- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04707807
Auswirkungen von Nachtschichtarbeit und Schlafstörungen auf die erektile Funktion
12. Januar 2021 aktualisiert von: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Auswirkungen von Nachtschichtarbeit und Schlafstörungen auf die erektile Funktion, Serumtestosteronspiegel, Nykturie
Unser Ziel ist es, die unerwünschten Auswirkungen von Nachtschichtarbeit und kurzfristiger Schlaflosigkeit auf die erektile Funktion von Männern im Alter zwischen 25 und 60 Jahren zu beobachten.
Wir werden auch den Serumtestosteronspiegel in der Zielgruppe vergleichen und ihn mit denen vergleichen, die nicht in Hochschichten arbeiten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Truthahn
- Rekrutierung
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Kontakt:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +90 5325423686
- E-Mail: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Kontakt:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Telefonnummer: +90 5362666604
- E-Mail: gcalik@medipol.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Hauptermittler:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unser Ziel ist es, hauptsächlich Männer aus der Arbeiterklasse in unsere Studie einzuschreiben.
So werden wir in der Lage sein, den Erektionsstatus von Tagarbeitern mit Nachtarbeitern zu vergleichen.
Arbeitslose, Rentner und Studenten werden von der Studie ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leiden an erektiler Dysfunktion
- Hauptsächlich psychogene ED
- Beschäftigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren organischen Ursachen der erektilen Dysfunktion (Radikale Beckenchirurgie/Strahlentherapie, unkontrollierter Diabetes mellitus, unkontrollierter Bluthochdruck, New York Heart Association Klasse 3-4 Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom innerhalb von 3 Monaten, Dyslipidämie)
- NEET-Patienten (nicht in Beschäftigung, Bildung, Ausbildung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Arbeiter in der Nachtschicht
|
Das IIEF-15-Formular wird von allen Teilnehmern ausgefüllt
|
|
Arbeiter ohne Nachtschicht
|
Das IIEF-15-Formular wird von allen Teilnehmern ausgefüllt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erektile Dysfunktion
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Verringerte Punktzahlen von IIEF-5
|
3-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. November 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
20. Mai 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
20. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Apnoe
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Schlaf-Wach-Störungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Schlafapnoe-Syndrome
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Dyssomnien
- Parasomnien
- Erektile Dysfunktion
- Nykturie
Andere Studien-ID-Nummern
- MedipolUrology
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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