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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04707807
Effets du travail de nuit et des troubles du sommeil sur la fonction érectile
12 janvier 2021 mis à jour par: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Effets du travail de nuit et des troubles du sommeil sur la fonction érectile, les niveaux de testostérone sérique, la nycturie
Notre objectif est d'observer les effets indésirables du travail de nuit et de l'insomnie à court terme sur la fonction érectile des hommes âgés de 25 à 60 ans.
Nous comparerons également les niveaux de testostérone sérique dans le groupe cible et le comparerons à ceux qui ne travaillent pas en équipe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turquie
- Recrutement
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Contact:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: +90 5325423686
- E-mail: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Contact:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Numéro de téléphone: +90 5362666604
- E-mail: gcalik@medipol.edu.tr
-
Chercheur principal:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Chercheur principal:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre objectif est d'inclure principalement des hommes de la classe ouvrière dans notre étude.
Nous allons donc pouvoir comparer l'état de la fonction érectile des travailleurs de jour à ceux des travailleurs de nuit.
Les chômeurs, les retraités et les étudiants seront exclus de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Souffrant de dysfonction érectile
- ED principalement psychogène
- Employé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des causes organiques majeures de dysfonction érectile (chirurgie pelvienne radicale/radiothérapie, diabète sucré non contrôlé, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque de classe 3-4 de la New York Heart Association, syndrome coronarien aigu dans les 3 mois, dyslipidémie)
- Patients NEET (Pas d'emploi, d'études, de formation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Travailleurs de nuit
|
Le formulaire IIEF-15 sera rempli par tous les participants
|
Travailleurs non de nuit
|
Le formulaire IIEF-15 sera rempli par tous les participants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dysérection
Délai: 3-6 mois
|
Diminution des scores de l'IIEF-5
|
3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
13 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Apnée du sommeil, obstructive
- Dyssomnies
- Parasomnies
- Dysérection
- Nycturie
Autres numéros d'identification d'étude
- MedipolUrology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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