Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania maski chirurgicznej na szczytowy moment obrotowy, pracę całkowitą i męczliwość międzyzębną podczas izokinetycznego badania wytrzymałości

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Matthew Kampert, The Cleveland Clinic
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) wywołana przez koronawirusa 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) jest wysoce przenoszona między osobami, gdy zarażona osoba kaszle, kicha lub mówi w odległości co najmniej 6 stóp (1,8 m) ) sąsiada. Wytyczne wydane przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) stanowią, że zakrywanie nosa i ust jest zalecane na wszystkich poziomach kontroli źródła jako prosta bariera zapobiegająca przenoszeniu kropelek oddechowych. Należy pamiętać, że zwiększone wydalanie wirusa występuje podczas podwyższonej częstości oddechów obserwowanej podczas ćwiczeń w przestrzeni wspólnej, takiej jak siłownie lub studia fitness, które zwiększają szybkość transmisji. Jednak istnieje niewiele badań dotyczących wpływu używania maski podczas ćwiczeń i nie ma badań oceniających te efekty szczególnie podczas ćwiczeń opartych na oporze. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu noszenia chirurgicznej maski na twarz podczas wykonywania ćwiczeń oporowych na średnią siłę szczytową, pracę całkowitą, tętno (HR), wysycenie tlenem (SpO2) i dyskomfort w oddychaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo gromadzących się dowodów potwierdzających korzystny wpływ i potencjalnie ratujące życie korzyści rutynowego noszenia masek w miejscach publicznych na obniżenie ryzyka transmisji COVID-19, zalecenia dotyczące używania masek spotkały się z oporem niektórych osób. Biorąc pod uwagę liczne korzyści zdrowotne znacznie przewyższające skargi na dyskomfort i bóle głowy, zastanawiające staje się, dlaczego nie ma powszechnego poparcia dla tych zaleceń ekspertów. Dodatkowy wgląd w ten bieżący problem jest przedstawiony w niezwykle pouczającym komentarzu dostarczonym przez Scheida i wsp., w którym przedstawiają teoretyczne dowody sugerujące, że noszenie masek może mieć psychologiczne konsekwencje dla podstawowych psychologicznych potrzeb kompetencji, autonomii i pokrewieństwa. Co może przyczynić się do kontrowersji związanych z używaniem masek. Ważne jest również, aby wziąć pod uwagę, że wykazano, że takie subiektywne odczucia spowodowane noszeniem maski nasilają się, gdy wysiłek fizyczny jest wykonywany z intensywnością przekraczającą czynności życia codziennego, na przykład podczas przyrostowych ćwiczeń aerobowych lub oporowych.

Obecnie CDC identyfikuje wiek > 65 lat, BMI > 30, cukrzycę, palenie tytoniu, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, choroby serca lub stan obniżonej odporności jako czynniki ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19. Badania przeprowadzone przez Barkleya i wsp. wykazały, że zamknięcie uniwersytetu zwiększyło siedzący tryb życia u wszystkich uczestników badania, ale zmniejszyło aktywność fizyczną tylko u osób, które były najbardziej aktywne przed anulowaniem. Podkreślając obawy, że związane z pandemią zamknięcie obiektów, takich jak siłownie, które są przeznaczone do aktywności fizycznej, może nieproporcjonalnie wpłynąć na bardziej aktywną populację. Zwiększony siedzący tryb życia i zmniejszona aktywność fizyczna prawdopodobnie zaostrzą te znane czynniki ryzyka ciężkiej choroby wywołanej przez COVID-19 i przyczynią się do przeciążenia naszych systemów opieki zdrowotnej. Chociaż nadal zaleca się, aby dorośli w każdym wieku osiągali 150-300 minut umiarkowanej lub 75-150 minut energicznej (lub równoważnej kombinacji) aktywności fizycznej tygodniowo, wraz z co najmniej 2 dniami tygodniowo ćwiczeń wzmacniających mięśnie. Niestety, nie opracowano jeszcze wytycznych opartych na dowodach, które wskazywałyby na uniwersalne stosowanie masek podczas ćwiczeń i imprez sportowych.

W tym proponowanym randomizowanym, kontrolowanym badaniu krzyżowym naszym celem jest ocena u niezakażonych COVID-19 i poza tym zdrowych osób dorosłych w młodym lub średnim wieku, czy w porównaniu z wykonywaniem ćwiczeń oporowych (RE) bez maski (NM), 1) są istnieje wpływ noszenia maski chirurgicznej na reakcje fizjologiczne lub psychologiczne podczas RE, które ograniczają szczytową siłę lub pracę wykonywaną podczas sesji ćwiczeń, oraz 2) czy noszenie maski chirurgicznej podczas ćwiczeń oporowych daje klinicznie istotne i niebezpieczne bezwzględne wskazania uzasadniające wcześniejsze zakończenie ćwiczeń. Testy izokinetyczne mogą być wykorzystane do zapewnienia wiarygodnej, obiektywnej miary wydajności mięśnia i oferują znaczącą kontrolę kliniczną do symulacji treningu oporowego. Szybkość ramienia dźwigni mierząca wydajność mięśniową uczestnika można regulować w zależności od pożądanej liczby powtórzeń lub przeprowadzanego testu czasu trwania. Różne układy metaboliczne mięśni szkieletowych mogą być obciążane w zależności od wysiłku i czasu trwania napięcia, co czyni go skuteczną i wiarygodną metodą oceny wydolności mięśni w różnych warunkach środowiskowych, w tym noszenia maski podczas treningu oporowego. Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające wpływ noszenia ochronnych osłon na nos i twarz na zdolność do ćwiczeń oporowych, oszacowanie nasycenia krwi tętniczej oksyhemoglobiny (SpO2) oraz stopień dyskomfortu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44125
        • Cleveland Clinic Sports Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Wymagane kryteria włączenia do badania potencjalni uczestnicy muszą być pozornie zdrowi, bez historii jakiejkolwiek choroby przewlekłej (w tym braku astmy wysiłkowej),
  • Bezobjawowy i bez wcześniejszego pozytywnego testu na COVID-19
  • Wykazać brak ograniczeń ortopedycznych lub medycznych, które mogłyby być przyczyną przerwania ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bez maski
Nie będzie nosił maski
Uczestnicy wykonają dla każdej nogi 3 zestawy składające się z 15 powtórzeń ustawionych na 180 stopni na sekundę izokinetycznego, koncentrycznego wyprostu i zgięcia kolana. Rezultatem jest 20-sekundowa seria robocza (10 sekund wyprostu, 10 sekund zgięcia), na serię. Po każdej serii nastąpi 90-sekundowy okres regeneracji. Po ukończeniu 3 zestawów na pierwszym etapie, testy zostaną ustawione na drugi etap.
Eksperymentalny: Maski chirurgiczne
Będzie nosił chirurgiczne zakrycie nosa i twarzy
Uczestnicy wykonają dla każdej nogi 3 zestawy składające się z 15 powtórzeń ustawionych na 180 stopni na sekundę izokinetycznego, koncentrycznego wyprostu i zgięcia kolana. Rezultatem jest 20-sekundowa seria robocza (10 sekund wyprostu, 10 sekund zgięcia), na serię. Po każdej serii nastąpi 90-sekundowy okres regeneracji. Po ukończeniu 3 zestawów na pierwszym etapie, testy zostaną ustawione na drugi etap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skutki noszenia chirurgicznej maski na twarz podczas wykonywania ćwiczeń oporowych na podstawie średniej siły szczytowej i całkowitej wykonanej pracy.
Ramy czasowe: 1 tydzień
W tym celu wykorzystamy system Biodex do pomiaru średniego maksymalnego momentu obrotowego (najwyższa siła wyjściowa w powtórzeniu) i całkowitej pracy (skumulowana zdolność mięśnia do wytwarzania siły w całym zakresie ruchu dla całego zestawu powtórzeń). Hipoteza robocza: Nie będzie statystycznie istotnej różnicy maksymalnego momentu obrotowego i całkowitej pracy podczas noszenia maski w porównaniu bez maski.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj zmiany poziomu dyskomfortu odczuwanego podczas noszenia maski chirurgicznej podczas ćwiczeń oporowych.
Ramy czasowe: 1 tydzień
W tym celu subiektywne wrażenia związane z noszeniem lub nie noszeniem zakrycia twarzy będą oceniane zarówno przed, jak i po wysiłku, z wykorzystaniem kwestionariusza instrumentu percepcji (12,16,20). Hipoteza robocza: Uczestnicy wykonujący trening oporowy w maseczce chirurgicznej zakrywającej nos i usta doświadczali zwiększonego odczuwania podwyższonego oporu oddechowego.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Kampert, Staff Physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie COVID-19

Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe

Subskrybuj