Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený kontinuální blok přední roviny Serratus Versus Ultrazvukem vedený kontinuální hrudní paravertebrální blok u mnohočetných traumatických zlomenin žeber.

10. ledna 2023 aktualizováno: Osama Rehab, Tanta University

Ultrazvukem vedený kontinuální blok přední roviny Serratus Versus Ultrazvukem vedený kontinuální hrudní paravertebrální blok pro analgezii u mnohočetných traumatických zlomenin žeber.

Cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost UZ kontinuální SAP blokády a UZ kontinuální TPVB u pacientů s mnohočetnými traumatickými zlomeninami žeber.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31527
        • Tanta University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví ve věku 22-65 let s jednostrannou traumatickou mnohočetnou zlomeninou žeber (≥ 3 zlomeniny žeber).

Kritéria vyloučení:

  • • Kontraindikace regionálního bloku, jako je odmítnutí pacienta, koagulopatie, lokální infekce v místě bloku, známá alergie na lokální anestetika a deformita páteře.

    • Pacienti trpí závažným kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním jater nebo ledvin a pacienti s anamnézou psychiatrického onemocnění.
    • Pacienti měli indikace k mechanické ventilaci při přijetí nebo během období studie.
    • Pacienti měli indikace k okamžité operaci pro další přidružená poranění.
    • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou.
    • Pacienti se zlomeninou páteře nebo pánve, traumatickým poraněním mozku, změněnou úrovní vědomí nebo poraněním míchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hrudní paravertebrální blokáda
Pacienti budou dostávat ultrazvukem řízenou kontinuální hrudní paravertebrální blokádu bupivakainem 0,25 % po dobu 4 dnů.
Postup: Hrudní paravertebrální blokáda
Bolusová dávka 0,25% bupivakainu (0,3 ml/kg) bude podávána pomalu během 3-5 minut. 30 minut po injekci nasycovací dávky byla testována dermatomální ztráta citlivosti na píchnutí špendlíkem. Pacienti, kteří uvedli bolest při píchnutí špendlíkem, budou považováni za pacienty s neúspěšným blokem a byli vyloučeni ze studie. Blokování bude udržováno kontinuální infuzí bupivakainu 0,25 % rychlostí 0,1 ml/kg/h pomocí injekční pumpy. Infuze bude pokračovat po dobu 4 dnů.
Experimentální: Serratův blok přední roviny
Pacienti budou dostávat ultrazvukem řízenou kontinuální blokádu SAP s použitím bupivakainu 0,25 % po dobu 4 dnů.
Postup: Serratův blok přední roviny
Bolus 30 ml 0,25% bupivakainu bude injikován pomalu během 3-5 minut mezi široký sval zádový a sval pilovitý (obrázek 15). Potom byl skrze Tuohyho jehlu zaveden katétr a posouván 3 cm do prostoru a zajištěn na místě. 30 minut po injekci nasycovací dávky bude testována dermatomální ztráta citlivosti až bodnutí špendlíkem. Pacienti, kteří uvedli bolest při píchnutí špendlíkem, budou považováni za pacienty s neúspěšným blokem a byli vyloučeni ze studie. Blokování bude udržováno kontinuální infuzí bupivakainu 0,25 % rychlostí 0,1 ml/kg/h pomocí injekční pumpy. Infuze pokračovala po dobu 4 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň skóre bolesti
Časové okno: Čtyři dny po bloku
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí VAS na stupnici od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest) před blokádou, 30 minut, 60 minut po bloku a poté každých šest hodin po dobu 4 dnů. Ale aby nedošlo k přerušení spánku pacientů, budou pacienti považováni za bezbolestné (VAS= 0), pokud budou spát bez tachypnoe, tachykardie nebo hypertenze.
Čtyři dny po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfia
Časové okno: Čtyři dny po bloku
Záchranná analgezie bude poskytnuta intravenózním podáním morfinu (0,05 mg/kg), pokud vizuální analogové skóre (VAS) ≥ 40.
Čtyři dny po bloku
Změny nucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Čtyři dny po bloku
Forced vitální kapacita (FVC) bude hodnocena pomocí spirometrie u lůžka před blokádou, 30 minut, 60 minut po blocích a poté každých 8 hodin po dobu 4 dnů
Čtyři dny po bloku
Změny objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Čtyři dny po bloku
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) bude hodnocen pomocí spirometrie u lůžka před blokádou, 30 minut, 60 minut po blocích a poté každých 8 hodin po dobu 4 dnů
Čtyři dny po bloku
Změny objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Čtyři dny po bloku
Poměr FEV1/FVC bude hodnocen pomocí spirometrie u lůžka před blokádou, 30 minut, 60 minut po blocích a poté každých 8 hodin po dobu 4 dnů
Čtyři dny po bloku
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Čtyři dny po bloku
Délka pobytu na JIP, definovaná jako doba od přijetí na JIP do doby převozu na chirurgické oddělení.
Čtyři dny po bloku
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Čtyři dny po bloku
Čtyři dny po bloku
Výskyt komplikací
Časové okno: Čtyři dny po bloku
Výskyt respiračních komplikací a mechanické ventilace
Čtyři dny po bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32596/09/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Po 3 měsících od ukončení studia a po dobu jednoho roku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hrudní paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit