- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04712331
Effect van buikspieroefeningen en Russische stimulatie op de kracht van de buikspieren na buikwandcorrectie
Effect van preoperatieve gegradueerde buikspieroefeningen en Russische stimulatie op de kracht van de buikspieren na een buikwandcorrectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Qina, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 20-45 jaar. Alle patiënten willen een electieve chirurgische reparatie.
- Alle patiënten werden gediagnosticeerd met ventrale hernia op basis van beoordeling door de chirurg.
- Alle patiënten zullen deelnemen aan de studie.
- Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen hun geïnformeerde toestemming hebben.
- Alle patiënten zijn in staat om te handelen in een buiktrainingsprogramma.
- Alle patiënten kunnen tijdens test- en trainingstijden opdrachten opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- Een beknelde hernia.
- Geschiedenis van chirurgische interferentie (abdominale chirurgie) minder dan een jaar.
- Levercirrose met of zonder ascites.
- Misvormingen of contracturen van heup of wervelkolom.
- Darmobstructie, peritonitis of perforatie.
- Lokale of systemische infectie.
- Patiënt is in deze periode zwanger of wil zwanger worden.
- Patiënt heeft indicatie voor spoedoperatie bepaald door chirurg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: De studiegroep A
preoperatief kregen ze gegradueerde buikversterkende oefeningen gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
Gegradueerde buikversterkende oefeningen In deze studie zullen de volgende apparatuur worden gebruikt om behandelingsbenaderingen te bereiken: Oefenmat en opblaasbare Zwitserse bal 55 cm & 65 cm diameter. Muurbeugel, wiggen, elastische slang (Thera-band) met weerstandsbereiken van licht tot zeer zwaar (gele, rode, blauwe, groene en grijze kleuren). |
|
EXPERIMENTEEL: De studiegroep B
ze kregen Russische stimulatie op de buikspieren gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken preoperatief.
|
De Russische stroom wordt gebruikt om spieren te versterken; de spiervezel door de elektrische stimulatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: De studiegroep C
preoperatief kregen ze een combinatie van gegradueerde buikversterkende oefeningen en Russische stimulatie van de buikspieren gedurende 30 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
Afgestudeerde buikversterkende oefeningen en de Russische stroomstimulatie In deze studie zullen de volgende apparatuur worden gebruikt om behandelingsbenaderingen te bereiken: Oefenmat en opblaasbare Zwitserse bal 55 cm & 65 cm diameter. Muurbeugel, wiggen, elastische slang (Thera-band) met weerstandsbereiken van licht tot zeer zwaar (gele, rode, blauwe, groene en grijze kleuren). De Russische stroom wordt gebruikt om spieren te versterken; de spiervezel door de elektrische stimulatie. |
|
GEEN_INTERVENTIE: De controlegroep D
ze kregen de instructie om preoperatief normale dagelijkse activiteiten uit te voeren, zonder buikspieroefeningen of Russische stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buikspieren piek koppel
Tijdsspanne: eerste of eerste beoordeling op dag 0.
|
Piekkoppel is het enige hoogste koppel dat door het gewricht wordt geproduceerd door spiercontractie terwijl het ledemaat door het bewegingsbereik beweegt.
|
eerste of eerste beoordeling op dag 0.
|
|
Buikspieren piek koppel
Tijdsspanne: derde beoordeling 2 maanden na de operatie.
|
Piekkoppel is het enige hoogste koppel dat door het gewricht wordt geproduceerd door spiercontractie terwijl het ledemaat door het bewegingsbereik beweegt.
|
derde beoordeling 2 maanden na de operatie.
|
|
Buikspieren piek koppel
Tijdsspanne: vierde beoordeling 4 maanden na de operatie.
|
Piekkoppel is het enige hoogste koppel dat door het gewricht wordt geproduceerd door spiercontractie terwijl het ledemaat door het bewegingsbereik beweegt.
|
vierde beoordeling 4 maanden na de operatie.
|
|
Dikte buikspieren
Tijdsspanne: eerste of eerste beoordeling op dag 0.
|
het is een methode voor het meten van spierkracht, aangezien spierkracht gecorreleerd is aan de dwarsdoorsnede of diameter.
|
eerste of eerste beoordeling op dag 0.
|
|
Dikte buikspieren
Tijdsspanne: derde beoordeling 2 maanden na de operatie.
|
het is een methode voor het meten van spierkracht, aangezien spierkracht gecorreleerd is aan de dwarsdoorsnede of diameter.
|
derde beoordeling 2 maanden na de operatie.
|
|
Dikte buikspieren
Tijdsspanne: vierde beoordeling 4 maanden na de operatie.
|
het is een methode voor het meten van spierkracht, aangezien spierkracht gecorreleerd is aan de dwarsdoorsnede of diameter.
|
vierde beoordeling 4 maanden na de operatie.
|
|
Buikspieren piek koppel
Tijdsspanne: tweede of preoperatieve beoordeling na 42 dagen behandeling.
|
Piekkoppel is het enige hoogste koppel dat door het gewricht wordt geproduceerd door spiercontractie terwijl het ledemaat door het bewegingsbereik beweegt.
|
tweede of preoperatieve beoordeling na 42 dagen behandeling.
|
|
Dikte buikspieren
Tijdsspanne: tweede of preoperatieve beoordeling na 42 dagen behandeling.
|
het is een methode voor het meten van spierkracht, aangezien spierkracht gecorreleerd is aan de dwarsdoorsnede of diameter.
|
tweede of preoperatieve beoordeling na 42 dagen behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002578
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De Russische huidige stimulatie
-
King's College LondonVoltooidVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
University of ValenciaAanmelden op uitnodigingProdromale ziekte van AlzheimerSpanje
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationVoltooid
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWervingtDCS | EEG | Duloxetine | Fibromyalgie (FM) | BDNFBrazilië