多发性外伤性肋骨骨折中的超声引导连续前锯肌前平面阻滞与超声引导连续胸椎旁阻滞。
2023年1月10日 更新者：Osama Rehab、Tanta University
超声引导的连续前锯肌前平面阻滞与超声引导的连续胸椎旁阻滞对多发性外伤性肋骨骨折的镇痛。
本研究的目的是比较超声引导连续 SAP 阻滞和超声引导连续 TPVB 对多发外伤性肋骨骨折患者的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
ElGharbiaa
-
Tanta、ElGharbiaa、埃及、31527
- Tanta University hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 22-65 岁之间且患有单侧外伤性多发性肋骨骨折（≥ 3 根肋骨骨折）的患者。
排除标准：
• 区域阻滞的禁忌症，例如患者拒绝、凝血障碍、阻滞部位的局部感染、已知对局部麻醉药过敏和脊柱畸形。
- 患者患有严重的心血管疾病、肝病或肾病以及有精神病史的患者。
- 患者入院时或研究期间有机械通气指征。
- 患者有其他相关损伤立即手术的指征。
- 血流动力学不稳定的患者。
- 患有脊柱或骨盆骨折、创伤性脑损伤、意识水平改变或脊髓损伤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸椎旁阻滞
患者将使用 0.25% 的布比卡因接受超声引导的连续胸椎旁阻滞 4 天。
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将在 3-5 分钟内缓慢注射 0.25% 布比卡因 (0.3 ml/kg) 的推注剂量。
在注射负荷剂量后 30 分钟，测试了皮节对针刺感觉的丧失。
报告针刺疼痛的患者将被视为阻滞失败并被排除在研究之外。
将通过注射泵以 0.1 ml/kg/h 的速率连续输注 0.25% 的布比卡因来维持阻滞。
输液将持续 4 天。
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实验性的：前锯肌平面阻滞
患者将使用 0.25% 的布比卡因接受超声引导的连续 SAP 阻滞，持续 4 天。
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将在 3-5 分钟内在背阔肌和前锯肌之间缓慢注射 30 毫升 0.25% 布比卡因（图 15）。
然后将一根导管通过 Tuohy 针头插入并推进 3 厘米进入空间并固定到位。
在注射负荷剂量后 30 分钟，将测试针刺感觉的皮区丧失。
报告针刺疼痛的患者将被视为阻滞失败并被排除在研究之外。
将通过注射泵以 0.1 ml/kg/h 的速率连续输注 0.25% 的布比卡因来维持阻滞。
输液持续 4 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度评分
大体时间：封锁后四天
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将在静息和咳嗽时使用 VAS 在阻滞前、阻滞后 30 分钟、阻滞后 60 分钟和每 6 小时评估一次，评分范围从 0（无疼痛）到 100（最痛），持续 4 天。
但为了不打扰患者的睡眠模式，如果患者在睡眠时没有呼吸急促、心动过速或高血压，则他们将被视为无痛 (VAS = 0)。
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封锁后四天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡总消费量
大体时间：封锁后四天
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视觉模拟评分（VAS）≥40分时给予吗啡（0.05mg/kg）静脉补救镇痛。
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封锁后四天
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用力肺活量（FVC）的变化
大体时间：封锁后四天
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用力肺活量 (FVC) 将在阻滞前、阻滞后 30 分钟、阻滞后 60 分钟，然后每八小时一次，持续 4 天，使用床边肺活量测定法进行评估
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封锁后四天
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一秒用力呼气容积变化（FEV1）
大体时间：封锁后四天
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一秒钟用力呼气容积 (FEV1) 将使用床边肺量计在阻滞前、阻滞后 30 分钟、阻滞后 60 分钟进行评估，然后每 8 小时一次，持续 4 天
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封锁后四天
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一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）的变化
大体时间：封锁后四天
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FEV1/FVC 比率将在阻滞前、阻滞后 30 分钟、阻滞后 60 分钟，然后每八小时一次，持续 4 天，使用床边肺活量测定法进行评估
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封锁后四天
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ICU住院时间
大体时间：封锁后四天
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ICU 停留时间，定义为从进入 ICU 到转移到外科病房的时间。
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封锁后四天
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住院时间
大体时间：封锁后四天
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封锁后四天
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并发症发生率
大体时间：封锁后四天
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呼吸系统并发症和机械通气的发生率
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封锁后四天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月16日
初级完成 (实际的)
2021年4月25日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月10日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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胸椎旁阻滞的临床试验
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Cook Research Incorporated完全的
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知