Ultraääniohjattu jatkuva Serratus anterior Plane Block vs. ultraääniohjattu jatkuva rintakehän paravertebraalinen tukko useissa traumaattisissa kylkiluumurtumissa.
tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Osama Rehab, Tanta University
Ultraääniohjattu jatkuva Serratus anterior Plane Block vs. ultraääniohjattu jatkuva rintakehän paravertebraalinen lohko Kivunlievitykseen useiden traumaattisten kylkiluiden murtumien yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun jatkuvan SAP-salpauksen ja ultraääniohjatun jatkuvan TPVB:n analgeettista tehoa potilailla, joilla on useita traumaattisia kylkiluumurtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kumpaakin sukupuolta edustavat 22–65-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolinen traumaattinen useiden kylkiluiden murtuma (≥ 3 murtunutta kylkiluuta).
Poissulkemiskriteerit:
• Kontraindikaatiot alueelliselle blokaukselle, kuten potilaan kieltäytyminen, koagulopatia, paikallinen infektio tukoksen kohdalla, tunnettu allergia paikallispuudutusaineille ja selkärangan epämuodostumat.
- Potilaat kärsivät vakavista sydän- ja verisuonisairauksista, maksa- tai munuaissairaudista ja potilaat, joilla on ollut psykiatrista sairautta.
- Potilailla oli viitteitä koneelliseen ventilaatioon vastaanottovaiheessa tai tutkimusjakson aikana.
- Potilailla oli viitteitä välittömästä leikkauksesta muiden vammojen vuoksi.
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus.
- Potilaat, joilla on selkärangan tai lantion murtuma, traumaattinen aivovaurio, tajunnan taso tai selkäydinvamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän paravertebraalinen tukos
Potilaat saavat ultraääniohjattua jatkuvaa rintakehän paravertebraalista salpausta 0,25 % bupivakaiinia 4 päivän ajan.
|
Bolusannos 0,25 % bupivakaiinia (0,3 ml/kg) ruiskutetaan hitaasti 3-5 minuutin aikana.
30 minuuttia latausannoksen injektion jälkeen testattiin dermatomaalinen neulanpiston tunteen menetys.
Potilaiden, jotka ilmoittivat kivusta neulanpistoon, katsotaan saaneen epäonnistuneen eston, ja heidät suljettiin pois tutkimuksesta.
Lohko ylläpidetään jatkuvalla 0,25 % bupivakaiiniinfuusiolla nopeudella 0,1 ml/kg/h ruiskupumpun kautta.
Infuusiota jatketaan 4 päivää.
|
|
Kokeellinen: Serratus anterior tasolohko
Potilaat saavat ultraääniohjattua jatkuvaa SAP-salpausta käyttäen 0,25 % bupivakaiinia 4 päivän ajan.
|
30 ml:n bolus 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan hitaasti 3-5 minuutin aikana dorsi-leveyden ja serratus anterior -lihaksen väliin (kuva 15).
Sitten katetri työnnettiin Tuohy-neulan läpi ja työnnettiin 3 cm tilaan ja kiinnitettiin paikalleen.
30 minuuttia kyllästysannoksen injektion jälkeen testataan dermatomaalinen neulanpiston tunteen menetys.
Potilaiden, jotka ilmoittivat kivusta neulanpistoon, katsotaan saaneen epäonnistuneen eston, ja heidät suljettiin pois tutkimuksesta.
Lohko ylläpidetään jatkuvalla 0,25 % bupivakaiiniinfuusiolla nopeudella 0,1 ml/kg/h ruiskupumpun kautta.
Infuusiota jatkettiin 4 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteiden aste
Aikaikkuna: Neljä päivää lohkon jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskiessä VAS:n avulla asteikolla 0 (ei kipua) 100:aan (pahin kipu) ennen tukosta, 30 minuuttia, 60 minuuttia tukosen jälkeen ja sitten kuuden tunnin välein 4 päivän ajan.
Mutta jotta potilaiden nukkumismalli ei keskeytettäisi, potilaiden katsotaan olevan kivuttomia (VAS = 0), jos he nukkuvat ilman takypneaa, takykardiaa tai verenpainetautia.
|
Neljä päivää lohkon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Neljä päivää lohkon jälkeen
|
Pelastava analgesia annetaan morfiinilla (0,05 mg/kg) suonensisäisesti, jos visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) on ≥ 40.
|
Neljä päivää lohkon jälkeen
|
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) muutokset
Aikaikkuna: Neljä päivää lohkon jälkeen
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) arvioidaan sängyn vierellä tehdyllä spirometrialla ennen blokausta, 30 minuuttia, 60 minuuttia lohkon jälkeen ja sitten joka kahdeksas tunti 4 päivän ajan.
|
Neljä päivää lohkon jälkeen
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutokset sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Neljä päivää lohkon jälkeen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) arvioidaan käyttämällä vuodespirometriaa ennen tukosta, 30 minuuttia, 60 minuuttia tukosten jälkeen ja sitten joka kahdeksas tunti 4 päivän ajan.
|
Neljä päivää lohkon jälkeen
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutokset sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Neljä päivää lohkon jälkeen
|
FEV1/FVC-suhde arvioidaan käyttämällä vuodespirometriaa ennen blokausta, 30 minuuttia, 60 minuuttia salpauksen jälkeen ja sen jälkeen kahdeksan tunnin välein 4 päivän ajan.
|
Neljä päivää lohkon jälkeen
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Neljä päivää lohkon jälkeen
|
Tehohoitoosaston oleskelun kesto, joka määritellään ajaksi teho-osastolle saapumisesta kirurgiselle osastolle siirtymiseen.
|
Neljä päivää lohkon jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Neljä päivää lohkon jälkeen
|
Neljä päivää lohkon jälkeen
|
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Neljä päivää lohkon jälkeen
|
Hengityskomplikaatioiden ja koneellisen ventilaation ilmaantuvuus
|
Neljä päivää lohkon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32596/09/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
3 kuukauden kuluttua opintojen päättymisestä ja yhden vuoden ajan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .