Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití chirurgické masky na maximální točivý moment, celkovou práci a únavnost při izokinetické síle

21. května 2021 aktualizováno: Matthew Kampert, The Cleveland Clinic
Koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2) je vysoce přenosné z člověka na člověka, když infikovaný jedinec kašle, kýchá nebo mluví ve vzdálenosti alespoň 6 stop (1,8 m) ) sousedního jedince. Směrnice stanovené Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvádějí, že na všech úrovních se pro kontrolu zdroje doporučují pokrývky nosu a úst jako jednoduchá bariéra, která pomáhá předcházet přenosu respiračních kapének. Je důležité si pamatovat, že ke zvýšenému vylučování viru dochází během zvýšené ventilační frekvence, která je pozorována během cvičení ve sdíleném prostoru, jako jsou tělocvičny nebo fitness studia, zvyšují rychlost přenosu. Existuje však omezený výzkum studující účinky používání masky během cvičení a žádný výzkum hodnotící tyto účinky konkrétně během cvičení založeného na odporu. Účelem tohoto výzkumu je proto zkoumat účinky nošení chirurgické obličejové masky při provádění odporového cvičení na průměrnou špičkovou sílu, celkovou práci, srdeční frekvenci (HR), saturaci kyslíkem (SpO2) a potíže s dýcháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory hromadícím se důkazům podporujícím příznivý vliv a potenciálně život zachraňující přínosy běžného nošení roušek na veřejnosti na snížení rizika přenosu COVID-19, doporučení pro používání roušek se setkali s odporem některých jedinců. S četnými zdravotními přínosy, které výrazně převažují nad stížnostmi na nepohodlí a bolesti hlavy v dokumentu, je záhadou, proč pro tato doporučení odborníků neexistuje univerzální podpora. Další pohled na tento probíhající problém poskytuje mimořádně informativní komentář od Scheida et al., ve kterém prezentují teoretické důkazy naznačující, že mohou mít následné psychologické dopady nošení roušek na základní psychologické potřeby kompetence, autonomie a příbuznosti. Což může přispět ke kontroverzi spojené s používáním masek. Je také důležité vzít v úvahu, že bylo prokázáno, že takové subjektivní zážitky způsobené nošením masky se zhoršují, když je fyzická námaha prováděna v intenzitách vyšších než aktivity každodenního života, jako je například postupné aerobní nebo odporové cvičení.

V současné době CDC identifikuje věk > 65, BMI > 30, cukrovku, kouření, chronickou obstrukční plicní nemoc, srdeční onemocnění nebo stav s oslabenou imunitou jako rizikové faktory pro závažné onemocnění COVID-19. Výzkum provedený Barkley et al odhalil, že uzavření univerzity zvýšilo sedavé chování u všech účastníků studie, ale pouze snížilo fyzickou aktivitu u jedinců, kteří byli před zrušením nejaktivnější. Zdůraznění obav, že uzavření zařízení, jako jsou tělocvičny, které jsou určeny pro fyzickou aktivitu související s pandemií, může neúměrně ovlivnit aktivnější populaci. Zvýšené sedavé chování a snížená fyzická aktivita pravděpodobně zhorší tyto známé rizikové faktory závažných onemocnění COVID-19 a přispějí k přetížení našich zdravotnických systémů. I když se stále doporučuje, aby dospělí všech věkových kategorií dosáhli 150-300 minut střední nebo 75-150 minut intenzivní (nebo ekvivalentní kombinace) fyzické aktivity týdně, spolu s alespoň 2 dny v týdnu aktivit na posilování svalů. Bohužel dosud nebyly vyvinuty směrnice založené na důkazech, které by vedly k používání univerzální masky během cvičení a sportovních akcí.

V této navrhované randomizované kontrolované zkřížené studii se snažíme u neinfikovaných COVID-19 a jinak zdravých dospělých osob ve středním věku vyhodnotit, zda jsou ve srovnání s prováděním odporového cvičení (RE) bez masky (NM), 1 existují účinky nošení chirurgické masky na fyziologické nebo psychologické reakce během RE, které omezují špičkovou sílu nebo práci vykonávanou při cvičení, a 2) dává nošení chirurgické masky během cvičení odporu klinicky relevantní a nebezpečné absolutní indikace zaručující předčasné ukončení cvičení. Izokinetické testování lze použít k poskytnutí platného, ​​spolehlivého a objektivního měření svalového výkonu a nabízí významné klinické kontroly pro simulaci silového tréninku. Rychlost paží páky měřící svalový výkon účastníka lze upravit v závislosti na požadovaném počtu opakování nebo trvání testu. Různé metabolické systémy kosterního svalstva mohou být zatěžovány v závislosti na námaze a době trvání napětí, což z něj činí účinnou a spolehlivou metodu pro hodnocení svalového výkonu za různých podmínek prostředí, včetně nošení masky během tréninku s odporem. Pokud je nám známo, toto je první studie, která hodnotí účinky nošení ochranného krytu nosu a obličeje na kapacitu zátěžového cvičení, odhaduje saturaci arteriálního oxyhemoglobinu (SpO2) a míru nepohodlí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44125
        • Cleveland Clinic Sports Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • Požadovaná kritéria pro zařazení do studie, potenciální účastníci musí být zjevně zdraví bez anamnézy jakéhokoli chronického onemocnění (včetně absence cvičením vyvolaného astmatu),
  • Asymptomatické a bez předchozího pozitivního testu na COVID-19
  • Neprokazujte žádná ortopedická nebo zdravotní omezení, která by mohla být příčinou ukončení cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádná maska
Nebude nosit masku
Účastníci provedou pro každou nohu 3 sady skládající se z 15 opakování nastavených na 180 stupňů za sekundu izokinetické, soustředné extenze a flexe kolena. Výsledkem je 20 sekund dlouhá pracovní sada (10 sekund extenze, 10 sekund flexe), na sadu. Po každé sadě bude následovat 90 sekundová perioda zotavení. Po dokončení 3 sérií na úvodní etapě bude připraveno testování pro druhou etapu.
Experimentální: Chirurgická maska
Bude nosit chirurgickou pokrývku nosu a obličeje
Účastníci provedou pro každou nohu 3 sady skládající se z 15 opakování nastavených na 180 stupňů za sekundu izokinetické, soustředné extenze a flexe kolena. Výsledkem je 20 sekund dlouhá pracovní sada (10 sekund extenze, 10 sekund flexe), na sadu. Po každé sadě bude následovat 90 sekundová perioda zotavení. Po dokončení 3 sérií na úvodní etapě bude připraveno testování pro druhou etapu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte účinky nošení chirurgické obličejové masky při provádění odporového cvičení na průměrnou špičkovou sílu a celkovou vykonanou práci.
Časové okno: 1 týden
K tomu využijeme systém Biodex k měření průměrného špičkového točivého momentu (nejvyšší výstupní síla při opakování) a celkové práce (kumulativní schopnost svalů produkovat sílu v celém rozsahu pohybu po celou sadu opakování). Pracovní hypotéza: Nebude existovat statisticky významný rozdíl mezi špičkovým točivým momentem a celkovou prací při nošení masky ve srovnání bez masky.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte změny v úrovni nepohodlí při nošení chirurgické masky během cvičení odporu.
Časové okno: 1 týden
Za tímto účelem bude subjektivní zkušenost s nošením nebo nenosením obličejové pokrývky hodnocena před cvičením i po něm pomocí dotazníku nástroje vnímání (12,16,20). Pracovní hypotéza: Účastníci provádějící odporový trénink s chirurgickou maskou zakrývající nos a ústa se zvýšeným vnímáním zvýšeného dechového odporu.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Kampert, Staff Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence COVID-19

Předplatit