Tutkimus inhaloitavan treprostiniilin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (TETON-1)
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: United Therapeutics
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus inhaloidun treprostiniilin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi
Tutkimus RIN-PF-301 on suunniteltu arvioimaan inhaloitavan treprostiniilin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) 52 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus RIN-PF-301 on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan inhaloitavan treprostiniilin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on IPF 52 viikon ajan. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti 1:1 saamaan inhaloitavaa treprostiniilia tai lumelääkettä. Kaikki koehenkilöt aloittavat inhaloitavan treprostiniilin tai lumelääkkeen annoksella 3 hengitystä 4 kertaa päivässä (QID) ja titraavat tavoiteannostusohjelmaan, joka on 12 hengitystä QID. Tutkimuslääkeannoksia voidaan titrata siedetyn mukaan, kunnes tavoiteannos tai kliinisesti siedetty enimmäisannos saavutetaan. Kelpoisuuden jälkeen vaaditaan 6 hoitojakson käyntiä klinikalla viikoilla 4, 8, 16, 28, 40 ja 52.
Tehoarvioinnit sisältävät spirometria (pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC]), aika kliinisen pahenemiseen, aika IPF:n ensimmäiseen akuuttiin pahenemiseen, kokonaiseloonjääminen, King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) -kyselylomake, plasman N-terminaalinen pro-aivo-natriureettinen peptidi (NT-proBNP) pitoisuus, lisähapen käyttö ja keuhkojen diffuusiokapasiteetti (DLCO). Turvallisuusarvioinnit sisältävät haittatapahtumien (AE)/vakavien haittatapahtumien (SAE), elintoimintojen, kliinisen laboratorioparametrien ja EKG-parametrien kehittymisen.
Koehenkilöille, jotka suorittavat viikon 52 vierailun, voidaan tarjota mahdollisuus osallistua avoimeen laajennustutkimukseen (OLE) viimeisen opintokäynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
598
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
- Fundación Médica San Cristobal
-
-
Valparaiso
-
Quillota, Valparaiso, Chile, 2260000
- Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec-Universite
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- St.Paul's Hospital
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement Limited
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- Centre d'investigation Clinique Mauricie
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner University Medical Center-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center - Norton Thoracic Institute
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UC San Diego Health
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- NewportNativeMD, Inc
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Palmtree Clinical Research, Inc.
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Health Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California - San Francisco
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- St. Francis Sleep Allergy & Lung Institute
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Health at Shands
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Ascension St. Vincent's
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Pulmonary Disease Specialists, PA d/b/a PDS Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
- Coastal Pulmonary & Critical Care PLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida Health
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Healthcare Atlanta
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center Outpatient Pulmonary Clinic
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Community Health Network
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Pulmonary Specialists
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- LSU Health Sciences Center New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- LSU Health Science Center Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Asthma & Allergy Center
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
- Adventist Healthcare White Oak Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Int Med Pulmonary and critical care
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Corewell Health William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- The Lung Research Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Creighton University Clinical Research Office
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- St Joseph's Physician's Pulmonary Health
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Northwell Health
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11725
- Stony Brook Advanced Specialty Care
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
- PulmonIx, LLC
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University and Leo Jenkins Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Martha Morehouse Medical Pavilion
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
- The Oregon Clinic, PC
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center/Penn State College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple Lung Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thoams Jefferson,Hospital University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Prisma Health Midlands
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37919
- Statecare Pulmonary Consultants
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8550
- Univrsity of Texas Southwestern Medical Center
-
Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- A & A Research Consultants, LLC
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center PA
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Renovatio Clinical Consultants, LLC
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Health System
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava antaa vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Tutkittava on tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä vähintään 40-vuotias.
- Tutkittavalla on IPF-diagnoosi, joka perustuu vuoden 2018 ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guideline -ohjeeseen (Raghu 2018), ja se on vahvistettu korkearesoluutioisen tietokonetomografian (HRCT) keskitetyllä tarkastelulla (suoritettu viimeisten 12 kuukauden aikana), ja jos saatavilla, kirurginen keuhkobiopsia.
- FVC ≥45 % ennustettu seulonnassa.
- Pirfenidonia tai nintedanibia saavien potilaiden on saatava vakaa ja optimoitu annos ≥ 30 päivää ennen lähtötasoa. Pirfenidonin ja nintedanibin samanaikainen käyttö ei ole sallittua.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava ei-raskaana (kuten virtsan raskaustesti vahvisti seulonta- ja lähtötilanteessa) eivätkä imettäneet, ja heidän tulee pidättäytyä yhdynnästä (kun se on heidän toivomansa ja tavanomaisen elämäntapansa mukaista) tai käyttää kahta lääketieteellisesti hyväksyttävää , erittäin tehokkaita ehkäisymuotoja tutkimuksen ajan ja vähintään 30 päivää tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
- Miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, on käytettävä kondomia hoidon ajan ja vähintään 48 tunnin ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
- Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittava kykenee kommunikoimaan tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa ja häntä pidetään luotettavana, halukkaana ja todennäköisesti yhteistyöhaluisena protokollavaatimusten kanssa, mukaan lukien osallistuminen kaikille opintokäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on raskaana tai imettää.
- Tutkittavalla on primaarinen obstruktiivinen hengitysteiden fysiologia: FEV1/FVC
- Kohde on osoittanut intoleranssia tai merkittävää tehon puutetta prostasykliinille tai prostasykliinianalogille, mikä johti tämän hoidon keskeyttämiseen tai kyvyttömyyteen titrata tehokkaasti.
- Potilas on saanut mitä tahansa PAH-hyväksyttyä hoitoa, mukaan lukien prostasykliinihoito (epoprostenoli, treprostiniili, iloprosti tai beraprosti; paitsi akuutin vasoreaktiivisuuden testaus), IP-reseptoriagonisteja (seleksipagi), endoteliinireseptorin antagonisteja, fosfodiesteraasityypin 5 estäjiä (PDE5-Is) tai liukoisia guanylaattisyklaasi-stimulaattoreita 60 päivän kuluessa ennen lähtötasoa. Tarvittaessa PDE5-I:n käyttö erektiohäiriöiden hoitoon on sallittua, mikäli annosta ei oteta 48 tunnin kuluessa mistään tutkimukseen liittyvästä tehon arvioinnista.
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä: atsatiopriini (AZA), siklosporiini, mykofenolaattimofetiili, takrolimuusi, oraaliset kortikosteroidit (OCS) > 20 mg/vrk tai OCS+AZA+N-asetyylikysteiinin yhdistelmä 30 päivän sisällä ennen lähtötilannetta; syklofosfamidi 60 päivän sisällä ennen lähtötasoa; tai rituksimabi 6 kuukauden sisällä ennen lähtötasoa.
- Kohde saa >10 l/min happilisää millä tahansa toimitustavalla levossa lähtötilanteessa.
- IPF:n tai aktiivisen keuhko- tai ylähengitystieinfektion paheneminen 30 päivän sisällä ennen lähtötilannetta. Tutkittavien on täytynyt suorittaa antibiootti- tai steroidihoito infektion tai akuutin pahenemisen hoitamiseksi yli 30 päivää ennen lähtötilannetta ollakseen kelvollinen. Jos tutkimushenkilö joutuu sairaalaan IPF:n akuutin pahenemisen tai keuhko- tai ylempien hengitysteiden infektion vuoksi, koehenkilöiden on täytynyt kotiutua yli 90 päivää ennen lähtötasoa ollakseen kelvollinen.
- Hallitsematon sydänsairaus, joka määritellään sydäninfarktiksi 6 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta tai epästabiiliksi angina pectoriksen 30 päivän sisällä ennen lähtötilannetta.
- Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavalla on ehto, joka häiritsisi tutkimusarvioiden tulkintaa tai haittaisi tutkimukseen osallistumista tai yhteistyötä.
- Minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen/laitteen käyttö tai osallistuminen sellaiseen tutkimustutkimukseen, jossa koehenkilö sai lääketieteellisen toimenpiteen (eli toimenpide, laite, lääke/lisä) 30 päivän sisällä ennen seulontaa. Tutkittavat osallistuvat ei-interventio-, havainnointi- tai rekisteritutkimuksiin.
- Elinajanodote
- Akuutti keuhkoembolia 90 päivän sisällä ennen lähtötilannetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke inhaloituna ultraäänisumuttimella QID
|
Placeboa annettu QID
Treprostinil-ultraäänisumutin, joka lähettää noin 6 mikrog annoksen henkeä kohti.
|
|
Kokeellinen: Hengitetty Treprostinil
Treprostiniili inhalaatioliuosta varten (0,6 mg/ml), joka toimitetaan ultraäänisumuttimella, joka emittoi noin 6 mikrog annoksen henkeä kohti.
Hengitetty QID ja titrattu tavoite 12 hengenvetoon QID tai kunnes kohde saavuttaa kliinisesti siedetyn suurimman annoksensa.
|
Treprostinil-ultraäänisumutin, joka lähettää noin 6 mikrog annoksen henkeä kohti.
Inhaloitavaa treprostiniilia (6 mikrog/hengitys) annettuna QID
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttisen FVC:n muutos lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
FVC-mittaus osoittaa, kuinka paljon ilmaa ihminen voi hengittää voimakkaasti ja nopeasti ulos syvään hengitettyään.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen pahenemisen aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Kliinistä pahenemista seurattiin satunnaistamisesta, kunnes yksi seuraavista kriteereistä täyttyi: kuolema (kaikki syyt), sairaalahoito hengitystieaiheen vuoksi tai 10 %:n suhteellinen lasku ennustetussa FVC:ssä.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Aika IPF:n ensimmäiseen akuuttiin pahenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
IPF:n paheneminen määritellään akuutiksi, kliinisesti merkittäväksi hengitysteiden heikkenemiseksi, jolle on tunnusomaista todisteet uudesta laajalle levinneestä alveolaarisesta poikkeavuudesta.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Muutos prosenttiosuudessa ennakoidusta FVC:stä lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
FVC-mittaus osoittaa, kuinka paljon ilmaa ihminen voi hengittää voimakkaasti ja nopeasti ulos syvään hengitettyään.
Prosenttiosuus ennustetusta FVC:stä lasketaan sellaisten tekijöiden perusteella kuin etnisyys, sukupuoli, ikä, pituus ja paino.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Muutos K-BILD-kyselyn pisteissä lähtötasosta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
K-BILD on itsetehtävä, 15 kohdan kyselylomake, joka on validoitu interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) sairastaville potilaille, ja se koostuu kolmesta osa-alueesta (hengitys ja aktiviteetit, psykologiset ja rintaoireet).
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Kokonaiseloonjääminen viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Vitaalitila arvioidaan kaikille koehenkilöille viikolla 52, mukaan lukien ne, jotka keskeyttävät tutkimuksen ennenaikaisesti tai jotka peruuttavat suostumuksensa.
|
Viikko 52
|
|
DLCO:n muutos perustilasta viikkoon 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
DLCO-mittaus mittaa, kuinka hyvin happi liikkuu keuhkoista vereen.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIN-PF-301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .