Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd- guidet kontinuerlig Serratus anterior plan blokk versus ultralyd- guidet kontinuerlig thoracic paravertebral blokk i flere traumatiske ribbeinfrakturer.

10. januar 2023 oppdatert av: Osama Rehab, Tanta University

Ultralyd- guidet kontinuerlig Serratus anterior plane blokk versus ultralyd- guidet kontinuerlig thoracic paravertebral blokk for analgesi i multiple traumatiske ribbeinfrakturer.

Målet med denne studien er å sammenligne den analgetiske effekten av ultralydveiledet kontinuerlig SAP-blokk og ultralydveiledet kontinuerlig TPVB hos pasienter med flere traumatiske ribbeinsbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31527
        • Tanta University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn i alderen 22-65 år med ensidig traumatisk multiple ribbeinbrudd (≥ 3 brukne ribben).

Ekskluderingskriterier:

  • • Kontraindikasjoner mot regional blokkering som pasientens avslag, koagulopati, lokal infeksjon på blokkstedet, kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler og spinal deformitet.

    • Pasienter lider av alvorlig kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom og pasienter med tidligere psykiatrisk sykdom.
    • Pasientene hadde indikasjoner for mekanisk ventilasjon ved innleggelse eller i studieperioden.
    • Pasientene hadde indikasjoner for umiddelbar operasjon for andre tilknyttede skader.
    • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet.
    • Pasienter som har brudd i ryggraden eller bekkenet, traumatisk hjerneskade, endret bevissthetsnivå eller ryggmargsskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thorax paravertebral blokk
Pasienter vil motta ultralydveiledet kontinuerlig thorax paravertebral blokkering med bupivakain 0,25 % i 4 dager.
Fremgangsmåte: Thorax paravertebral blokk
En bolusdose på 0,25 % bupivakain (0,3 ml/kg) injiseres sakte over 3-5 minutter. 30 minutter etter injeksjon av startdosen ble det dermatomale tapet av følelse til nålestikk testet. Pasienter som rapporterte smerte til nålestikk vil bli ansett for å ha en mislykket blokkering og ble ekskludert fra studien. Blokken opprettholdes ved kontinuerlig infusjon av bupivakain 0,25 % med en hastighet på 0,1 ml/kg/time via en sprøytepumpe. Infusjonen vil fortsette i 4 dager.
Eksperimentell: Serratus anterior plan blokk
Pasienter vil få ultralydveiledet kontinuerlig SAP-blokk ved bruk av bupivakain 0,25 % i 4 dager.
Fremgangsmåte: Serratus anterior plan blokk
En bolus på 30 ml 0,25 % bupivakain injiseres sakte over 3-5 minutter mellom latissmus dorsi muskel og serratus anterior muskel (Figur 15). Deretter ble et kateter satt inn gjennom Tuohy-nålen og ført 3 cm inn i rommet og festet på plass. 30 minutter etter injeksjon av en startdose vil det dermatomale følelsestapet til nålestikk bli testet. Pasienter som rapporterte smerte til nålestikk vil bli ansett for å ha en mislykket blokkering og ble ekskludert fra studien. Blokken opprettholdes ved kontinuerlig infusjon av bupivakain 0,25 % med en hastighet på 0,1 ml/kg/time via en sprøytepumpe. Infusjonen ble fortsatt i 4 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av smertescore
Tidsramme: Fire dager etter blokkeringen
Smerter vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved hjelp av VAS på en skala fra 0 (ingen smerte) til 100 (verste smerte) før blokkeringen, 30 minutter, 60 minutter etter blokkeringen, og deretter hver sjette time i 4 dager. Men for ikke å avbryte søvnmønsteret til pasienter, vil pasienter bli ansett som smertefrie (VAS=0) hvis de sover uten tachypné, takykardi eller hypertensjon.
Fire dager etter blokkeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt forbruk av morfin
Tidsramme: Fire dager etter blokkeringen
Redningsanalgesi vil bli gitt med morfin (0,05 mg/kg) intravenøst ​​hvis visuell analog score (VAS) ≥ 40.
Fire dager etter blokkeringen
Endringer i tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Fire dager etter blokkeringen
Forsert vitalkapasitet (FVC) vil bli vurdert ved hjelp av spirometri ved sengekanten før blokkeringen, 30 minutter, 60 minutter etter blokkeringene, og deretter hver åttende time i 4 dager
Fire dager etter blokkeringen
Endringer i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Fire dager etter blokkeringen
Forsert ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEV1) vil bli vurdert ved bruk av spirometri ved sengekanten før blokkeringen, 30 minutter, 60 minutter etter blokkeringene og deretter hver åttende time i 4 dager
Fire dager etter blokkeringen
Endringer i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)/tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Fire dager etter blokkeringen
FEV1/FVC-forhold vil bli vurdert ved bruk av spirometri ved sengekanten før blokkeringen, 30 minutter, 60 minutter etter blokkeringene, og deretter hver åttende time i 4 dager
Fire dager etter blokkeringen
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Fire dager etter blokkeringen
Lengde på ICU-opphold, definert som tiden fra innleggelse til ICU til tidspunkt for overføring til kirurgisk avdeling.
Fire dager etter blokkeringen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fire dager etter blokkeringen
Fire dager etter blokkeringen
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Fire dager etter blokkeringen
Forekomst av luftveiskomplikasjoner og mekanisk ventilasjon
Fire dager etter blokkeringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32596/09/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter en rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Etter 3 måneder fra studieslutt og i ett år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Thorax paravertebral blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere