Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco sul piano anteriore del serrato continuo guidato da ultrasuoni rispetto al blocco paravertebrale toracico continuo guidato da ultrasuoni nelle fratture costali traumatiche multiple.

10 gennaio 2023 aggiornato da: Osama Rehab, Tanta University

Blocco sul piano anteriore del serrato continuo guidato da ultrasuoni rispetto al blocco paravertebrale toracico continuo guidato da ultrasuoni per l'analgesia nelle fratture costali traumatiche multiple.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica del blocco SAP continuo ecoguidato e del TPVB continuo ecoguidato in pazienti con fratture costali traumatiche multiple.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egitto, 31527
        • Tanta University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 22 e 65 anni con fratture costali multiple traumatiche unilaterali (≥ 3 costole fratturate).

Criteri di esclusione:

  • • Controindicazioni al blocco regionale come rifiuto del paziente, coagulopatia, infezione locale nella sede del blocco, allergia nota ai farmaci anestetici locali e deformità della colonna vertebrale.

    • I pazienti soffrono di gravi malattie cardiovascolari, malattie epatiche o renali e pazienti con anamnesi di malattia psichiatrica.
    • I pazienti avevano indicazioni per la ventilazione meccanica al momento del ricovero o durante il periodo di studio.
    • I pazienti avevano indicazioni per un intervento chirurgico immediato per altre lesioni associate.
    • Pazienti con instabilità emodinamica.
    • Pazienti con frattura della colonna vertebrale o pelvica, lesione cerebrale traumatica, livello di coscienza alterato o lesione del midollo spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco paravertebrale toracico
I pazienti riceveranno blocco paravertebrale toracico continuo ecoguidato utilizzando bupivacaina 0,25% per 4 giorni.
Procedura: Blocco paravertebrale toracico
Una dose in bolo di bupivacaina allo 0,25% (0,3 ml/kg) verrà iniettata lentamente nell'arco di 3-5 minuti. A 30 minuti dall'iniezione della dose di carico, è stata testata la perdita di sensibilità dermatomerica alla puntura di spillo. I pazienti che hanno riportato dolore alla puntura di spillo saranno considerati un blocco fallito e sono stati esclusi dallo studio. Il blocco verrà mantenuto mediante infusione continua di bupivacaina 0,25% a una velocità di 0,1 ml/kg/h tramite una pompa a siringa. L'infusione sarà continuata per 4 giorni.
Sperimentale: Blocco del piano anteriore del serrato
I pazienti riceveranno blocco SAP continuo ecoguidato utilizzando bupivacaina 0,25% per 4 giorni.
Procedura: Blocco del piano anteriore del serrato
Un bolo di 30 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettato lentamente nell'arco di 3-5 minuti tra il muscolo latissmus dorsi e il muscolo dentato anteriore (Figura 15). Quindi è stato inserito un catetere attraverso l'ago di Tuohy, fatto avanzare di 3 cm nello spazio e fissato in posizione. A 30 minuti dall'iniezione di una dose di carico, verrà testata la perdita di sensibilità dermatomerica alla puntura di spillo. I pazienti che hanno riportato dolore alla puntura di spillo saranno considerati un blocco fallito e sono stati esclusi dallo studio. Il blocco verrà mantenuto mediante infusione continua di bupivacaina 0,25% a una velocità di 0,1 ml/kg/h tramite una pompa a siringa. L'infusione è stata continuata per 4 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di punteggi del dolore
Lasso di tempo: Quattro giorni dopo il blocco
Il dolore sarà valutato a riposo e sulla tosse utilizzando la VAS su una scala da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore) prima del blocco, 30 minuti, 60 minuti dopo il blocco, e poi ogni sei ore per 4 giorni. Ma per non interrompere il ritmo del sonno dei pazienti, i pazienti saranno considerati senza dolore (VAS= 0) se dormiranno senza tachipnea, tachicardia o ipertensione.
Quattro giorni dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: Quattro giorni dopo il blocco
L'analgesia di salvataggio verrà fornita con morfina (0,05 mg/kg) per via endovenosa se il punteggio analogico visivo (VAS) ≥ 40.
Quattro giorni dopo il blocco
Alterazioni della capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Quattro giorni dopo il blocco
La capacità vitale forzata (FVC) sarà valutata utilizzando la spirometria al letto prima del blocco, 30 minuti, 60 minuti dopo i blocchi e poi ogni otto ore per 4 giorni
Quattro giorni dopo il blocco
Variazioni del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Quattro giorni dopo il blocco
Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) sarà valutato utilizzando la spirometria al letto prima del blocco, 30 minuti, 60 minuti dopo i blocchi e poi ogni otto ore per 4 giorni
Quattro giorni dopo il blocco
Variazioni del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Quattro giorni dopo il blocco
Il rapporto FEV1/FVC sarà valutato utilizzando la spirometria al letto prima del blocco, 30 minuti, 60 minuti dopo i blocchi e poi ogni otto ore per 4 giorni
Quattro giorni dopo il blocco
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Quattro giorni dopo il blocco
Durata della degenza in terapia intensiva, definita come il tempo che intercorre tra il ricovero in terapia intensiva e il momento del trasferimento al reparto chirurgico.
Quattro giorni dopo il blocco
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Quattro giorni dopo il blocco
Quattro giorni dopo il blocco
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Quattro giorni dopo il blocco
Incidenza di complicanze respiratorie e ventilazione meccanica
Quattro giorni dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32596/09/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo 3 mesi dalla fine degli studi e per un anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco paravertebrale toracico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi