다발성 늑골 외상성 골절에서 초음파 유도 연속 전치골 차단술과 초음파 유도 연속 흉추주위골 차단술 비교.
2023년 1월 10일 업데이트: Osama Rehab, Tanta University
다발성 늑골 외상성 골절에서 진통을 위한 초음파 유도 연속 전거근 차단술 대 초음파 유도 연속 흉추주위 차단술.
본 연구의 목적은 다발성 늑골 골절 환자에서 초음파 유도 연속 SAP 블록과 초음파 유도 연속 TPVB의 진통 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, 이집트, 31527
- Tanta University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 다발성 갈비뼈 골절(≥ 3 갈비뼈 골절)이 있는 22-65세 사이의 성별 환자.
제외 기준:
• 환자의 거부, 응고 장애, 차단 부위의 국소 감염, 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 및 척추 기형과 같은 국소 차단에 대한 금기.
- 환자는 중증 심혈관 질환, 간 또는 신장 질환 및 정신병 병력이 있는 환자를 앓고 있습니다.
- 환자는 입원 시 또는 연구 기간 동안 기계 환기에 대한 징후가 있었습니다.
- 환자들은 다른 관련 부상에 대해 즉각적인 수술을 받아야 하는 적응증을 가지고 있었습니다.
- 혈역학적 불안정성 환자.
- 척추 또는 골반 골절, 외상성 뇌 손상, 의식 수준 변화 또는 척수 손상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부 paravertebral 블록
환자는 4일 동안 부피바카인 0.25%를 사용하여 초음파 유도된 연속 흉추 주위 차단술을 받게 됩니다.
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0.25% 부피바카인(0.3ml/kg)의 일시 투여량을 3-5분에 걸쳐 천천히 주입합니다.
로딩 용량 주사 후 30분에 핀프릭에 대한 피부분절 감각 상실을 테스트하였다.
pinprick에 통증을 보고한 환자는 차단 실패로 간주되어 연구에서 제외되었습니다.
블록은 주사기 펌프를 통해 0.1ml/kg/h의 속도로 부피바카인 0.25%를 지속적으로 주입하여 유지됩니다.
주입은 4일 동안 계속될 것이다.
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실험적: Serratus 전방 평면 블록
환자는 4일 동안 부피바카인 0.25%를 사용하여 초음파 유도 연속 SAP 블록을 받게 됩니다.
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0.25% 부피바카인 30ml의 볼루스를 광배근과 전거근 사이에 3-5분에 걸쳐 천천히 주입합니다(그림 15).
그런 다음 Tuohy 바늘을 통해 카테터를 삽입하고 공간으로 3cm 전진하여 제자리에 고정했습니다.
로딩 용량 주사 후 30분에 핀프릭에 대한 피부 감각 상실을 테스트할 것이다.
pinprick에 통증을 보고한 환자는 차단 실패로 간주되어 연구에서 제외되었습니다.
블록은 주사기 펌프를 통해 0.1ml/kg/h의 속도로 부피바카인 0.25%를 지속적으로 주입하여 유지됩니다.
주입을 4일 동안 계속하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 정도
기간: 차단 4일 후
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통증은 차단 전, 차단 후 30분, 차단 후 60분, 그리고 4일 동안 6시간마다 0(통증 없음)에서 100(최악의 통증)까지의 척도로 VAS를 사용하여 안정 시 및 기침 시 평가됩니다.
그러나 환자의 수면 패턴을 방해하지 않기 위해 환자가 빈호흡, 빈맥 또는 고혈압 없이 수면 중인 경우 통증이 없는 것으로 간주됩니다(VAS= 0).
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차단 4일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀의 총 소비량
기간: 차단 4일 후
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VAS(visual analogue score) ≥ 40인 경우 구조 진통제에 모르핀(0.05 mg/kg)을 정맥 주사합니다.
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차단 4일 후
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강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 차단 4일 후
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강제 폐활량(FVC)은 블록 전, 블록 후 30분, 60분, 그리고 4일 동안 8시간마다 병상 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
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차단 4일 후
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1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 차단 4일 후
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1초간 강제 호기량(FEV1)은 차단 전, 차단 후 30분, 60분, 그리고 4일 동안 8시간마다 병상 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
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차단 4일 후
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1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 차단 4일 후
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FEV1/FVC 비율은 블록 전, 블록 후 30분, 60분, 그리고 4일 동안 8시간마다 병상 폐활량계를 사용하여 평가됩니다.
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차단 4일 후
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ICU 체류 기간
기간: 차단 4일 후
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ICU 입원 기간은 ICU 입원부터 외과 병동으로 이송되는 시간으로 정의됩니다.
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차단 4일 후
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입원 기간
기간: 차단 4일 후
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차단 4일 후
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합병증의 발생
기간: 차단 4일 후
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호흡기 합병증 및 기계적 환기의 발생률
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차단 4일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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흉부 paravertebral 블록에 대한 임상 시험
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