- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04707807
Effetti del lavoro notturno e disturbi del sonno sulla funzione erettile
12 gennaio 2021 aggiornato da: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Effetti del lavoro notturno e disturbi del sonno sulla funzione erettile, livelli sierici di testosterone, nicturia
Miriamo a osservare gli effetti indesiderati del lavoro notturno e dell'insonnia a breve termine sulla funzione erettile degli uomini di età compresa tra i 25 ei 60 anni.
Confronteremo anche i livelli di testosterone sierico nel gruppo target e li confronteremo con quelli che non funzionano nei turni alti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tacchino
- Reclutamento
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Contatto:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: +90 5325423686
- Email: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Contatto:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Numero di telefono: +90 5362666604
- Email: gcalik@medipol.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Investigatore principale:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il nostro obiettivo è di iscrivere principalmente uomini della classe operaia nel nostro studio.
Quindi saremo in grado di confrontare lo stato della funzione erettile dei lavoratori diurni con i turni notturni.
Saranno esclusi dallo studio disoccupati, pensionati e studenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffre di disfunzione erettile
- ED prevalentemente psicogena
- Impiegato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione erettile da cause organiche maggiori (chirurgia pelvica radicale/radioterapia, diabete mellito non controllato, ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca di classe 3-4 della New York Heart Association, sindrome coronarica acuta entro 3 mesi, dislipidemia)
- Pazienti NEET (non in occupazione, istruzione, formazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Lavoratori notturni
|
Il modulo IIEF-15 sarà compilato da tutti i partecipanti
|
|
Lavoratori non notturni
|
Il modulo IIEF-15 sarà compilato da tutti i partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disfunzione erettile
Lasso di tempo: 3-6 mesi
|
Diminuzione dei punteggi di IIEF-5
|
3-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 maggio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
20 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Disturbi del sonno e della veglia
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Sindromi da apnee notturne
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Apnea notturna, ostruttiva
- Dissonnie
- Parasonnie
- Disfunzione erettile
- Notturia
Altri numeri di identificazione dello studio
- MedipolUrology
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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