Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af kirurgisk maskebrug på maksimalt drejningsmoment, totalt arbejde og interset træthed under isokinetisk styrketest

21. maj 2021 opdateret af: Matthew Kampert, The Cleveland Clinic
Corona-sygdommen 2019 (COVID-19) forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er meget overførbar person-til-person, når en inficeret person hoster, nyser eller taler, mens den er inden for mindst 6 fod (1,8 m) ) af en naboperson. Retningslinjer fremsat af Centers for Disease Control and Prevention (CDC) angiver, at næse og mund ansigtsbeklædning anbefales på alle niveauer til kildekontrol som en simpel barriere for at forhindre overførsel af luftvejsdråber. Det er vigtigt at huske, at øget viral udskillelse forekommer under forhøjede ventilationshastigheder, der observeres under træning i et fælles rum, såsom fitnesscentre eller fitnessstudier, og øger smittehastigheden. Der er dog begrænset forskning, der studerer virkningerne af maskebrug under træning, og ingen forskning, der evaluerer disse effekter specifikt under modstandsbaseret træning. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af at bære en kirurgisk ansigtsmaske, mens du udfører modstandsøvelser på gennemsnitlig spidskraft, totalt arbejde, puls (HR), iltmætning (SpO2) og åndedrætsbesvær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af den akkumulerende evidens, der understøtter den gunstige virkning og potentielt livreddende fordele ved rutinemæssig offentlig maskebæring har på at sænke risikoen for COVID-19-overførsel, er anbefalinger til maskebrug blevet mødt med modstand af nogle individer. Med de mange sundhedsmæssige fordele, der i høj grad opvejer dokumentets klager over ubehag og hovedpine, bliver det forvirrende, hvorfor der ikke er universel støtte til disse anbefalinger fra eksperter. Yderligere indsigt til dette igangværende problem er givet i en ekstremt informativ kommentar leveret af Scheid et al., hvor de præsenterer teoretiske beviser, der tyder på, at der kan være psykologiske konsekvenser af maskebæring på de grundlæggende psykologiske behov for kompetence, autonomi og slægtskab. Hvilket kan bidrage til kontroversen forbundet med maskebrug. Det er også vigtigt at overveje, at sådanne subjektive oplevelser forårsaget af maskebrug har vist sig at blive forværret, når fysisk anstrengelse udføres med intensiteter over dagligdagens aktiviteter, såsom under trinvis aerob eller modstandsøvelse.

I øjeblikket identificerer CDC alder > 65, BMI > 30, diabetes, rygning, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesygdomme eller en immunkompromitteret tilstand som risikofaktorer for alvorlig sygdom fra COVID-19. Forskning udført af Barkley et al. afslørede, at universitetslukning øgede stillesiddende adfærd hos alle undersøgelsesdeltagere, men kun nedsatte fysisk aktivitet hos personer, der var de mest aktive forud for aflysning. At fremhæve bekymringer om, at pandemi-relateret lukning af faciliteter såsom fitnesscentre, der er designet til fysisk aktivitet, kan påvirke en mere aktiv befolkning uforholdsmæssigt meget. Øget stillesiddende adfærd og reduceret fysisk aktivitet vil sandsynligvis forværre disse kendte risikofaktorer for alvorlig sygdom fra COVID-19 og bidrage til at overbelaste vores sundhedssystemer. Selvom det stadig anbefales, at voksne i alle aldre skal opnå 150-300 minutters moderat eller 75-150 minutters kraftig (eller en tilsvarende kombination) fysisk aktivitet om ugen sammen med mindst 2 dage om ugen med muskelstyrkende aktiviteter. Desværre er der endnu ikke udviklet evidensbaserede retningslinjer til at vejlede universel maskebrug under træning og sportsbegivenheder.

I dette foreslåede randomiserede kontrollerede cross-over-studie sigter vi mod at evaluere hos ikke-COVID-19-inficerede og ellers raske unge-til-midaldrende voksne, om sammenlignet med at udføre modstandsøvelser (RE) uden maske (NM), 1) er der er virkninger af at bære en kirurgisk maske på fysiologiske eller psykologiske reaktioner under RE, der begrænser spidsbelastning eller arbejde udført i en træningssession, og 2) giver brug af en kirurgisk maske under modstandsøvelse klinisk relevante og farlige absolutte indikationer, der berettiger tidlig træningsafbrydelse. Isokinetisk test kan bruges til at give et gyldigt, pålideligt, objektivt mål for en muskels ydeevne og tilbyder betydelige kliniske kontroller til at simulere en styrketræningstræning. Håndtagets hastighed, der måler muskulær output fra deltageren, kan justeres afhængigt af det ønskede antal gentagelser eller den udførte varighedstest. Forskellige skeletmuskelmetaboliske systemer kan blive stressede afhængigt af anstrengelsen og varigheden af ​​tid under spænding, hvilket gør det til en effektiv og pålidelig metode til vurdering af muskelpræstationer under forskellige miljøforhold, herunder at bære en maske under en styrketræningstræning. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der vurderer virkningerne af at bære beskyttende næse- og ansigtsbeklædning på modstandstræningskapaciteten, estimere arteriel oxyhæmoglobinmætning (SpO2) og graden af ​​ubehag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44125
        • Cleveland Clinic Sports Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Kriterier for inklusionskriterier i undersøgelsen, potentielle deltagere skal tilsyneladende være raske uden en historie med kronisk sygdom (herunder fravær af astma forårsaget af træning),
  • Asymptomatisk og uden tidligere positiv COVID-19 test
  • Vis ingen ortopædiske eller medicinske begrænsninger, der kan være årsagen til træningsafbrydelse

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen maske
Vil ikke bære en maske
Deltagerne vil for hvert ben udføre 3 sæt bestående af 15 gentagelser sat til 180 grader pr. sekund af en isokinetisk, koncentrisk knæforlængelse og fleksion. Resulterer i et 20 sekunder langt arbejdssæt (10 sekunder forlængelse, 10 sekunder fleksion), pr. sæt. Hvert sæt vil blive efterfulgt af en 90 sekunders restitutionsperiode. Efter at have gennemført 3 sæt på den indledende del, vil testning blive sat op til den anden del.
Eksperimentel: Kirurgisk maske
Vil bære en kirurgisk næse- og ansigtsdækning
Deltagerne vil for hvert ben udføre 3 sæt bestående af 15 gentagelser sat til 180 grader pr. sekund af en isokinetisk, koncentrisk knæforlængelse og fleksion. Resulterer i et 20 sekunder langt arbejdssæt (10 sekunder forlængelse, 10 sekunder fleksion), pr. sæt. Hvert sæt vil blive efterfulgt af en 90 sekunders restitutionsperiode. Efter at have gennemført 3 sæt på den indledende del, vil testning blive sat op til den anden del.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer virkningerne af at bære en kirurgisk ansigtsmaske, mens du udfører modstandsøvelser på gennemsnitlig spidskraft og samlet udført arbejde.
Tidsramme: En uge
Til dette vil vi bruge Biodex-systemet til at måle det gennemsnitlige maksimale drejningsmoment (højeste kraftudgang i en gentagelse) og det samlede arbejde (musklernes kumulative evne til at producere kraft i hele bevægelsesområdet for hele sæt af gentagelser). Arbejdshypotese: Der vil ikke være en statistisk signifikant forskel på det maksimale drejningsmoment og det samlede arbejde, mens du bærer en maske sammenlignet uden en maske.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer ændringer i niveauet af ubehag, der opleves, mens du bærer en kirurgisk maske under modstandsøvelser.
Tidsramme: En uge
Til dette vil subjektiv oplevelse af at bære eller ikke bære en ansigtsbeklædning blive evalueret både før og efter træning ved hjælp af et perceptionsinstrument-spørgeskema (12,16,20). Arbejdshypotese: Deltagere, der udfører modstandstræning, mens de bærer kirurgisk maske, der dækker deres næse og mund, oplever en øget opfattelse af forhøjet vejrtrækningsmodstand.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Kampert, Staff Physician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af COVID-19

Abonner