- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04707807
Efeitos do trabalho noturno e distúrbios do sono na função erétil
12 de janeiro de 2021 atualizado por: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Efeitos do trabalho noturno e distúrbios do sono na função erétil, níveis séricos de testosterona, noctúria
Nosso objetivo é observar os efeitos indesejados do trabalho noturno e da insônia de curta duração na função erétil de homens com idade entre 25 e 60 anos.
Também vamos comparar os níveis de testosterona sérica no grupo-alvo e compará-lo com aqueles que não trabalham em turnos altos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Peru
- Recrutamento
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Contato:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Número de telefone: +90 5325423686
- E-mail: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Contato:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Número de telefone: +90 5362666604
- E-mail: gcalik@medipol.edu.tr
-
Investigador principal:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Investigador principal:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nosso objetivo é inscrever principalmente homens da classe trabalhadora em nosso estudo.
Assim, seremos capazes de comparar o status da função erétil dos trabalhadores diurnos com os noturnos.
Desempregados, aposentados e estudantes serão excluídos do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrendo de disfunção erétil
- DE principalmente psicogênica
- Empregado
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção erétil de causas orgânicas importantes (cirurgia pélvica radical/radioterapia, diabetes mellitus não controlada, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca classe 3-4 da New York Heart Association, síndrome coronariana aguda em 3 meses, dislipidemia)
- Pacientes NEET (sem emprego, educação, treinamento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Trabalhadores noturnos
|
O formulário IIEF-15 será preenchido por todos os participantes
|
|
Trabalhadores não noturnos
|
O formulário IIEF-15 será preenchido por todos os participantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disfunção erétil
Prazo: 3-6 meses
|
Pontuações diminuídas de IIEF-5
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de maio de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Dissônias
- Parassonias
- Disfunção erétil
- Noctúria
Outros números de identificação do estudo
- MedipolUrology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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