- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04712331
Vatsaharjoitusten ja venäläisen stimulaation vaikutus vatsalihasten vahvuuteen vatsaplastian jälkeen
Preoperatiivisten valmistuneiden vatsaharjoitusten ja venäläisen stimulaation vaikutus vatsalihasten vahvuuteen vatsaplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina, Egypti, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 20-45 vuotta. Kaikki potilaat haluavat valinnaista leikkaushoitoa.
- Kaikilla potilailla diagnosoitiin vatsatyrä kirurgin arvion perusteella.
- Kaikki potilaat osallistuvat tutkimukseen.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
- Kaikki potilaat voivat toimia vatsan harjoitteluohjelmassa.
- Kaikki potilaat voivat seurata käskyjä testi- ja harjoitusaikoina.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuristunut tyrä.
- Aiemmat kirurgiset häiriöt (vatsan leikkaus) alle vuoden.
- Maksakirroosi, johon liittyy tai ei ole askitesta.
- Lonkan tai selkärangan epämuodostumat tai kontraktuurit.
- Suolen tukos, peritoniitti tai perforaatio.
- Paikallinen tai systeeminen infektio.
- Potilas on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tänä aikana.
- Potilaalla on viitteitä kiireelliseen leikkaukseen, jonka määrää kirurgi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opintoryhmä A
he saivat asteittain vatsalihasten vahvistavia harjoituksia 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ennen leikkausta.
|
Valmistuneet vatsalihasten vahvistavat harjoitukset Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia laitteita hoitomenetelmien saavuttamiseen: Treenimatto ja puhallettava Sveitsin pallo, halkaisija 55 cm & 65 cm. Seinätanko, kiilat, elastiset letkut (Thera-band), joiden vastus vaihtelee kevyestä erittäin raskaaseen (keltainen, punainen, sininen, vihreä ja harmaa). |
|
KOKEELLISTA: Opintoryhmä B
he saivat venäläistä stimulaatiota vatsalihaksille 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ennen leikkausta.
|
Venäjän virtaa käytetään lihasten parantamiseen; lihaskuitua sähköstimulaatiolla.
|
|
KOKEELLISTA: Opintoryhmä C
he saivat yhdistelmää asteittaisten vatsalihasten vahvistavien harjoitusten ja venäläisen stimulaation välillä vatsalihaksissa 30 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan ennen leikkausta.
|
Valmistui vatsalihasten vahvistusharjoituksia ja venäläistä virtastimulaatiota Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia laitteita hoitomenetelmien saavuttamiseen: Treenimatto ja puhallettava Sveitsin pallo, halkaisija 55 cm & 65 cm. Seinätanko, kiilat, elastiset letkut (Thera-band), joiden vastus vaihtelee kevyestä erittäin raskaaseen (keltainen, punainen, sininen, vihreä ja harmaa). Venäjän virtaa käytetään lihasten parantamiseen; lihaskuitua sähköstimulaatiolla. |
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä D
Heitä opetettiin olettamaan normaalissa päivittäisessä elämässään ennen leikkausta, ilman vatsaharjoituksia tai venäläistä stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsalihasten vääntömomentin huippu
Aikaikkuna: ensimmäinen tai alkuarviointi päivänä 0.
|
Huippuvääntömomentti on nivelen suurin yksittäinen vääntömomentti, joka syntyy lihasten supistumisen seurauksena raajan liikkuessa liikealueen läpi.
|
ensimmäinen tai alkuarviointi päivänä 0.
|
|
Vatsalihasten vääntömomentin huippu
Aikaikkuna: kolmas arviointi 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Huippuvääntömomentti on nivelen suurin yksittäinen vääntömomentti, joka syntyy lihasten supistumisen seurauksena raajan liikkuessa liikealueen läpi.
|
kolmas arviointi 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Vatsalihasten vääntömomentin huippu
Aikaikkuna: neljäs arviointi 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Huippuvääntömomentti on nivelen suurin yksittäinen vääntömomentti, joka syntyy lihasten supistumisen seurauksena raajan liikkuessa liikealueen läpi.
|
neljäs arviointi 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Vatsalihasten paksuus
Aikaikkuna: ensimmäinen tai alkuarviointi päivänä 0.
|
se on menetelmä lihasvoiman mittaamiseen, koska lihasvoima korreloi sen poikkileikkaukseen tai halkaisijaan.
|
ensimmäinen tai alkuarviointi päivänä 0.
|
|
Vatsalihasten paksuus
Aikaikkuna: kolmas arviointi 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
se on menetelmä lihasvoiman mittaamiseen, koska lihasvoima korreloi sen poikkileikkaukseen tai halkaisijaan.
|
kolmas arviointi 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Vatsalihasten paksuus
Aikaikkuna: neljäs arviointi 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
se on menetelmä lihasvoiman mittaamiseen, koska lihasvoima korreloi sen poikkileikkaukseen tai halkaisijaan.
|
neljäs arviointi 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Vatsalihasten vääntömomentin huippu
Aikaikkuna: toinen tai preoperatiivinen arviointi 42 päivän hoidon jälkeen.
|
Huippuvääntömomentti on nivelen suurin yksittäinen vääntömomentti, joka syntyy lihasten supistumisen seurauksena raajan liikkuessa liikealueen läpi.
|
toinen tai preoperatiivinen arviointi 42 päivän hoidon jälkeen.
|
|
Vatsalihasten paksuus
Aikaikkuna: toinen tai preoperatiivinen arviointi 42 päivän hoidon jälkeen.
|
se on menetelmä lihasvoiman mittaamiseen, koska lihasvoima korreloi sen poikkileikkaukseen tai halkaisijaan.
|
toinen tai preoperatiivinen arviointi 42 päivän hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .