Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowana ultrasonograficznie ciągła blokada przedniej płaszczyzny zębatej a sterowana ultrasonograficznie ciągła blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej w wielokrotnych urazowych złamaniach żeber.

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Osama Rehab, Tanta University

Ciągła blokada przykręgosłupowa pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z ciągłą blokadą odcinka piersiowego przykręgosłupowego pod kontrolą ultradźwięków do analgezji w wielokrotnych urazowych złamaniach żeber.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej ciągłej blokady SAP pod kontrolą USG i ciągłej TPVB pod kontrolą USG u pacjentów z mnogimi urazowymi złamaniami żeber.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egipt, 31527
        • Tanta University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci w wieku od 22 do 65 lat z jednostronnym urazowym mnogim złamaniem żeber (≥ 3 złamane żebra).

Kryteria wyłączenia:

  • • Przeciwwskazania do blokady regionalnej, takie jak odmowa pacjenta, koagulopatia, miejscowa infekcja w miejscu blokady, stwierdzona alergia na leki miejscowo znieczulające i deformacja kręgosłupa.

    • Pacjenci cierpią na ciężkie choroby układu krążenia, choroby wątroby lub nerek oraz pacjenci z chorobami psychicznymi w wywiadzie.
    • Pacjenci mieli wskazania do wentylacji mechanicznej przy przyjęciu lub w okresie badania.
    • Pacjenci mieli wskazania do natychmiastowej operacji w przypadku innych powiązanych urazów.
    • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną.
    • Pacjenci ze złamaniem kręgosłupa lub miednicy, urazowym uszkodzeniem mózgu, zaburzeniami świadomości lub urazem rdzenia kręgowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
Pacjenci będą otrzymywać ciągłą blokadę przykręgosłupową pod kontrolą USG z użyciem 0,25% bupiwakainy przez 4 dni.
Procedura: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
Dawkę bolusa 0,25% bupiwakainy (0,3 ml/kg) należy wstrzykiwać powoli przez 3-5 minut. Po 30 minutach od wstrzyknięcia dawki nasycającej zbadano dermatomową utratę czucia na nakłucie. Pacjenci, którzy zgłosili ból podczas nakłucia szpilką, zostaną uznani za pacjentów z nieudaną blokadą i zostaną wykluczeni z badania. Blokada będzie utrzymywana przez ciągłą infuzję 0,25% bupiwakainy z szybkością 0,1 ml/kg/h przez pompę strzykawkową. Wlew będzie kontynuowany przez 4 dni.
Eksperymentalny: Blok przedniej płaszczyzny zębatej
Pacjenci otrzymają ciągłą blokadę SAP pod kontrolą USG z użyciem 0,25% bupiwakainy przez 4 dni.
Procedura: Blok przedniej płaszczyzny zębatej
Bolus 30 ml 0,25% bupiwakainy należy wstrzykiwać powoli przez 3-5 minut między mięsień najszerszy grzbietu a mięsień zębaty przedni (Rysunek 15). Następnie przez igłę Tuohy wprowadzono cewnik, wprowadzono go na 3 cm w przestrzeń i unieruchomiono. Po 30 minutach od wstrzyknięcia dawki nasycającej zostanie zbadana dermatomalna utrata czucia na nakłucie. Pacjenci, którzy zgłosili ból podczas nakłucia szpilką, zostaną uznani za pacjentów z nieudaną blokadą i zostaną wykluczeni z badania. Blokada będzie utrzymywana przez ciągłą infuzję 0,25% bupiwakainy z szybkością 0,1 ml/kg/h przez pompę strzykawkową. Wlew kontynuowano przez 4 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: Cztery dni po bloku
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą VAS w skali od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból) przed blokadą, 30 minut, 60 minut po blokadzie, a następnie co 6 godzin przez 4 dni. Aby jednak nie zakłócać schematu snu pacjentów, pacjenci zostaną uznani za wolnych od bólu (VAS = 0), jeśli będą spać bez tachypnoe, tachykardii lub nadciśnienia.
Cztery dni po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: Cztery dni po bloku
Doraźne znieczulenie zostanie podane dożylnie z morfiną (0,05 mg/kg), jeśli wynik VAS ≥ 40.
Cztery dni po bloku
Zmiany natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Cztery dni po bloku
Natężona pojemność życiowa (FVC) będzie oceniana spirometrią przyłóżkową przed blokadą, 30 minut, 60 minut po blokadach, a następnie co 8 godzin przez 4 dni
Cztery dni po bloku
Zmiany natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Cztery dni po bloku
Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) będzie oceniana za pomocą spirometrii przyłóżkowej przed blokadą, 30 minut, 60 minut po blokadach, a następnie co 8 godzin przez 4 dni
Cztery dni po bloku
Zmiany natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Cztery dni po bloku
Stosunek FEV1/FVC będzie oceniany spirometrią przyłóżkową przed blokadą, 30 minut, 60 minut po blokadach, a następnie co 8 godzin przez 4 dni
Cztery dni po bloku
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Cztery dni po bloku
Długość pobytu na OIT, rozumiana jako czas od przyjęcia na OIT do czasu przeniesienia na oddział chirurgiczny.
Cztery dni po bloku
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Cztery dni po bloku
Cztery dni po bloku
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: Cztery dni po bloku
Częstość występowania powikłań oddechowych i wentylacji mechanicznej
Cztery dni po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32596/09/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po 3 miesiącach od zakończenia studiów i przez rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj