás feltárta, hogy az egyetemek bezárása növelte az ülő viselkedést a vizsgálat összes résztvevőjénél, de csak azoknál a személyeknél csökkentette a fizikai aktivitást, akik a legaktívabbak voltak a lemondás előtt. Az aggodalmak hangsúlyozása azzal kapcsolatban, hogy a fizikai aktivitásra kialakított létesítmények, például edzőtermek világjárvány miatti bezárása aránytalanul nagy hatással lehet az aktívabb lakosságra. A fokozott mozgásszegény viselkedés és a csökkent fizikai aktivitás valószínűleg súlyosbítja a COVID-19-ből eredő súlyos betegségek ismert kockázati tényezőit, és hozzájárul egészségügyi rendszereink túlterheléséhez. Bár továbbra is ajánlott, hogy minden korosztályú felnőttek végezzenek heti 150-300 perc mérsékelt vagy 75-150 perc erőteljes (vagy azzal egyenértékű kombinációjú) fizikai aktivitást, hetente legalább 2 nap izomerősítő tevékenységgel. Sajnos még nem dolgoztak ki bizonyítékokon alapuló iránymutatásokat az univerzális maszkok edzés és sportesemények során történő használatára.

Ebben a javasolt randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatban arra törekszünk, hogy felmérjük nem COVID-19-fertőzött és egyébként egészséges, fiatal és középkorú felnőttek körében, hogy összehasonlítva a maszk nélküli ellenállási gyakorlattal (RE), 1) a sebészeti maszk viselésének olyan hatásai a fiziológiai vagy pszichológiai reakciókra az RE során, amelyek korlátozzák a csúcserőt vagy az edzés során végzett munkát, és 2) a sebészeti maszk viselése az ellenállási gyakorlat során klinikailag releváns és veszélyes abszolút indikációkat eredményez, amelyek indokolják az edzés korai befejezését. Az izokinetikus tesztelés használható az izom teljesítményének érvényes, megbízható, objektív mérésére, és jelentős klinikai kontrollokat kínál az ellenállási edzés szimulálásához. A résztvevő izomteljesítményét mérő kar sebessége a kívánt ismétlések számától vagy az elvégzett teszt időtartamától függően állítható. Az erőfeszítéstől és a feszültség alatti idő időtartamától függően különböző vázizom-anyagcsere-rendszerek terhelést kaphatnak, így hatékony és megbízható módszer az izomteljesítmény értékelésére különféle környezeti feltételek mellett, beleértve a maszk viselését az ellenállási edzés során. Tudomásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely felméri az orr- és arcvédő viselésének az ellenálló képességre gyakorolt ​​hatását, megbecsüli az artériás oxihemoglobin telítettségét (SpO2) és a kényelmetlenség mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44125
        • Cleveland Clinic Sports Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18
  • A vizsgálatba való bevonási kritériumoknak megkövetelt potenciális résztvevőknek látszólag egészségesnek kell lenniük, és nem szerepeltek semmilyen krónikus betegségben (beleértve a testmozgás okozta asztma hiányát),
  • Tünetmentes és előzetes pozitív COVID-19 teszt nélkül
  • Ne mutasson be olyan ortopédiai vagy orvosi korlátozást, amely a gyakorlat megszakításának oka lehet

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nincs maszk
Nem fog maszkot viselni
A résztvevők mindegyik lábra 3 sorozatot hajtanak végre, 15 ismétlésből, 180 fokos másodpercenkénti izokinetikus, koncentrikus térdnyújtásból és hajlításból. 20 másodperces munkakészletet eredményez (10 másodperces kinyújtás, 10 másodperces hajlítás), sorozatonként. Minden sorozatot 90 másodperces helyreállítási időszak követ. Az első szakaszon 3 sorozat elvégzése után a második szakasz tesztelése következik.
Kísérleti: Sebészeti maszk
Műtéti orr- és arcvédőt fog viselni
A résztvevők mindegyik lábra 3 sorozatot hajtanak végre, 15 ismétlésből, 180 fokos másodpercenkénti izokinetikus, koncentrikus térdnyújtásból és hajlításból. 20 másodperces munkakészletet eredményez (10 másodperces kinyújtás, 10 másodperces hajlítás), sorozatonként. Minden sorozatot 90 másodperces helyreállítási időszak követ. Az első szakaszon 3 sorozat elvégzése után a második szakasz tesztelése következik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a sebészeti arcmaszk viselésének hatásait ellenállási gyakorlat végrehajtása közben az átlagos csúcserő és az elvégzett teljes munka alapján.
Időkeret: 1 hét
Ehhez a Biodex rendszert fogjuk használni, hogy mérjük az átlagos csúcsnyomatékot (legnagyobb erőkifejtés egy ismétlésben) és a teljes munkát (az izom kumulatív képessége, hogy erőt hozzon létre a teljes mozgástartományban, az ismétlések teljes sorozatában). Munkahipotézis: Maszk viselése közben nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a csúcsnyomaték és a teljes munka között, összehasonlítva maszk nélkül.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a sebészi maszk viselése során tapasztalt kényelmetlenség szintjének változásait az ellenállási gyakorlat során.
Időkeret: 1 hét
Ehhez az arcfedő viselésével vagy mellőzésével kapcsolatos szubjektív tapasztalatokat az edzés előtt és után is értékeljük egy észlelési eszköz kérdőív segítségével (12,16,20). Munkahipotézis: Az orrukat és szájukat eltakaró sebészeti maszk viselése közben ellenállási tréninget végrehajtó résztvevők fokozottan érzékelik a megnövekedett légzési ellenállást.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Kampert, Staff Physician

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel