- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04707807
Vliv práce na noční směnu a poruch spánku na erektilní funkci
12. ledna 2021 aktualizováno: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Účinky noční směny a poruch spánku na erektilní funkci, hladiny testosteronu v séru, nykturie
Naším cílem je sledovat nežádoucí účinky noční směny a krátkodobé nespavosti na erektilní funkci mužů ve věku 25 až 60 let.
Porovnáme také hladiny sérového testosteronu u cílové skupiny a porovnáme ji s těmi, kteří nepracují ve vysokých směnách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Krocan
- Nábor
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Kontakt:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Telefonní číslo: +90 5325423686
- E-mail: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Krocan
- Nábor
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Kontakt:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Telefonní číslo: +90 5362666604
- E-mail: gcalik@medipol.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naším cílem je zapsat do našeho studia především muže z dělnické třídy.
Takže budeme moci porovnat stav erektilní funkce denních pracovníků s nočními pracovníky.
Ze studia budou vyloučeni nezaměstnaní, důchodci a studenti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpící erektilní dysfunkcí
- Hlavně psychogenní ED
- Zaměstnaný
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hlavními organickými příčinami erektilní dysfunkce (radikální operace pánve/radiační terapie, nekontrolovaný diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze, srdeční selhání 3.–4. třídy podle New York Heart Association, akutní koronární syndrom do 3 měsíců, dyslipidémie)
- NEET (nezaměstnání, vzdělávání, školení) pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pracovníci noční směny
|
Formulář IIEF-15 vyplní všichni účastníci
|
|
Pracovníci bez noční směny
|
Formulář IIEF-15 vyplní všichni účastníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Erektilní dysfunkce
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Snížené skóre IIEF-5
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. května 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Poruchy spánku a bdění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Syndromy spánkové apnoe
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Spánková apnoe, obstrukční
- Dysomnie
- Parasomnie
- Erektilní dysfunkce
- Nokturie
Další identifikační čísla studie
- MedipolUrology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IIEF-5
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoIntubace, intratracheální | Syndrom respirační tísně u novorozencůFrancie
-
Sohag UniversityNeznámýImunologické testování vaskulitidy malých cévJaponsko
-
CHU de ReimsDokončeno
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...DokončenoDěti s podváhou ve věku 6–23 měsíců (WAZ < -1)Kambodža
-
ClinAmygateAswan University HospitalAktivní, ne náborCholecystolitiáza | Cholecystitidu; Žlučový kámen | Cholecystitida, chronickáEgypt
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalDokončenoPříznaky dolních močových cest | Syndrom hyperaktivního močového měchýřeTchaj-wan
-
The University of Hong KongNáborSebevražedné myšlenky | Panická porucha | Záchvat paniky | Velká depresivní porucha (MDD) | Bipolární porucha I | Porucha užívání alkoholu (AUD) | Bipolární porucha II | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Manická epizoda | Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) | Porucha užívání látek (SUD) | Generalizovaná... a další podmínkyHongkong
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandNáborStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdYichang Central People's Hospital; Wuhan Central Hospital; The First Affiliated... a další spolupracovníciNábor
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); UNC Department of Obstetrics and GynecologyZatím nenabírámeHIV infekce | Rakovina děložního čípku | HPV infekce | CIN | Cervikální intraepiteliální neoplazie 1. stupně | CIN1 | CIN2 | CIN3 | Cervikální intraepiteliální neoplazie 3. stupně | Cervikální intraepiteliální neoplazie stupeň 2/3Keňa