Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrt kontinuerligt Serratus främre planblock kontra ultraljudsstyrt kontinuerligt Thoracic paravertebralt block i flera traumatiska revbensfrakturer.

10 januari 2023 uppdaterad av: Osama Rehab, Tanta University

Ultraljudsstyrt kontinuerligt Serratus främre planblock kontra ultraljudsstyrt kontinuerligt thorax paravertebralt block för analgesi vid flera traumatiska revbensfrakturer.

Syftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av ultraljudsstyrd kontinuerlig SAP-blockering och ultraljudsstyrd kontinuerlig TPVB hos patienter med flera traumatiska revbensfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31527
        • Tanta University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen i åldrarna 22-65 år med unilaterala traumatiska multipla revbensfraktur (≥ 3 frakturerade revben).

Exklusions kriterier:

  • • Kontraindikationer mot regional blockering såsom patientens vägran, koagulopati, lokal infektion vid blockeringsstället, känd allergi mot lokalanestetika och ryggradsdeformitet.

    • Patienter lider av allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, lever- eller njursjukdomar och patienter med en historia av psykiatrisk sjukdom.
    • Patienterna hade indikationer för mekanisk ventilation vid inläggning eller under studieperioden.
    • Patienterna hade indikationer för omedelbar operation för andra relaterade skador.
    • Patienter med hemodynamisk instabilitet.
    • Patienter med ryggrads- eller bäckenfraktur, traumatisk hjärnskada, förändrad medvetandenivå eller ryggmärgsskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Thorax paravertebralt block
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledd kontinuerlig thorax paravertebral blockering med bupivakain 0,25 % under 4 dagar.
Procedur: Thorax paravertebralt block
En bolusdos på 0,25 % bupivakain (0,3 ml/kg) injiceras långsamt under 3-5 minuter. 30 minuter efter injektion av laddningsdosen testades den dermatomala känselförlusten till nålstick. Patienter som rapporterade smärta till nålstick kommer att anses ha ett misslyckat block och exkluderades från studien. Blockeringen kommer att upprätthållas genom kontinuerlig infusion av bupivakain 0,25 % med en hastighet av 0,1 ml/kg/h via en sprutpump. Infusionen kommer att fortsätta i 4 dagar.
Experimentell: Serratus främre plan block
Patienterna kommer att få ultraljudsledd kontinuerlig SAP-blockering med bupivakain 0,25 % under 4 dagar.
Procedur: Serratus främre plan block
En bolus på 30 ml 0,25 % bupivakain injiceras långsamt under 3-5 minuter mellan latissmus dorsi muskel och serratus anterior muskel (Figur 15). Sedan fördes en kateter in genom Tuohy-nålen och matades 3 cm in i utrymmet och säkrades på plats. 30 minuter efter injektion av en laddningsdos kommer den dermatomala känselförlusten till nålstick att testas. Patienter som rapporterade smärta till nålstick kommer att anses ha ett misslyckat block och exkluderades från studien. Blockeringen kommer att upprätthållas genom kontinuerlig infusion av bupivakain 0,25 % med en hastighet av 0,1 ml/kg/h via en sprutpump. Infusionen fortsatte i 4 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av smärtpoäng
Tidsram: Fyra dagar efter blockeringen
Smärta kommer att bedömas i vila och vid hosta med hjälp av VAS på en skala från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärta) före blockeringen, 30 minuter, 60 minuter efter blockeringen och sedan var sjätte timme i 4 dagar. Men för att inte avbryta sömnmönstret hos patienter kommer patienter att anses vara smärtfria (VAS=0) om de sover utan takypné, takykardi eller hypertoni.
Fyra dagar efter blockeringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total konsumtion av morfin
Tidsram: Fyra dagar efter blockeringen
Räddningsanalgesi kommer att ges med morfin (0,05 mg/kg) intravenöst om visuell analog poäng (VAS) ≥ 40.
Fyra dagar efter blockeringen
Förändringar av forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Fyra dagar efter blockeringen
Forcerad vitalkapacitet (FVC) kommer att bedömas med hjälp av spirometri vid sängkanten före blockeringen, 30 minuter, 60 minuter efter blockeringen och sedan var åttonde timme i 4 dagar
Fyra dagar efter blockeringen
Förändringar av forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Fyra dagar efter blockeringen
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) kommer att bedömas med hjälp av spirometri vid sängkanten före blockeringen, 30 minuter, 60 minuter efter blockeringen och sedan var åttonde timme i 4 dagar
Fyra dagar efter blockeringen
Förändringar av forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Fyra dagar efter blockeringen
FEV1/FVC-förhållande kommer att bedömas med hjälp av spirometri vid sängkanten före blockeringen, 30 minuter, 60 minuter efter blockeringen och sedan var åttonde timme i 4 dagar
Fyra dagar efter blockeringen
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Fyra dagar efter blockeringen
Längd på ICU-vistelse, definierad som tiden från inläggning till ICU till tidpunkten för överföring till kirurgisk avdelning.
Fyra dagar efter blockeringen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Fyra dagar efter blockeringen
Fyra dagar efter blockeringen
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Fyra dagar efter blockeringen
Förekomst av respiratoriska komplikationer och mekanisk ventilation
Fyra dagar efter blockeringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 32596/09/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Efter 3 månader från avslutad studie och under ett år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Thorax paravertebralt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera