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Effetti dell'uso della maschera chirurgica su coppia di picco, lavoro totale e affaticabilità interset durante i test di resistenza isocinetica

21 maggio 2021 aggiornato da: Matthew Kampert, The Cleveland Clinic
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è altamente trasmissibile da persona a persona quando un individuo infetto tossisce, starnutisce o parla mentre si trova a una distanza di almeno 1,8 m ) di una persona vicina. Le linee guida stabilite dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) affermano che i rivestimenti facciali per naso e bocca sono raccomandati a tutti i livelli per il controllo della fonte come semplice barriera per aiutare a prevenire la trasmissione di goccioline respiratorie. È importante ricordare che l'aumento della diffusione virale si verifica durante velocità ventilatorie elevate che si osservano durante l'esercizio all'interno di uno spazio condiviso, come palestre o studi di fitness che aumentano la velocità di trasmissione. Tuttavia, esistono ricerche limitate che studiano gli effetti dell'uso della maschera durante l'esercizio e nessuna ricerca che valuti questi effetti specificamente durante l'esercizio basato sulla resistenza. Pertanto, lo scopo di questa indagine è esaminare gli effetti dell'indossare una maschera facciale chirurgica durante l'esecuzione di esercizi di resistenza sulla forza di picco media, sul lavoro totale, sulla frequenza cardiaca (HR), sulla saturazione di ossigeno (SpO2) e sul disagio respiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante le prove accumulate a sostegno dell'impatto favorevole e dei benefici potenzialmente salvavita dell'uso di routine della maschera pubblica sulla riduzione del rischio di trasmissione di COVID-19, alcune persone hanno incontrato resistenza alle raccomandazioni per l'uso della maschera. Con i numerosi benefici per la salute che superano di gran lunga le lamentele del documento di disagio e mal di testa, diventa sconcertante il motivo per cui non esiste un supporto universale per queste raccomandazioni formulate dagli esperti. Ulteriori approfondimenti su questo problema in corso sono forniti in un commento estremamente informativo fornito da Scheid et al, in cui presentano prove teoriche che suggeriscono che potrebbero esserci impatti psicologici conseguenti dell'uso della maschera sui bisogni psicologici di base di competenza, autonomia e parentela. Il che potrebbe contribuire alla controversia associata all'uso della maschera. È anche importante considerare che è stato dimostrato che tali esperienze soggettive causate dall'uso della maschera sono esacerbate quando lo sforzo fisico viene eseguito a intensità superiori alle attività della vita quotidiana, come durante l'esercizio aerobico incrementale o di resistenza.

Attualmente, il CDC identifica l'età> 65, il BMI> 30, il diabete, il fumo, la broncopneumopatia cronica ostruttiva, le condizioni cardiache o uno stato immunocompromesso come fattori di rischio per malattie gravi da COVID-19. La ricerca condotta da Barkley et al, ha rivelato che la chiusura dell'università ha aumentato il comportamento sedentario in tutti i partecipanti allo studio, ma ha ridotto solo l'attività fisica negli individui che erano i più attivi prima della cancellazione. Evidenziando le preoccupazioni che la chiusura legata alla pandemia di strutture come le palestre, progettate per l'attività fisica, possa avere un impatto sproporzionato su una popolazione più attiva. L'aumento del comportamento sedentario e la ridotta attività fisica aggraveranno probabilmente questi noti fattori di rischio per malattie gravi da COVID-19 e contribuiranno a sovraccaricare i nostri sistemi sanitari. Sebbene sia ancora raccomandato agli adulti di tutte le età di raggiungere 150-300 minuti di attività fisica moderata o 75-150 minuti di attività fisica vigorosa (o una combinazione equivalente) a settimana, insieme ad almeno 2 giorni a settimana di attività di rafforzamento muscolare. Sfortunatamente, non sono ancora state sviluppate linee guida basate sull'evidenza per guidare l'uso universale della maschera durante l'esercizio fisico e gli eventi sportivi.

In questo studio cross-over controllato randomizzato proposto, miriamo a valutare in adulti giovani e di mezza età non infetti da COVID-19 e altrimenti sani se rispetto all'esecuzione di esercizi di resistenza (RE) senza maschera (NM), 1) sono ci sono effetti dell'indossare una maschera chirurgica sulle risposte fisiologiche o psicologiche durante l'esercizio RE che limitano il picco di forza o il lavoro svolto in una sessione di esercizio, e 2) l'indossare una maschera chirurgica durante l'esercizio di resistenza produce indicazioni assolute clinicamente rilevanti e pericolose che giustificano l'interruzione anticipata dell'esercizio. I test isocinetici possono essere utilizzati per fornire una misura valida, affidabile e obiettiva delle prestazioni di un muscolo e offrono controlli clinici significativi per simulare un allenamento di allenamento di resistenza. La velocità del braccio di leva che misura la produzione muscolare da parte del partecipante può essere regolata in base al numero desiderato di ripetizioni o al test di durata eseguito. Vari sistemi metabolici del muscolo scheletrico potrebbero essere stressati a seconda dello sforzo e della durata del tempo sotto tensione, rendendolo un metodo efficiente e affidabile per la valutazione delle prestazioni muscolari in varie condizioni ambientali, incluso indossare una maschera durante un allenamento di allenamento di resistenza. A nostra conoscenza, questo è il primo studio a valutare gli effetti dell'uso di coperture protettive per il naso e il viso sulla capacità di esercizio di resistenza, stimare la saturazione arteriosa dell'ossiemoglobina (SpO2) e il grado di disagio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44125
        • Cleveland Clinic Sports Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • I criteri di inclusione dello studio richiedevano che i potenziali partecipanti fossero apparentemente sani senza una storia di malattie croniche (inclusa l'assenza di asma indotto dall'esercizio),
  • Asintomatico e senza precedente test COVID-19 positivo
  • Non dimostrare alcuna limitazione ortopedica o medica che potrebbe essere la causa dell'interruzione dell'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nessuna maschera
Non indosserà una maschera
I partecipanti eseguiranno per ciascuna gamba, 3 serie composte da 15 ripetizioni impostate a 180 gradi al secondo di un'estensione e flessione del ginocchio isocinetiche e concentriche. Il risultato è una serie di lavoro lunga 20 secondi (10 secondi di estensione, 10 secondi di flessione), per serie. Ogni serie sarà seguita da un periodo di recupero di 90 secondi. Dopo aver completato 3 set nella prima tappa, verranno impostati i test per la seconda frazione.
Sperimentale: Mascherina chirurgica
Indosserà una copertura chirurgica per il naso e il viso
I partecipanti eseguiranno per ciascuna gamba, 3 serie composte da 15 ripetizioni impostate a 180 gradi al secondo di un'estensione e flessione del ginocchio isocinetiche e concentriche. Il risultato è una serie di lavoro lunga 20 secondi (10 secondi di estensione, 10 secondi di flessione), per serie. Ogni serie sarà seguita da un periodo di recupero di 90 secondi. Dopo aver completato 3 set nella prima tappa, verranno impostati i test per la seconda frazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare gli effetti dell'indossare una mascherina chirurgica mentre si esegue un esercizio di resistenza sulla forza di picco media e sul lavoro totale svolto.
Lasso di tempo: 1 settimana
Per questo utilizzeremo il sistema Biodex per misurare la coppia di picco media (massima forza prodotta in una ripetizione) e il lavoro totale (la capacità cumulativa del muscolo di produrre forza in tutto il range di movimento per l'intera serie di ripetizioni). Ipotesi di lavoro: non ci sarà una differenza statisticamente significativa della coppia di picco e del lavoro totale mentre si indossa una maschera rispetto a senza maschera.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i cambiamenti nel livello di disagio sperimentato mentre si indossa una maschera chirurgica durante l'esercizio di resistenza.
Lasso di tempo: 1 settimana
Per questo, l'esperienza soggettiva di indossare o non indossare una copertura facciale sarà valutata sia prima che dopo l'esercizio utilizzando un questionario sullo strumento delle percezioni (12,16,20). Ipotesi di lavoro: i partecipanti che eseguono un allenamento di resistenza mentre indossano una maschera chirurgica che copre il naso e la bocca sperimentano una maggiore percezione di un'elevata resistenza respiratoria.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Kampert, Staff Physician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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