- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04707807
Effecten van nachtdienst en slaapstoornissen op de erectiele functie
12 januari 2021 bijgewerkt door: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Effecten van nachtdienst en slaapstoornissen op de erectiele functie, serumtestosteronniveaus, nocturie
We streven ernaar om de ongewenste effecten van nachtdienst en kortdurende slapeloosheid op de erectiele functie van mannen tussen de 25 en 60 jaar te observeren.
Ook gaan we de serumtestosteronspiegels van de doelgroep vergelijken en vergelijken met degenen die niet in ploegendiensten werken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkoen
- Werving
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Contact:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: +90 5325423686
- E-mail: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Contact:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Telefoonnummer: +90 5362666604
- E-mail: gcalik@medipol.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Hoofdonderzoeker:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We streven ernaar om voornamelijk mannen uit de arbeidersklasse in onze studie in te schrijven.
We gaan dus de erectiele functiestatus van dagwerkers kunnen vergelijken met nachtploegen.
Werklozen, gepensioneerden en studenten worden uitgesloten van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lijden aan erectiestoornissen
- Voornamelijk psychogene ED
- In dienst
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige erectiestoornissen door organische oorzaken (radicale bekkenchirurgie/bestraling, ongecontroleerde diabetis mellitus, ongecontroleerde hypertensie, New York Heart Association klasse 3-4 hartfalen, acuut coronair syndroom binnen 3 maanden, dyslipidemie)
- NEET-patiënten (niet in werk, onderwijs, opleiding).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nachtploeg arbeiders
|
IIEF-15 formulier wordt ingevuld door alle deelnemers
|
|
Werknemers zonder nachtdienst
|
IIEF-15 formulier wordt ingevuld door alle deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Erectiestoornissen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Verlaagde scores van IIEF-5
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 november 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 mei 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Slaap-waakstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Slaapapneusyndromen
- Seksuele disfuncties, psychisch
- Seksuele disfunctie, fysiologisch
- Slaapapneu, obstructief
- Dyssomnieën
- Parasomnieën
- Erectiestoornissen
- Nachtelijk
Andere studie-ID-nummers
- MedipolUrology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .