- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04707807
Efectos del trabajo nocturno y los trastornos del sueño en la función eréctil
12 de enero de 2021 actualizado por: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Efectos del trabajo nocturno y los trastornos del sueño sobre la función eréctil, los niveles séricos de testosterona y la nicturia
Nuestro objetivo es observar los efectos no deseados del trabajo nocturno y el insomnio a corto plazo en la función eréctil de hombres de entre 25 y 60 años.
También compararemos los niveles de testosterona sérica en el grupo objetivo y lo compararemos con los que no trabajan en turnos altos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Pavo
- Reclutamiento
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Contacto:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +90 5325423686
- Correo electrónico: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Contacto:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Número de teléfono: +90 5362666604
- Correo electrónico: gcalik@medipol.edu.tr
-
Investigador principal:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Investigador principal:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestro objetivo es inscribir principalmente a hombres de clase trabajadora en nuestro estudio.
Así que vamos a poder comparar el estado de la función eréctil de los trabajadores diurnos con los turnos nocturnos.
Quedarán excluidos del estudio los desempleados, jubilados y estudiantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrir de disfunción eréctil
- DE principalmente psicógena
- empleado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con causas orgánicas importantes de disfunción eréctil (cirugía pélvica radical/radioterapia, diabetes mellitus no controlada, hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca clase 3-4 de la New York Heart Association, síndrome coronario agudo en los últimos 3 meses, dislipidemia)
- Pacientes NEET (sin empleo, educación, capacitación)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trabajadores del turno de noche
|
Todos los participantes llenarán el formulario IIEF-15
|
|
Trabajadores fuera del turno de noche
|
Todos los participantes llenarán el formulario IIEF-15
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción eréctil
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Puntuaciones disminuidas de IIEF-5
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síndromes de apnea del sueño
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Disomnias
- Parasomnias
- Disfuncion erectil
- Nicturia
Otros números de identificación del estudio
- MedipolUrology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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