- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04707807
Yövuorotyön ja unihäiriöiden vaikutukset erektiotoimintaan
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Yövuorotyön ja unihäiriöiden vaikutukset erektiotoimintaan, seerumin testosteronitasoihin, nokturiaan
Pyrimme tarkkailemaan yövuorotyön ja lyhytaikaisen unettomuuden ei-toivottuja vaikutuksia 25-60-vuotiaiden miesten erektiokykyyn.
Vertailemme myös kohderyhmän seerumin testosteronitasoja ja vertaamme niitä niihin, jotka eivät työskentele korkealla vuorokaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki
- Rekrytointi
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: +90 5325423686
- Sähköposti: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Puhelinnumero: +90 5362666604
- Sähköposti: gcalik@medipol.edu.tr
-
Päätutkija:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Päätutkija:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pyrimme ottamaan tutkimukseemme pääasiassa työväenluokan miehiä.
Voimme siis verrata päivätyöntekijöiden erektiotilannetta yötyöntekijöihin.
Työttömät, eläkeläiset ja opiskelijat suljetaan pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsii erektiohäiriöstä
- Pääasiassa psykogeeninen ED
- Työllistetty
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä orgaanisia syitä erektiohäiriöitä (radikaali lantion leikkaus/sädehoito, hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti, New York Heart Associationin luokan 3-4 sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti 3 kuukauden sisällä, dyslipidemia)
- NEET-potilaat (ei työelämässä, koulutuksessa, koulutuksessa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yövuorotyöntekijät
|
Kaikki osallistujat täyttävät IIEF-15 lomakkeen
|
|
Ei-yövuorotyöntekijät
|
Kaikki osallistujat täyttävät IIEF-15 lomakkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektiohäiriö
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
IIEF-5:n pistemäärät laskivat
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Uniherätyshäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Uniapnea-oireyhtymät
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Dyssomniat
- Parasomniat
- Erektiohäiriö
- Nocturia
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedipolUrology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .