- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04712331
Effet des exercices abdominaux et de la stimulation russe sur la force des muscles abdominaux après une plastie abdominale
Effet des exercices abdominaux gradués préopératoires et de la stimulation russe sur la force des muscles abdominaux après une plastie abdominale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Qina, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 20 et 45 ans. Tous les patients souhaitent une réparation chirurgicale élective.
- Tous les patients ont été diagnostiqués avec une hernie ventrale sur la base de l'évaluation du chirurgien.
- Tous les patients participeront à l'étude.
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
- Tous les patients sont capables d'agir dans le programme d'entraînement abdominal.
- Tous les patients sont en mesure de suivre les ordres pendant les périodes de test et de formation.
Critère d'exclusion:
- Une hernie étranglée.
- Antécédents d'ingérence chirurgicale (chirurgie abdominale) de moins d'un an.
- Cirrhose du foie avec ou sans ascite.
- Déformations ou contractures de la hanche ou de la colonne vertébrale.
- Occlusion intestinale, péritonite ou perforation.
- Infection locale ou systémique.
- La patiente est enceinte ou a l'intention de devenir enceinte pendant cette période.
- Le patient a une indication pour une intervention chirurgicale urgente déterminée par le chirurgien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Le groupe d'étude A
ils ont reçu des exercices de renforcement abdominal gradués pendant 30 min., 3 fois par semaine pendant 6 semaines en préopératoire.
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Exercices de renforcement abdominal gradués Dans cette étude, les équipements suivants seront utilisés pour réaliser des approches de traitement : Tapis d'exercice et ballon suisse gonflable de 55 cm et 65 cm de diamètre. Espalier, cales, tubes élastiques (Thera-band) avec des gammes de résistance allant de léger à très lourd (couleurs jaune, rouge, bleu, vert et gris). |
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EXPÉRIMENTAL: Le groupe d'étude B
ils ont reçu une stimulation russe sur les muscles abdominaux pendant 30 min., 3 fois par semaine pendant 6 semaines en préopératoire.
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Le courant russe est utilisé pour renforcer les muscles ; la fibre musculaire par la stimulation électrique.
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EXPÉRIMENTAL: Le groupe d'étude C
ils ont reçu une combinaison entre des exercices de renforcement abdominal gradués et une stimulation russe des muscles abdominaux pendant 30 min., 3 fois par semaine pendant 6 semaines en préopératoire.
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Exercices de renforcement abdominal gradués et stimulation du courant russe Dans cette étude, les équipements suivants seront utilisés pour réaliser des approches de traitement : Tapis d'exercice et ballon suisse gonflable de 55 cm et 65 cm de diamètre. Espalier, cales, tubes élastiques (Thera-band) avec des gammes de résistance allant de léger à très lourd (couleurs jaune, rouge, bleu, vert et gris). Le courant russe est utilisé pour renforcer les muscles ; la fibre musculaire par la stimulation électrique. |
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AUCUNE_INTERVENTION: Le groupe témoin D
ils ont été chargés de présumer des activités normales de la vie quotidienne avant l'opération, sans exercices abdominaux ni stimulation russe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couple maximal des muscles abdominaux
Délai: première ou évaluation initiale au jour 0.
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Le couple maximal est le couple de sortie le plus élevé de l'articulation produit par la contraction musculaire lorsque le membre se déplace dans l'amplitude de mouvement.
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première ou évaluation initiale au jour 0.
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Couple maximal des muscles abdominaux
Délai: troisième bilan à 2 mois post-opératoire.
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Le couple maximal est le couple de sortie le plus élevé de l'articulation produit par la contraction musculaire lorsque le membre se déplace dans l'amplitude de mouvement.
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troisième bilan à 2 mois post-opératoire.
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Couple maximal des muscles abdominaux
Délai: quatrième bilan à 4 mois post-opératoire.
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Le couple maximal est le couple de sortie le plus élevé de l'articulation produit par la contraction musculaire lorsque le membre se déplace dans l'amplitude de mouvement.
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quatrième bilan à 4 mois post-opératoire.
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Épaisseur des muscles abdominaux
Délai: première ou évaluation initiale au jour 0.
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c'est une méthode de mesure de la force musculaire car la force musculaire est corrélée à sa section transversale ou à son diamètre.
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première ou évaluation initiale au jour 0.
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Épaisseur des muscles abdominaux
Délai: troisième bilan à 2 mois post-opératoire.
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c'est une méthode de mesure de la force musculaire car la force musculaire est corrélée à sa section transversale ou à son diamètre.
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troisième bilan à 2 mois post-opératoire.
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Épaisseur des muscles abdominaux
Délai: quatrième bilan à 4 mois post-opératoire.
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c'est une méthode de mesure de la force musculaire car la force musculaire est corrélée à sa section transversale ou à son diamètre.
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quatrième bilan à 4 mois post-opératoire.
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Couple maximal des muscles abdominaux
Délai: deuxième bilan ou bilan préopératoire après 42 jours de traitement.
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Le couple maximal est le couple de sortie le plus élevé de l'articulation produit par la contraction musculaire lorsque le membre se déplace dans l'amplitude de mouvement.
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deuxième bilan ou bilan préopératoire après 42 jours de traitement.
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Épaisseur des muscles abdominaux
Délai: deuxième bilan ou bilan préopératoire après 42 jours de traitement.
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c'est une méthode de mesure de la force musculaire car la force musculaire est corrélée à sa section transversale ou à son diamètre.
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deuxième bilan ou bilan préopératoire après 42 jours de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayman M. Elmakaky, South Valley University
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Vries CEE, Klassen AF, Hoogbergen MM, Alderman AK, Pusic AL. Measuring Outcomes in Cosmetic Abdominoplasty: The BODY-Q. Clin Plast Surg. 2020 Jul;47(3):429-436. doi: 10.1016/j.cps.2020.03.003. Epub 2020 Apr 17.
- Le Roy B, Selvy M, Slim K. The concept of prehabilitation: What the surgeon needs to know? J Visc Surg. 2016 Apr;153(2):109-12. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.01.001. Epub 2016 Feb 3.
- Knight KA, Moug SJ, West MA. Systematic review: the impact of exercise on mesenteric blood flow and its implication for preoperative rehabilitation. Tech Coloproctol. 2017 Mar;21(3):185-201. doi: 10.1007/s10151-017-1589-9. Epub 2017 Feb 27.
- Valkenet K, van de Port IG, Dronkers JJ, de Vries WR, Lindeman E, Backx FJ. The effects of preoperative exercise therapy on postoperative outcome: a systematic review. Clin Rehabil. 2011 Feb;25(2):99-111. doi: 10.1177/0269215510380830. Epub 2010 Nov 8.
- Park SH, Hwangbo G. Effects of combined application of progressive resistance training and Russian electrical stimulation on quadriceps femoris muscle strength in elderly women with knee osteoarthritis. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):729-31. doi: 10.1589/jpts.27.729. Epub 2015 Mar 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002578
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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