サージカルマスクの使用が等速性強度試験中のピークトルク、総仕事量、および組間疲労性に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
公共の場での日常的なマスク着用が新型コロナウイルス感染症の感染リスクを低下させる好ましい影響と、潜在的には救命効果があることを裏付ける証拠が蓄積されているにもかかわらず、マスク使用の推奨には一部の人々の抵抗があった。 多数の健康上の利点が不快感や頭痛に関する文書の訴えをはるかに上回っているため、専門家によるこれらの推奨事項がなぜ普遍的な支持を得られないのかは不可解になります。 この現在進行中の問題に対するさらなる洞察は、シャイドらによって提供された非常に有益な解説で提供されており、その中で彼らは、マスク着用が能力、自律性、関係性といった基本的な心理的ニーズに結果として心理的影響を与える可能性を示唆する理論的証拠を提示している。 これは、マスクの使用に関連する論争の一因となる可能性があります。 また、有酸素運動やレジスタンス運動を段階的に行う場合など、日常生活の活動を超える強度で身体活動を行う場合、マスク着用によって引き起こされるこのような主観的体験が悪化することが証明されていることを考慮することも重要です。
現在、CDCは、年齢>65歳、BMI>30、糖尿病、喫煙、慢性閉塞性肺疾患、心臓病、または免疫不全状態を、新型コロナウイルス感染症による重篤な疾患の危険因子として特定しています。 Barkleyらによって行われた研究では、大学閉鎖により研究参加者全員の座りっぱなしの行動が増加したが、中止前に最も活動的だった個人の身体活動が減少しただけであることが明らかになった。 パンデミックに関連して、身体活動を目的としたジムなどの施設が閉鎖されると、より活動的な人々に過度の影響を与える可能性があるという懸念を強調。 座りがちな行動の増加と身体活動の減少は、新型コロナウイルス感染症による重篤な病気の既知の危険因子を悪化させ、医療システムに過負荷をかける一因となる可能性があります。 すべての年齢の成人は、週に少なくとも 2 日の筋肉強化活動に加えて、週に 150 ~ 300 分間の中程度または 75 ~ 150 分間の激しい (または同等の組み合わせ) 身体活動を行うことが推奨されています。 残念ながら、運動やスポーツイベント中の普遍的なマスクの使用をガイドする、証拠に基づいたガイドラインはまだ開発されていません。
この提案されたランダム化対照クロスオーバー研究では、新型コロナウイルス感染症に感染していない健康な若年から中年の成人を対象に、マスクなしでレジスタンス運動(RE)を行う場合(NM)と比較して、1)効果があるかどうかを評価することを目的としています。サージカルマスクの着用は、RE中の生理学的または心理的反応に影響を与え、エクササイズセッションで実行されるピークの力や仕事量を制限します。2) レジスタンスエクササイズ中のサージカルマスクの着用は、臨床的に関連性があり、エクササイズの早期中止を正当化する危険な絶対的な兆候をもたらします。 等速性テストは、筋肉のパフォーマンスの有効かつ信頼性の高い客観的な測定値を提供するために使用でき、レジスタンス トレーニング ワークアウトをシミュレートするための重要な臨床制御を提供します。 参加者による筋出力を測定するレバーアームの速度は、希望する繰り返し回数や実行されるテストの期間に応じて調整できます。 さまざまな骨格筋の代謝システムは、緊張状態にある努力や時間に応じてストレスを受ける可能性があるため、レジスタンストレーニングトレーニング中のマスクの着用など、さまざまな環境条件下での筋肉のパフォーマンスを評価するための効率的かつ信頼性の高い方法となります。 私たちの知る限り、これは、抵抗運動能力に対する鼻と顔の保護カバーの着用の影響を評価し、動脈血オキシヘモグロビン飽和度 (SpO2) と不快感の程度を推定した最初の研究です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Garfield Heights、Ohio、アメリカ、44125
- Cleveland Clinic Sports Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 研究の対象となる基準には、潜在的な参加者が慢性疾患の病歴がなく、明らかに健康である必要があります(運動誘発性喘息がないことを含む)。
- 無症状で、以前に新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応を示したことがない
- 運動中止の原因となり得る整形外科的または医学的制限がないことを証明する
除外基準:
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:マスクなし
マスクは着用しません
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参加者は各脚について、等速性の同心円状の膝の伸展と屈曲を 1 秒あたり 180 度に設定した 15 回の繰り返しからなるセットを 3 セット行います。
結果として、1 セットあたり 20 秒間のワーキング セット (伸展 10 秒、屈曲 10 秒) となります。
各セットの後には 90 秒間の回復期間が続きます。
最初のレグで 3 セットを完了した後、2 番目のレグのテストが設定されます。
|
実験的:サージカルマスク
手術用の鼻と顔のカバーを着用します
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参加者は各脚について、等速性の同心円状の膝の伸展と屈曲を 1 秒あたり 180 度に設定した 15 回の繰り返しからなるセットを 3 セット行います。
結果として、1 セットあたり 20 秒間のワーキング セット (伸展 10 秒、屈曲 10 秒) となります。
各セットの後には 90 秒間の回復期間が続きます。
最初のレグで 3 セットを完了した後、2 番目のレグのテストが設定されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
抵抗運動を行っているときにサージカルフェイスマスクを着用した場合の効果を、平均ピーク力と実行された総作業量で評価します。
時間枠:1週間
|
このために、Biodex システムを利用して、平均ピークトルク (繰り返しでの最大の力出力) と総仕事量 (一連の繰り返しの可動域全体にわたって力を生み出す筋肉の累積能力) を測定します。
実用仮説: マスクを着用している場合とマスクを着用していない場合と比較して、ピークトルクと総仕事量に統計的に有意な差はありません。
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
レジスタンス運動中にサージカルマスクを着用しているときに経験する不快感のレベルの変化を特定します。
時間枠:1週間
|
このため、顔面カバーを着用するか着用しないかの主観的経験は、知覚器具アンケートを利用して運動前と運動後の両方で評価されます(12、16、20)。
作業仮説: 鼻と口を覆うサージカルマスクを着用して抵抗トレーニングを行う参加者は、呼吸抵抗の上昇を知覚します。
|
1週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Matthew Kampert、Staff Physician
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-1303
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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