Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wziewnego treprostinilu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (TETON-1)
1 maja 2026 zaktualizowane przez: United Therapeutics
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 skuteczności i bezpieczeństwa treprostinilu podawanego wziewnie pacjentom z idiopatycznym włóknieniem płuc
Badanie RIN-PF-301 ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności wziewnego treprostinilu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) w okresie 52 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie RIN-PF-301 jest wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności inhalacyjnego treprostinilu u pacjentów z IPF w okresie 52 tygodni. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej wziewnie treprostinil lub placebo. Wszyscy pacjenci rozpoczną inhalację treprostinilu lub placebo w dawce 3 wdechów podawanych 4 razy dziennie (QID) i miareczkowanie do docelowego schematu dawkowania 12 oddechów QID. Dawki badanego leku można zwiększać w miarę tolerancji, aż do osiągnięcia dawki docelowej lub maksymalnej dawki tolerowanej klinicznie. Po zakwalifikowaniu się wymagane będzie 6 wizyt w klinice Okresu leczenia w 4, 8, 16, 28, 40 i 52 tygodniu.
Oceny skuteczności obejmują spirometrię (natężona pojemność życiowa [FVC]), czas do pogorszenia stanu klinicznego, czas do pierwszego ostrego zaostrzenia IPF, całkowity czas przeżycia, kwestionariusz King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD), N-końcowy pro-mózgowy peptyd natriuretyczny w osoczu (NT-proBNP), dodatkowe zużycie tlenu i pojemność dyfuzyjna płuc (DLCO). Oceny bezpieczeństwa obejmują rozwój zdarzeń niepożądanych (AE)/poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE), parametry życiowe, kliniczne parametry laboratoryjne i parametry elektrokardiogramu (EKG).
Pacjenci, którzy ukończą Wizytę w Tygodniu 52, mogą otrzymać możliwość wzięcia udziału w rozszerzonym badaniu otwartym (OLE) po odbyciu ostatniej wizyty studyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
598
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
- Fundación Médica San Cristobal
-
-
Valparaiso
-
Quillota, Valparaiso, Chile, 2260000
- Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec-Universite
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
- St.Paul's Hospital
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement Limited
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- Centre d'investigation Clinique Mauricie
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner University Medical Center-Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center - Norton Thoracic Institute
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- UC San Diego Health
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- NewportNativeMD, Inc
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California, Irvine
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Palmtree Clinical Research, Inc.
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Health Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California - San Francisco
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Health
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
- St. Francis Sleep Allergy & Lung Institute
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida Health at Shands
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Ascension St. Vincent's
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- University of Florida
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Pulmonary Disease Specialists, PA d/b/a PDS Research
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33704
- Coastal Pulmonary & Critical Care PLC
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- University of South Florida Health
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Piedmont Healthcare Atlanta
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center Outpatient Pulmonary Clinic
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Community Health Network
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University Of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Pulmonary Specialists
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- LSU Health Sciences Center New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Science Center Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Asthma & Allergy Center
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
- Adventist Healthcare White Oak Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Int Med Pulmonary and critical care
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Corewell Health William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- The Lung Research Center
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Creighton University Clinical Research Office
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Stany Zjednoczone, 13088
- St Joseph's Physician's Pulmonary Health
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Northwell Health
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Stony Brook Advanced Specialty Care
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
- PulmonIx, LLC
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- East Carolina University and Leo Jenkins Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center - Martha Morehouse Medical Pavilion
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
- The Oregon Clinic, PC
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center/Penn State College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple Lung Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thoams Jefferson,Hospital University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
- Prisma Health Midlands
-
Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37919
- Statecare Pulmonary Consultants
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8550
- Univrsity of Texas Southwestern Medical Center
-
Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
- Premier Pulmonary Critical Care and Sleep Medicine
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- A & A Research Consultants, LLC
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center PA
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Renovatio Clinical Consultants, LLC
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- University of Virginia Health System
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik wyraża dobrowolną, świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Uczestnik ma ≥40 lat włącznie w momencie podpisania świadomej zgody.
- U pacjenta zdiagnozowano IPF na podstawie wytycznych praktyki klinicznej ATS/ERS/JRS/ALAT z 2018 r. (Raghu 2018) i potwierdzono w centralnej ocenie tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) (wykonanej w ciągu ostatnich 12 miesięcy), a jeśli dostępna chirurgiczna biopsja płuca.
- FVC ≥45% wartości przewidywanej podczas badania przesiewowego.
- Osoby przyjmujące pirfenidon lub nintedanib muszą otrzymywać stabilną i zoptymalizowaną dawkę przez ≥30 dni przed punktem wyjściowym. Jednoczesne stosowanie zarówno pirfenidonu, jak i nintedanibu jest niedozwolone.
- Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży (co zostało potwierdzone testem ciążowym z moczu podczas badania przesiewowego i w punkcie wyjściowym) i nie mogą karmić piersią oraz powstrzymać się od współżycia (jeśli jest to zgodne z ich preferowanym i zwykłym stylem życia) lub stosować 2 medycznie dopuszczalne , wysoce skuteczne formy antykoncepcji na czas trwania badania i co najmniej 30 dni po odstawieniu badanego leku.
- Mężczyźni, których partnerka może zajść w ciążę, muszą stosować prezerwatywę przez cały czas trwania leczenia i przez co najmniej 48 godzin po odstawieniu badanego leku.
- W opinii badacza osoba badana jest w stanie skutecznie komunikować się z personelem badawczym i jest uważana za godną zaufania, chętną i prawdopodobnie współpracującą z wymogami protokołu, w tym uczęszczającą na wszystkie wizyty badawcze.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią.
- Podmiot ma pierwotną obturacyjną fizjologię dróg oddechowych: FEV1/FVC
- Osobnik wykazał nietolerancję lub znaczny brak skuteczności prostacykliny lub analogu prostacykliny, co spowodowało przerwanie lub niemożność skutecznego miareczkowania tej terapii.
- Pacjent otrzymał jakąkolwiek zatwierdzoną terapię PAH, w tym terapię prostacyklinami (epoprostenol, treprostinil, iloprost lub beraprost; z wyjątkiem testów ostrej reaktywności naczyń), agonistami receptora IP (seleksypag), antagonistami receptora endoteliny, inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5-Is) lub rozpuszczalnych stymulatorów cyklazy guanylanowej w ciągu 60 dni przed linią podstawową. W razie potrzeby dozwolone jest stosowanie PDE5-I w przypadku zaburzeń erekcji, pod warunkiem że nie zostaną przyjęte żadne dawki w ciągu 48 godzin od jakiejkolwiek oceny skuteczności związanej z badaniem.
- Stosowanie któregokolwiek z następujących leków: azatiopryna (AZA), cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, takrolimus, doustne kortykosteroidy (OCS) >20 mg/dobę lub kombinacja OCS+AZA+N-acetylocysteina w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania; cyklofosfamid w ciągu 60 dni przed punktem wyjściowym; lub rytuksymabem w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym.
- Pacjent otrzymuje >10 l/min suplementacji tlenem dowolnym sposobem dostarczania w stanie spoczynku na linii bazowej.
- Zaostrzenie IPF lub aktywne zakażenie płuc lub górnych dróg oddechowych w ciągu 30 dni przed punktem wyjściowym. Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą przejść wszelkie schematy leczenia antybiotykami lub sterydami w celu leczenia infekcji lub ostrego zaostrzenia na ponad 30 dni przed punktem początkowym. W przypadku hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia IPF lub infekcji płuc lub górnych dróg oddechowych, pacjenci muszą zostać wypisani ze szpitala więcej niż 90 dni przed punktem wyjściowym, aby się zakwalifikować.
- Niekontrolowana choroba serca, zdefiniowana jako zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu 30 dni przed punktem wyjściowym.
- W opinii Badacza osoba badana cierpi na jakikolwiek stan, który mógłby zakłócić interpretację ocen z badania lub zakłócić udział w badaniu lub współpracę.
- Używanie jakiegokolwiek innego eksperymentalnego leku/urządzenia lub udział w jakimkolwiek badaniu badawczym, w którym uczestnik otrzymał interwencję medyczną (tj. zabieg, urządzenie, lek/suplement) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym. Kwalifikują się podmioty biorące udział w badaniach nieinterwencyjnych, obserwacyjnych lub rejestrowych.
- Długość życia
- Ostra zatorowość płucna w ciągu 90 dni przed punktem wyjściowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo wziewne przy użyciu nebulizatora ultradźwiękowego QID
|
QID podawane placebo
Nebulizator ultradźwiękowy Treprostinil, który emituje dawkę około 6 mcg na oddech.
|
|
Eksperymentalny: Treprostinil wziewny
Treprostinil do sporządzania roztworu do inhalacji (0,6 mg/ml) dostarczany za pomocą nebulizatora ultradźwiękowego, który emituje dawkę około 6 mcg na oddech.
Wziewna QID i miareczkowana do docelowych 12 oddechów QID lub do momentu osiągnięcia przez pacjenta maksymalnej dawki tolerowanej klinicznie.
|
Nebulizator ultradźwiękowy Treprostinil, który emituje dawkę około 6 mcg na oddech.
Wziewny treprostinil (6 mcg/oddech) podawany QID
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bezwzględnego FVC od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Pomiar FVC wskazuje ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać z dużą siłą i szybko po wzięciu głębokiego oddechu.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pogorszenia klinicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Pogorszenie stanu klinicznego monitorowano od randomizacji do momentu spełnienia 1 z następujących kryteriów: zgon (wszystkie przyczyny), hospitalizacja z powodu wskazań ze strony układu oddechowego lub względny spadek % wartości należnej FVC o 10%.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
|
Czas do pierwszego ostrego zaostrzenia IPF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Zaostrzenie IPF definiuje się jako ostre, istotne klinicznie pogorszenie układu oddechowego, charakteryzujące się dowodami nowej rozległej nieprawidłowości pęcherzyków płucnych.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
|
Zmiana w % przewidywanego FVC od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Pomiar FVC wskazuje ilość powietrza, jaką osoba może wydmuchać z dużą siłą i szybko po wzięciu głębokiego oddechu.
Procent przewidywanego FVC jest obliczany na podstawie takich czynników, jak pochodzenie etniczne, płeć, wiek, wzrost i waga.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza K-BILD od punktu początkowego do tygodnia 52
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
K-BILD jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, składającym się z 15 pozycji, zatwierdzonym dla pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD), składającym się z 3 domen (duszność i aktywność, objawy psychiczne i objawy ze strony klatki piersiowej).
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
|
Całkowite przeżycie w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
|
Stan życiowy zostanie oceniony u wszystkich pacjentów w 52. tygodniu, w tym u tych, którzy przedwcześnie przerwali badanie lub wycofali zgodę.
|
Tydzień 52
|
|
Zmiana DLCO od wartości początkowej do tygodnia 52
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Pomiar DLCO mierzy, jak dobrze tlen przemieszcza się z płuc do krwi.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIN-PF-301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .