Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd-guidet kontinuerlig Serratus anterior plan blok versus ultralyd-guidet kontinuerlig thoracic paravertebral blok i multiple traumatiske ribbensfrakturer.

10. januar 2023 opdateret af: Osama Rehab, Tanta University

Ultralyd- Guidet Kontinuerlig Serratus Anterior Plane Blok Versus Ultralyd- Guided Continuous Thoracic Paravertebral Blok Til Analgesi i Multiple Traumatic Rib Fractures.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske effekt af ultralydsstyret kontinuerlig SAP-blok og ultralydsstyret kontinuerlig TPVB hos patienter med multiple traumatiske ribbensfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31527
        • Tanta University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn i alderen 22-65 år med unilaterale traumatiske multiple brud på ribben (≥ 3 brækkede ribben).

Ekskluderingskriterier:

  • • Kontraindikationer til regional blokering såsom patientens afvisning, koagulopati, lokal infektion på stedet for blokeringen, kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler og spinal deformitet.

    • Patienter lider af alvorlig kardiovaskulær sygdom, lever- eller nyresygdom og patienter med tidligere psykiatrisk sygdom.
    • Patienterne havde indikationer for mekanisk ventilation ved indlæggelse eller i undersøgelsesperioden.
    • Patienterne havde indikationer for øjeblikkelig operation for andre associerede skader.
    • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet.
    • Patienter med rygsøjle- eller bækkenbrud, traumatisk hjerneskade, ændret bevidsthedsniveau eller rygmarvsskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thorax paravertebral blok
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt kontinuerlig thorax paravertebral blokering med bupivacain 0,25 % i 4 dage.
Procedure: Thorax paravertebral blok
En bolusdosis på 0,25 % bupivacain (0,3 ml/kg) injiceres langsomt over 3-5 minutter. 30 minutter efter injektion af ladningsdosis blev det dermatomale tab af følelse til nålestik testet. Patienter, der rapporterede smerter til nålestik, vil blive anset for at have en mislykket blokering og blev udelukket fra undersøgelsen. Blokeringen vil blive opretholdt ved kontinuerlig infusion af bupivacain 0,25 % med en hastighed på 0,1 ml/kg/time via en sprøjtepumpe. Infusionen fortsættes i 4 dage.
Eksperimentel: Serratus anterior plan blok
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt kontinuerlig SAP-blok med bupivacain 0,25 % i 4 dage.
Procedure: Serratus anterior plan blok
En bolus på 30 ml 0,25 % bupivacain injiceres langsomt over 3-5 minutter mellem latissmus dorsi muskel og serratus anterior muskel (figur 15). Derefter blev et kateter indsat gennem Tuohy-nålen og ført 3 cm ind i rummet og fastgjort på plads. 30 minutter efter injektion af en startdosis vil det dermatomale tab af følelse til nålestik blive testet. Patienter, der rapporterede smerter til nålestik, vil blive anset for at have en mislykket blokering og blev udelukket fra undersøgelsen. Blokeringen vil blive opretholdt ved kontinuerlig infusion af bupivacain 0,25 % med en hastighed på 0,1 ml/kg/time via en sprøjtepumpe. Infusionen blev fortsat i 4 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smertescore
Tidsramme: Fire dage efter blokeringen
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af VAS på en skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste smerte) før blokeringen, 30 minutter, 60 minutter efter blokeringen og derefter hver sjette time i 4 dage. Men for ikke at afbryde patienternes søvnmønster, vil patienter blive betragtet som smertefrie (VAS=0), hvis de sover uden takypnø, takykardi eller hypertension.
Fire dage efter blokeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af morfin
Tidsramme: Fire dage efter blokeringen
Redningsanalgesi vil blive forsynet med morfin (0,05 mg/kg) intravenøst, hvis visuel analog score (VAS) ≥ 40.
Fire dage efter blokeringen
Ændringer i tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Fire dage efter blokeringen
Forceret vital kapacitet (FVC) vil blive vurderet ved hjælp af bedside spirometri før blokeringen, 30 minutter, 60 minutter efter blokeringerne og derefter hver ottende time i 4 dage
Fire dage efter blokeringen
Ændringer i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Fire dage efter blokeringen
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) vil blive vurderet ved brug af sengekantspirometri før blokeringen, 30 minutter, 60 minutter efter blokeringerne og derefter hver ottende time i 4 dage
Fire dage efter blokeringen
Ændringer i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Fire dage efter blokeringen
FEV1/FVC-forholdet vil blive vurderet ved brug af sengekantspirometri før blokeringen, 30 minutter, 60 minutter efter blokeringerne og derefter hver ottende time i 4 dage
Fire dage efter blokeringen
Længde af intensivophold
Tidsramme: Fire dage efter blokeringen
Længde af ICU-ophold, defineret som tiden fra indlæggelse på ICU til tidspunktet for overflytning til kirurgisk afdeling.
Fire dage efter blokeringen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fire dage efter blokeringen
Fire dage efter blokeringen
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Fire dage efter blokeringen
Forekomst af respiratoriske komplikationer og mekanisk ventilation
Fire dage efter blokeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32596/09/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter 3 måneder fra studiets afslutning og i et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Thorax paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner