Ultrahang által irányított folyamatos Serratus elülső sík blokk kontra ultrahangos folyamatos mellkasi paravertebrális blokk többszörös traumás bordatörés esetén.
2023. január 10. frissítette: Osama Rehab, Tanta University
Ultrahanggal vezérelt folyamatos Serratus elülső sík blokk kontra ultrahangos folyamatos mellkasi paravertebrális blokk fájdalomcsillapításra többszörös traumás bordatörések esetén.
A tanulmány célja az ultrahanggal vezérelt folyamatos SAP blokk és az ultrahang által irányított folyamatos TPVB fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása többszörös traumás bordatörésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egyiptom, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nemű, 22-65 év közötti betegek egyoldali traumás többszörös bordatöréssel (≥ 3 törött borda).
Kizárási kritériumok:
• Regionális blokád ellenjavallatai, mint a beteg elutasítása, koagulopátia, lokális fertőzés a blokkolás helyén, ismert allergia helyi érzéstelenítő szerekre és gerincdeformitás.
- A betegek súlyos szív- és érrendszeri betegségben, máj- vagy vesebetegségben szenvednek, valamint olyan betegek, akiknek kórtörténetében pszichiátriai betegség szerepel.
- A betegek mechanikus lélegeztetésre utaltak a felvételkor vagy a vizsgálati időszak alatt.
- A betegek azonnali műtétre utaltak egyéb kapcsolódó sérülések miatt.
- Hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek.
- Gerinc- vagy medencetörés, traumás agysérülés, megváltozott tudatszint vagy gerincvelő-sérülés esetén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellkasi paravertebrális blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt folyamatos mellkasi paravertebrális blokkolást kapnak 0,25%-os bupivakainnal 4 napon keresztül.
|
A 0,25%-os bupivakain (0,3 ml/kg) bolus adagot lassan, 3-5 perc alatt kell beadni.
A telítődózis beadása után 30 perccel megvizsgáltuk a tűszúrás okozta dermatomális érzékelés elvesztését.
Azokat a betegeket, akik fájdalomról számoltak be a tűszúrásnak, sikertelennek minősülnek, és kizárták őket a vizsgálatból.
A blokkot 0,25%-os bupivakain folyamatos infúziójával tartják fenn 0,1 ml/kg/óra sebességgel, fecskendős pumpán keresztül.
Az infúziót 4 napig folytatják.
|
|
Kísérleti: Serratus elülső sík blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt folyamatos SAP-blokkot kapnak 0,25%-os bupivakain alkalmazásával 4 napon keresztül.
|
30 ml 0,25%-os bupivakaint tartalmazó bolust kell lassan, 3-5 perc alatt beadni a latissmus dorsi izom és a serratus anterior izom közé (15. ábra).
Ezután egy katétert vezettek be a Tuohy-tűn keresztül, és 3 cm-rel előrenyomták a térbe, és a helyére rögzítették.
A telítődózis beadása után 30 perccel megvizsgálják a tűszúrás okozta dermatomális érzékelés elvesztését.
Azokat a betegeket, akik fájdalomról számoltak be a tűszúrásnak, sikertelennek minősülnek, és kizárták őket a vizsgálatból.
A blokkot 0,25%-os bupivakain folyamatos infúziójával tartják fenn 0,1 ml/kg/óra sebességgel, fecskendős pumpán keresztül.
Az infúziót 4 napig folytattuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom mértéke
Időkeret: Négy nappal a blokk után
|
A fájdalmat nyugalomban és köhögéskor a VAS segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán a blokk előtt, 30 perccel, 60 perccel a blokkolás után, majd 6 óránként 4 napon keresztül.
De annak érdekében, hogy ne szakítsák meg a betegek alvási szokásait, a betegeket fájdalommentesnek kell tekinteni (VAS=0), ha tachypnoe, tachycardia vagy magas vérnyomás nélkül alszanak.
|
Négy nappal a blokk után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A morfium teljes fogyasztása
Időkeret: Négy nappal a blokk után
|
Ha a vizuális analóg pontszám (VAS) ≥ 40, akkor a mentő fájdalomcsillapítást morfinnal (0,05 mg/kg) intravénásan adják.
|
Négy nappal a blokk után
|
|
A kényszerített vitálkapacitás (FVC) változásai
Időkeret: Négy nappal a blokk után
|
Az erőltetett vitálkapacitás (FVC) értékelése ágy melletti spirometriával történik a blokk előtt, 30 perccel, 60 perccel a blokkolás után, majd nyolc óránként 4 napon keresztül.
|
Négy nappal a blokk után
|
|
A kényszerített kilégzési térfogat változása egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Négy nappal a blokk után
|
Az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogatot (FEV1) a blokk előtt, 30 perccel, 60 perccel a blokkolás után, majd nyolc óránként 4 napon keresztül értékeljük ágy melletti spirometriával.
|
Négy nappal a blokk után
|
|
A kényszerített kilégzési térfogat változása egy másodperc alatt (FEV1) / a kényszerített életkapacitás (FVC)
Időkeret: Négy nappal a blokk után
|
A FEV1/FVC arányt ágy melletti spirometriával kell értékelni a blokk előtt, 30 perccel, 60 perccel a blokkolás után, majd nyolc óránként 4 napon keresztül.
|
Négy nappal a blokk után
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Négy nappal a blokk után
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, az intenzív osztályra való felvételtől a sebészeti osztályra való áthelyezésig eltelt idő.
|
Négy nappal a blokk után
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Négy nappal a blokk után
|
Négy nappal a blokk után
|
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: Négy nappal a blokk után
|
Légúti szövődmények és gépi lélegeztetés előfordulása
|
Négy nappal a blokk után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32596/09/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok végétől számított 3 hónap elteltével és egy évig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .