- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04707807
Effekter av nattskiftsarbete och sömnstörningar på erektil funktion
12 januari 2021 uppdaterad av: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Effekter av nattskiftsarbete och sömnstörningar på erektil funktion, serumtestosteronnivåer, nocturia
Vi strävar efter att observera de oönskade effekterna av nattskiftsarbete och kortvarig sömnlöshet på erektil funktion hos män i åldrarna 25 till 60 år.
Vi kommer också att jämföra nivåerna av serumtestosteron i målgruppen och jämföra med de som inte arbetar i höjdskift.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkon
- Rekrytering
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Kontakt:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +90 5325423686
- E-post: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Kontakt:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Telefonnummer: +90 5362666604
- E-post: gcalik@medipol.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Huvudutredare:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi strävar efter att skriva in främst arbetarklassmän i vår studie.
Så vi kommer att kunna jämföra erektilfunktionsstatus dagtidsarbetare med nattskiftare.
Arbetslösa, pensionerade och studenter kommer att exkluderas från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lider av erektil dysfunktion
- Främst psykogen ED
- Anställd
Exklusions kriterier:
- Patienter med större organiska orsaker erektil dysfunktion (radikal bäckenkirurgi/strålbehandling, okontrollerad diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni, New York Heart Association klass 3-4 hjärtsvikt, akut kranskärlssyndrom inom 3 månader, dyslipidemi)
- NEET (Inte i sysselsättning, utbildning, träning) patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nattskiftsarbetare
|
IIEF-15-formuläret kommer att fyllas i av alla deltagare
|
|
Icke nattskiftsarbetare
|
IIEF-15-formuläret kommer att fyllas i av alla deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erektil dysfunktion
Tidsram: 3-6 månader
|
Minskade poäng för IIEF-5
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 november 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 maj 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
13 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Apné
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Vakna sömnstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Sömnapnésyndrom
- Sexuella dysfunktioner, psykologiska
- Sexuell dysfunktion, fysiologisk
- Sömnapné, obstruktiv
- Dyssomni
- Parasomnier
- Erektil dysfunktion
- Nocturia
Andra studie-ID-nummer
- MedipolUrology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .