- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04707807
Effekter av nattskiftarbeid og søvnforstyrrelser på erektil funksjon
12. januar 2021 oppdatert av: gokhan calik, Istanbul Medipol University Hospital
Effekter av nattskiftarbeid og søvnforstyrrelser på erektil funksjon, serumtestosteronnivåer, nocturia
Vi tar sikte på å observere de uønskede effektene av nattskiftarbeid og kortvarig søvnløshet på erektil funksjon hos menn i alderen 25 til 60 år.
Vi vil også sammenligne nivåene av serumtestosteron i målgruppen og sammenligne det med de som ikke jobber i høydeskift.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tyrkia
- Rekruttering
- Cemil Tascioglu Cith Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alper Otunctemur, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +90 5325423686
- E-post: alperotunctemur@yahoo.com
-
-
İstanbul
-
Bağcılar, İstanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
- Telefonnummer: +90 5362666604
- E-post: gcalik@medipol.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Gokhan Calik, Asst.Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Vahit Guzelburc, Asst.Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi tar sikte på å registrere hovedsakelig arbeiderklassemenn i studien vår.
Så vi kommer til å kunne sammenligne erektilfunksjonsstatus dagarbeidere med nattskiftere.
Arbeidsledige, pensjonister og studenter vil bli ekskludert fra studiet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lider av erektil dysfunksjon
- Hovedsakelig psykogen ED
- Ansatt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med store organiske årsaker erektil dysfunksjon (radikal bekkenkirurgi/strålebehandling, ukontrollert diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon, New York Heart Association klasse 3-4 hjertesvikt, akutt koronarsyndrom innen 3 måneder, dyslipidemi)
- NEET (Ikke i arbeid, utdanning, opplæring) pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nattevaktarbeidere
|
IIEF-15 skjema fylles ut av alle deltakere
|
|
Ikke-nattskiftarbeidere
|
IIEF-15 skjema fylles ut av alle deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erektil dysfunksjon
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Redusert poengsum på IIEF-5
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. november 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
20. mai 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
20. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Søvnapné syndromer
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Søvnapné, obstruktiv
- Dyssomnier
- Parasomnier
- Erektil dysfunksjon
- Nokturi
Andre studie-ID-numre
- MedipolUrology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .