Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bruk av kirurgisk maske på maksimalt dreiemoment, totalt arbeid og interset-tretthet under isokinetisk styrketesting

21. mai 2021 oppdatert av: Matthew Kampert, The Cleveland Clinic
Koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er svært overførbar person-til-person når en infisert person hoster, nyser eller snakker mens han er innenfor minst 1,8 meter ) av en naboperson. Retningslinjer gitt av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sier at nese- og munnbelegg anbefales på alle nivåer for kildekontroll som en enkel barriere for å forhindre overføring av luftveisdråper. Det er viktig å huske at økt viral utsletting skjer under forhøyede ventilasjonsfrekvenser som observeres under trening i et delt rom, for eksempel treningssentre eller treningsstudioer, øker overføringshastigheten. Imidlertid er det begrenset forskning som studerer effekten av maskebruk under trening, og ingen forskning som evaluerer disse effektene spesifikt under motstandsbasert trening. Derfor er formålet med denne undersøkelsen å undersøke effekten av å bruke en kirurgisk ansiktsmaske mens du utfører motstandstrening på gjennomsnittlig toppkraft, totalt arbeid, hjertefrekvens (HR), oksygenmetning (SpO2) og ubehag ved puste.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for akkumulerende bevis som støtter den gunstige effekten og potensielt livreddende fordelene ved vanlig offentlig maskebruk har på å redusere risikoen for overføring av COVID-19, har anbefalinger for maskebruk blitt møtt med motstand av enkelte individer. Med de mange helsemessige fordelene som i stor grad oppveier dokumentklagene om ubehag og hodepine, blir det forvirrende hvorfor det ikke er universell støtte for disse anbefalingene fra eksperter. Ytterligere innsikt i dette pågående problemet er gitt i en ekstremt informativ kommentar levert av Scheid et al., der de presenterer teoretiske bevis som tyder på at det kan være følgepsykologiske konsekvenser av maskebruk på de grunnleggende psykologiske behovene for kompetanse, autonomi og slektskap. Noe som kan bidra til kontroversen knyttet til maskebruk. Det er også viktig å ta i betraktning at slike subjektive opplevelser forårsaket av maskebruk har vist seg å bli forverret når fysisk anstrengelse utføres med intensiteter over dagliglivets aktiviteter, for eksempel under inkrementell aerobic eller motstandstrening.

For tiden identifiserer CDC alder > 65, BMI > 30, diabetes, røyking, kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesykdommer eller en immunkompromittert tilstand som risikofaktorer for alvorlig sykdom fra COVID-19. Forskning utført av Barkley et al, avslørte at universitetsstenging økte stillesittende atferd hos alle studiedeltakere, men reduserte bare fysisk aktivitet hos individer som var den mest aktive pre-kanselleringen. Å fremheve bekymringer for at pandemi-relatert stenging av fasiliteter som treningssentre, som er designet for fysisk aktivitet, kan påvirke en mer aktiv befolkning uforholdsmessig. Økt stillesittende atferd og redusert fysisk aktivitet vil sannsynligvis forverre disse kjente risikofaktorene for alvorlig sykdom fra COVID-19, og bidra til å overbelaste helsevesenet vårt. Mens det fortsatt anbefales at voksne i alle aldre bør oppnå 150-300 minutter med moderat eller 75-150 minutter med kraftig (eller tilsvarende kombinasjon) fysisk aktivitet per uke, sammen med minst 2 dager per uke med muskelstyrkende aktiviteter. Dessverre er det ennå ikke utviklet bevisbaserte retningslinjer for å veilede universell maskebruk under trening og sportsbegivenheter.

I denne foreslåtte randomiserte kontrollerte cross-over-studien tar vi sikte på å evaluere hos ikke-COVID-19-infiserte og ellers friske unge til middelaldrende voksne om sammenlignet med å utføre motstandstrening (RE) uten maske (NM), 1) er det effekter av å bære en kirurgisk maske på fysiologiske eller psykologiske responser under RE som begrenser maksimal kraft eller arbeid utført i en treningsøkt, og 2) gir bruk av en kirurgisk maske under motstandstrening klinisk relevante og farlige absolutte indikasjoner som garanterer tidlig treningsavslutning. Isokinetisk testing kan brukes til å gi et gyldig, pålitelig, objektivt mål på en muskels ytelse og tilbyr betydelige kliniske kontroller for å simulere en styrketreningsøkt. Spakarmens hastighet som måler muskulær effekt av deltakeren kan justeres avhengig av ønsket antall repetisjoner eller varighetstest utført. Ulike metabolske systemer i skjelettmuskulaturen kan bli stresset avhengig av anstrengelsen og varigheten av tiden under spenning, noe som gjør det til en effektiv og pålitelig metode for vurdering av muskelytelse under ulike miljøforhold, inkludert å ha på seg en maske under en styrketreningsøkt. Så vidt vi vet, er dette den første studien som vurderer effekten av å bruke beskyttende nese- og ansiktsdekke på motstandsutøvelseskapasiteten, estimere arteriell oksyhemoglobinmetning (SpO2) og grad av ubehag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Forente stater, 44125
        • Cleveland Clinic Sports Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Studieinklusjonskriterier som kreves potensielle deltakere må tilsynelatende være friske uten en historie med noen kronisk sykdom (inkludert fravær av treningsindusert astma),
  • Asymptomatisk og uten tidligere positiv COVID-19-test
  • Vis ingen ortopedisk eller medisinsk begrensning som kan være årsaken til treningsavbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen maske
Vil ikke bruke maske
Deltakerne vil utføre for hvert ben, 3 sett bestående av 15 repetisjoner satt til 180 grader per sekund av en isokinetisk, konsentrisk kneforlengelse og fleksjon. Resulterer i et 20 sekunder langt arbeidssett (10 sekunder forlengelse, 10 sekunder fleksjon), per sett. Hvert sett vil bli fulgt av en 90 sekunders restitusjonsperiode. Etter å ha fullført 3 sett på første etappe, vil testing settes opp for andre etappe.
Eksperimentell: Operasjonsmaske
Vil bruke en kirurgisk nese- og ansiktsdekke
Deltakerne vil utføre for hvert ben, 3 sett bestående av 15 repetisjoner satt til 180 grader per sekund av en isokinetisk, konsentrisk kneforlengelse og fleksjon. Resulterer i et 20 sekunder langt arbeidssett (10 sekunder forlengelse, 10 sekunder fleksjon), per sett. Hvert sett vil bli fulgt av en 90 sekunders restitusjonsperiode. Etter å ha fullført 3 sett på første etappe, vil testing settes opp for andre etappe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten av å bruke en kirurgisk ansiktsmaske mens du utfører motstandstrening på gjennomsnittlig toppkraft og totalt utført arbeid.
Tidsramme: 1 uke
For dette vil vi bruke Biodex-systemet til å måle gjennomsnittlig toppmoment (høyeste kraftutgang i en repetisjon) og totalt arbeid (muskelens kumulative evne til å produsere kraft gjennom hele bevegelsesområdet for hele settet med repetisjoner). Arbeidshypotese: Det vil ikke være en statistisk signifikant forskjell mellom maksimalt dreiemoment og totalt arbeid mens du bruker en maske sammenlignet uten maske.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser endringer i nivået av ubehag som oppleves når du bruker en kirurgisk maske under motstandstrening.
Tidsramme: 1 uke
For dette vil subjektiv opplevelse av å ha på seg eller ikke ha på seg et ansiktsdeksel bli evaluert både før og etter trening ved bruk av et spørreskjema for persepsjonsinstrument (12,16,20). Arbeidshypotese: Deltakere som utfører motstandstrening mens de bærer kirurgisk maske som dekker nese og munn, opplever en økt oppfatning av økt pustemotstand.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Kampert, Staff Physician

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere