- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04707807
Effekter af natskiftearbejde og søvnforstyrrelser på erektil funktion
12. januar 2021 opdateret af: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Effekter af natteskiftarbejde og søvnforstyrrelser på erektil funktion, serumtestosteronniveauer, nocturi
Vi sigter mod at observere de uønskede virkninger af natteholdsarbejde og kortvarig søvnløshed på erektil funktion hos mænd i alderen 25 til 60 år.
Vi vil også sammenligne niveauerne af serum testosteron i målgruppen og sammenligne det med dem, der ikke arbejder i højdeskift.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkun
- Rekruttering
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Kontakt:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +90 5325423686
- E-mail: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Kontakt:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Telefonnummer: +90 5362666604
- E-mail: gcalik@medipol.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Ledende efterforsker:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi tilstræber hovedsageligt at optage arbejderklassens mænd i vores undersøgelse.
Så vi vil være i stand til at sammenligne status for erektil funktion dagtimerne med nattevagter.
Arbejdsløse, pensionister og studerende vil blive udelukket fra studiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lider af erektil dysfunktion
- Hovedsageligt psykogen ED
- Ansat
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med større organiske årsager erektil dysfunktion (radikal bækkenkirurgi/strålebehandling, ukontrolleret diabetis mellitus, ukontrolleret hypertension, New York Heart Association klasse 3-4 hjertesvigt, akut koronarsyndrom inden for 3 måneder, dyslipidæmi)
- NEET (Ikke i beskæftigelse, uddannelse, træning) patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Natteholdsarbejdere
|
IIEF-15 formular vil blive udfyldt af alle deltagere
|
Ikke-natholdsarbejdere
|
IIEF-15 formular vil blive udfyldt af alle deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erektil dysfunktion
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Nedsat score på IIEF-5
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. november 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. maj 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
20. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
13. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Søvnapnø syndromer
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Søvnapnø, obstruktiv
- Dyssomnier
- Parasomnier
- Erektil dysfunktion
- Nocturia
Andre undersøgelses-id-numre
- MedipolUrology
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IIEF-5
-
University Hospital of PatrasRekrutteringErektil dysfunktion efter radikal prostatektomiGrækenland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Société Internationale d'UrologieAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuLokaliseret prostatakræft
-
Medical University of ViennaUkendtErektil dysfunktion | CirrhoseØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
The Cleveland ClinicAfsluttetFedmekirurgiskandidat | Seksuel funktion og fertilitetsforstyrrelserForenede Stater
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAfsluttetSARS-CoV-2 | Urin | Seksuel funktion og fertilitetsforstyrrelser | Sæd | UrinfunktionsforstyrrelserItalien
-
Assiut UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Seksuelle funktionsforstyrrelserEgypten
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...AfsluttetUndervægtige børn i alderen 6-23 måneder (WAZ < -1)Cambodja
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutteringKolecystolithiasis | Cholecystitis; Galdesten | Kolecystitis, kroniskEgypten