- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04712331
Efeito dos Exercícios Abdominais e da Estimulação Russa na Força dos Músculos Abdominais Após Abdominoplastia
Efeito dos Exercícios Abdominais Graduados Pré-operatórios e da Estimulação Russa na Força dos Músculos Abdominais Após Abdominoplastia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Qina, Egito, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 20-45 anos. Todos os pacientes desejam um reparo cirúrgico eletivo.
- Todos os pacientes foram diagnosticados com hérnia ventral com base na avaliação do cirurgião.
- Todos os pacientes participarão do estudo.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado.
- Todos os pacientes estão aptos a atuar no programa de treinamento abdominal.
- Todos os pacientes são capazes de seguir as ordens durante os tempos de teste e treinamento.
Critério de exclusão:
- Uma hérnia estrangulada.
- História de interferência cirúrgica (cirurgia abdominal) há menos de um ano.
- Cirrose hepática com ou sem ascite.
- Deformidades ou contraturas do quadril ou da coluna.
- Obstrução intestinal, peritonite ou perfuração.
- Infecção local ou sistêmica.
- A paciente está grávida ou pretende engravidar durante este período.
- Paciente tem indicação de cirurgia de urgência determinada pelo cirurgião.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: O grupo de estudo A
eles receberam exercícios de fortalecimento abdominal graduados por 30 minutos, 3 vezes por semana durante 6 semanas no pré-operatório.
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Exercícios de fortalecimento abdominal graduados Neste estudo, os seguintes equipamentos serão usados para alcançar as abordagens de tratamento: Colchonete e bola suíça inflável de 55 cm e 65 cm de diâmetro. Barra de parede, cunhas, tubo elástico (Thera-band) com resistência varia de leve a muito pesada (cores amarela, vermelha, azul, verde e cinza). |
EXPERIMENTAL: O grupo de estudo B
eles receberam estimulação russa nos músculos abdominais por 30 minutos, 3 vezes por semana durante 6 semanas no pré-operatório.
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A corrente russa é usada para aumentar os músculos; a fibra muscular pela estimulação elétrica.
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EXPERIMENTAL: O grupo de estudo C
eles receberam uma combinação entre exercícios de fortalecimento abdominal graduados e estimulação russa nos músculos abdominais por 30 min., 3 vezes por semana durante 6 semanas no pré-operatório.
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Exercícios graduais de fortalecimento abdominal e estimulação com corrente russa Neste estudo, os seguintes equipamentos serão usados para alcançar as abordagens de tratamento: Colchonete e bola suíça inflável de 55 cm e 65 cm de diâmetro. Barra de parede, cunhas, tubo elástico (Thera-band) com resistência varia de leve a muito pesada (cores amarela, vermelha, azul, verde e cinza). A corrente russa é usada para aumentar os músculos; a fibra muscular pela estimulação elétrica. |
SEM_INTERVENÇÃO: O grupo de controle D
eles foram instruídos a presumir nas atividades normais da vida diária no pré-operatório, sem exercícios abdominais ou estimulação russa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico de torque dos músculos abdominais
Prazo: primeira ou avaliação inicial no dia 0.
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O pico de torque é a saída de torque mais alta da articulação produzida pela contração muscular à medida que o membro se move através da amplitude de movimento.
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primeira ou avaliação inicial no dia 0.
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Pico de torque dos músculos abdominais
Prazo: terceira avaliação aos 2 meses de pós-operatório.
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O pico de torque é a saída de torque mais alta da articulação produzida pela contração muscular à medida que o membro se move através da amplitude de movimento.
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terceira avaliação aos 2 meses de pós-operatório.
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Pico de torque dos músculos abdominais
Prazo: quarta avaliação aos 4 meses de pós-operatório.
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O pico de torque é a saída de torque mais alta da articulação produzida pela contração muscular à medida que o membro se move através da amplitude de movimento.
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quarta avaliação aos 4 meses de pós-operatório.
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Espessura dos músculos abdominais
Prazo: primeira ou avaliação inicial no dia 0.
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é um método de mensuração da força muscular, pois a força muscular está correlacionada com sua seção transversal ou diâmetro.
|
primeira ou avaliação inicial no dia 0.
|
Espessura dos músculos abdominais
Prazo: terceira avaliação aos 2 meses de pós-operatório.
|
é um método de mensuração da força muscular, pois a força muscular está correlacionada com sua seção transversal ou diâmetro.
|
terceira avaliação aos 2 meses de pós-operatório.
|
Espessura dos músculos abdominais
Prazo: quarta avaliação aos 4 meses de pós-operatório.
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é um método de mensuração da força muscular, pois a força muscular está correlacionada com sua seção transversal ou diâmetro.
|
quarta avaliação aos 4 meses de pós-operatório.
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Pico de torque dos músculos abdominais
Prazo: segunda avaliação ou avaliação pré-operatória após 42 dias de tratamento.
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O pico de torque é a saída de torque mais alta da articulação produzida pela contração muscular à medida que o membro se move através da amplitude de movimento.
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segunda avaliação ou avaliação pré-operatória após 42 dias de tratamento.
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Espessura dos músculos abdominais
Prazo: segunda avaliação ou avaliação pré-operatória após 42 dias de tratamento.
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é um método de mensuração da força muscular, pois a força muscular está correlacionada com sua seção transversal ou diâmetro.
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segunda avaliação ou avaliação pré-operatória após 42 dias de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002578
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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