- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04707807
Az éjszakai műszakban végzett munka és az alvászavarok hatása az erekciós funkcióra
2021. január 12. frissítette: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Az éjszakai műszakos munka és az alvászavarok hatása az erekciós funkcióra, a szérum tesztoszteronszintre, nocturia
Célunk, hogy megfigyeljük az éjszakai műszakos munka és a rövid távú álmatlanság nem kívánt hatását a 25 és 60 év közötti férfiak merevedési funkciójára.
Összehasonlítjuk a szérum tesztoszteron szintjét is a célcsoportban, és összehasonlítjuk azokkal, akik nem dolgoznak nagy műszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Pulyka
- Toborzás
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Telefonszám: +90 5325423686
- E-mail: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Telefonszám: +90 5362666604
- E-mail: gcalik@medipol.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Kutatásvezető:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Célunk, hogy főként munkásosztálybeli férfiakat vonjunk be a dolgozószobánkba.
Így képesek leszünk összehasonlítani a nappali dolgozók merevedési funkciójának állapotát az éjszakai műszakban dolgozókkal.
A munkanélküliek, a nyugdíjasok és a diákok kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Erektilis diszfunkcióban szenved
- Főleg pszichogén ED
- Munkavállaló
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szervi eredetű merevedési zavarban szenvedő betegek (Radikális kismedencei műtét/sugárterápia, kontrollálatlan diabetes mellitus, kontrollálatlan magas vérnyomás, New York Heart Association 3-4 osztályú szívelégtelenség, akut koronária szindróma 3 hónapon belül, diszlipidémia)
- NEET (nem foglalkoztatott, oktatás, képzés) betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Éjszakai műszakos dolgozók
|
Az IIEF-15 űrlapot minden résztvevő kitölti
|
|
Nem éjszakai műszakban dolgozók
|
Az IIEF-15 űrlapot minden résztvevő kitölti
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erektilis diszfunkció
Időkeret: 3-6 hónap
|
Az IIEF-5 csökkent pontszámai
|
3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. május 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Alvási apnoe szindrómák
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
- Alvási apnoe, obstruktív
- Disszomniák
- Paraszomniák
- Erektilis diszfunkció
- Nocturia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MedipolUrology
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .